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實驗室資質認定評審報告(doc40)-質量審查-wenkub.com

2025-08-03 16:01 本頁面
   

【正文】 4)建議認可項目: 種產品和 項參數(shù)。 11 其它 注:“評定意見”欄內,用“ Y”表示“符合”,“ Y/’”表示“基本符合”,“ N”表示“不符合”,“ N/A”表示“不適用”;“情況說明”欄內,可根據具體情況填寫相關內容。 05 有證據表明被評定實驗室能自覺遵守實驗室資質認定 規(guī)定(如正確使用標志),履行義務。 評審組長: 年 月 日 實驗室資質認定評審報告 29 附件 8: 實驗室資質認定審核 表 實驗室名稱 評審類型 □計量認證;□計量認證 +授權;□計量認證 +驗收 □初評 □復評 □監(jiān)督 □擴大認定范圍 □其它 審 核 意 見 序號 審 核 項 目 意見 情況說明 01 被評定實驗室具有明確的法律地位。 評審組長: 日期: 實驗室資質認定評審報告 27 附件 6 實驗室資質認定能力變更確認表 序號 原認可項目 原依據 標 準(方 法) /校準規(guī)范名稱及代號(含年號) 現(xiàn)行 檢 測 標 準 (方法) /校準規(guī)范 名 稱及代 號( 含年號) 說 明 產品 檢 測 參數(shù) 填表說明: 1.“說明”欄應填寫新舊標準(方法) /規(guī)范之間的差異等情況。 4. 評審員與技術專家只在本人確認的項目頁上簽字并注明其確認的項目序號即可。 4. 評審員 /技術專家應在其確認的項目的首末頁簽字,并注明其確認項目的序號,同時評審組長在評審員 /技術專家簽字的頁面上簽字。 ③ 不 符 合、基本符合和缺此項者為整改項,應在說明欄內作相應說明。 當用電話、電傳、傳真或其他電子 /電磁方式傳送檢測和 /或校準結果時,應滿足本準則的要求。 實驗室資質認定評審報告 19 序 號 評 審 內 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及 說 明 檢測和 /或校準報告應至少包括下列信息: a) 標題; b) 實驗室的名稱和地址,以及與實驗室地址不同的 檢測和 /或校準的地點; c) 檢測和 /或校準報告的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以及報告結束的清晰標識; d) 客戶的名稱和地址(必要時); e) 所用標準或方法的識別; f) 樣品的狀態(tài)描述和標識; g) 樣品接收日期和進行檢測和 /或校準的日期(必要時); h) 如與結果的有效性或應用相關時,所用抽樣計劃的說明; i) 檢測和 /或校準的結果; j) 檢測 和 /或校準人員及其報告批準人簽字或等效的標識; k) 必要時,結果僅與被檢測和 /或校準樣品有關的聲明。 結果質量控制 實驗室應有質量控制程序和質量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準結果的有效性,可包括(但不限于)下列內容: a) 定期使用有證標準物 質(參考物質)進行監(jiān)控和 /或使用次級標準物質(參考物質)開展內部質量控制; b) 參加實驗室間的比對或能力驗證; c) 使用相同或不同方法進行重復檢測或校準 d) 對存留樣品進行再檢測或再校準; e) 分析一個樣品不同特性結果的相關性。 實驗室資質認定評審報告 18 序 號 評 審 內 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及 說 明 實驗室應記錄接收檢測或校準樣品的狀態(tài),包括與正常(或規(guī)定)條件的偏離。 沒有相關的技術規(guī)范或者標準的,實驗室應根據適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。 實驗室應根據規(guī)定的程序對參考標準和標準物質(參考物質)進行期間核查,以保持其校準狀態(tài)的置信度。 參考標準在任何調整之前和之后均應校準。 檢測結果不能溯源到國家基標準的,實驗室應提供設備比對、能力驗證結果的滿意證據。 未經定型的專用檢測儀器設備需提供相關技術單位的驗證證明。 所有儀器設備(包括標準物質)都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。 設備應由經過授權的人員操作。 當利用計算機或自動設備對檢測或校準數(shù)據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,實驗室應建立并實施數(shù)據保護的程序 該程序應 包括(但不限于):數(shù)據輸入或采集、數(shù)據存儲、數(shù)據轉移和數(shù)據處理的完整性和保密性 設備和標準物質 實驗室應配備正確進行檢測和 /或校準(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據處理與分析)所需的抽樣、測量和檢測設備(包括軟件)及標準物質, 并對所有儀器設備進行正常維護。 需要時,實驗室可以采用國際標準,但僅限特定委托方的委托檢測。 實驗室應確認能否正確使用所選用的新方法。 區(qū) 域間的工作相互之間有不利影響時,應采取有效的隔離措施。 設施和環(huán)境條件 實驗室的檢測和校準設施以及環(huán)境條件應滿足相關法律法規(guī)、技術規(guī)范或標準的要求。 使用培訓中的人員時,應對其進行適當?shù)谋O(jiān)督。 實驗室資質認定評審報告 13 序 號 評 審 內 容 評 審 意 見 符 合 基 本 符 合 不 符 合 缺 此 項 不 適 用 整改項 及 說 明 對所有從事抽樣、檢測和 /或校準、簽發(fā)檢測 /校準報告以及操作設備等工作的人員,應按要求根據相應的教育、培訓、經驗和 /或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。 管理評審應考慮到:政策和程序的適應性;管理和監(jiān)督人員的報告;近期內部審核的結果;糾正措施和預防措施;由外部機構進行的評審;實驗室間比對和能力驗證的結果;工作量和工作類型的變化;申訴、投訴及客戶反饋;改進的建議;質量控制活動、資源以及人員培訓情況等。 內部審核 實驗 室應定期地對其質量活動進行內部審核,以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。 所有質量記錄和原始觀測記錄、計算 和導出數(shù)據、記錄、以及證書 /證書副本等技術記錄均應歸檔并按適當?shù)钠谙薇4妗? 實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系 記錄 實驗室應有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質量體系的記錄制度。 合同評審 實驗室應建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序,明確客戶的要求。 檢測和 /或校準分包 如果實驗室將檢測和 /或校準工作的一部分分包,接受分包的實驗室一定要符合本準則的 要求; 分包比例必須予以控制(限儀器設備使用頻次低、價格昂貴及特種項目)。 對政府下達的指令性檢驗任務,應編制計劃并保質保量按時完成(適用于授權 /驗收的實驗室)。 實驗室應規(guī)定對檢測和 /或校準質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。 實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響,并防止商業(yè)賄賂。 實驗室一般為獨立法人;非獨立法人的實驗室需經法人授權, 能獨立承擔第三方公正檢驗, 獨立對外行文和開展業(yè)務活動, 有獨立帳目和獨立核算。如既有產 品又有參數(shù)須分別填表; ② 具備檢測產品全部參數(shù)能力的,按產品名稱填寫;只具備檢測產品部分參數(shù)能力的,在“說明”中注明能檢或不能檢的參數(shù)名稱; ③申請 資質認定的檢測能力 , 依據標準 一般為國家、行業(yè)、地方標準,其他標準或方法應 在“說明”中 予注明;④“限制范圍 或說明 ”指對采用的標準 、 方法、量程、客戶等的限制。 六、 評審組簽名 評審組長: 評審員 /技術專家: 七、實驗室確認意見 □ 確認 □不確認 □其它: 實驗室代表簽名: 日期: 實驗室資質認定評審報告 6 八、 評審報告 附表 附表 1: 《推薦 批準 的實驗室授權 簽字人》 共 頁 附表 2:《 建議批準的 資質認定能力 及限制范圍 》 共 頁 九、 評審報告 相關 附件 □附件 1: 《 CMA/CAL 計量認證 /授權 /驗收評審表 》 共 頁 □附件 2:《實驗室授權簽字人評審記錄》 共 頁 □ 附件 3 : 《 實驗室檢測 能力 確認方式及確認結果一覽表 》 共 頁 :《實驗室現(xiàn)場試驗記錄表》 共 頁 : 《 測量審核記錄表 》 共 頁 □附件 4:《實驗室不符合項 /觀察項報告》 共 頁 □附件 5: 《 監(jiān)督評審記錄表 》 共 頁 □ 附件 6 : 《 實驗室資質認定能力變更確認表 》 共 頁 □附件 7:《評審組長對實驗室整改的驗收及最終推薦意見》 共 頁 □附件 8: 《 實 驗室資質認定 審核 表 》 共 頁 十、附加說明(可另附頁) 實驗室資質認定評審報告 7 附表 1 推薦批準的實驗室授權簽字人
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