【正文】 保存期：如合同或法規(guī)有規(guī)定則按合同或法規(guī)執(zhí)行，如沒(méi)有一般可對(duì)質(zhì)量記錄按重要性分級(jí)確定保存時(shí)間，對(duì)重要的質(zhì)量記錄應(yīng)保存 5－ 7 年。 d. 質(zhì)量記錄的貯存 標(biāo)記方法可以用英文字母或阿拉伯?dāng)?shù)字表示，也可以以顏色來(lái)標(biāo)記分類，目的是使使用者一看便知質(zhì)量記錄是什么類別的。如有國(guó)際、國(guó)內(nèi)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)格式應(yīng)盡量采用。 5. 編制質(zhì)量記錄的要求 a. 內(nèi)容完整有效 d. 可見(jiàn)證收： 為企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部或外部質(zhì)量體系審核提供證據(jù)，它可以證實(shí)是否已實(shí)施了規(guī)定的質(zhì)量體系要求及實(shí)施的程度。 對(duì)于服務(wù)產(chǎn)品的質(zhì)量體系的質(zhì)量記錄至少應(yīng)提供并控制以下信息； (1). 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的進(jìn)展情況； (2). 顧客對(duì)服務(wù)質(zhì)量的滿意水平和不滿意程度； (3). 質(zhì)量體系評(píng)審和改進(jìn)服務(wù)的結(jié)果； (4). 質(zhì)量趨勢(shì)的分析； (5). 糾正措施及其效果； (6). 分供方的工作績(jī)效； (7). 人員的技能和培訓(xùn)狀況； (8). 與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的比較。 b. 概念 質(zhì)量記錄是質(zhì)量體系文件的一組成部分，任何質(zhì)量活動(dòng)均會(huì)產(chǎn)生質(zhì)量記錄，因此質(zhì)量記錄的確立、編制和管理對(duì)質(zhì)量體系的運(yùn)行會(huì)產(chǎn)生重大影響。 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是受控文件 — 經(jīng)批準(zhǔn)后只能在規(guī)定的場(chǎng)合使用； — 嚴(yán)禁執(zhí)行作廢的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； — 按規(guī)定的程序進(jìn)行更改和更新。 流程圖說(shuō)明 — 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)任務(wù)一般由具體部門(mén)承擔(dān)； — 明確編寫(xiě)目的是編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的首要環(huán)節(jié)； — 當(dāng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)涉及其它過(guò)程（或工作）時(shí)，要認(rèn)真處理好接口； — 編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)時(shí)應(yīng)吸收損操作人員參與，并使他們清楚作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容。 內(nèi)容應(yīng)滿足 — 5W1H 原則 任何作業(yè)指導(dǎo)書(shū)都須用不同的方式表達(dá)出： Where：即在哪里使用此作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； Who：什么樣的人使用該作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； What：此項(xiàng)作業(yè)的名稱及內(nèi)容是什么； Why： 此項(xiàng)作業(yè)的目的是干什么； 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) How：如何按步驟完成作業(yè)。??（ GB/T19004－ ISO9004－－ 10. 1. 1）。 生產(chǎn)作業(yè)可由作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定到必要的程度。 按內(nèi)容可分為： — 用于施工、操作、檢驗(yàn)、安裝等具體過(guò)程的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； — 用于指導(dǎo)具體管理工作的各種工作細(xì)則、導(dǎo)，則、計(jì)劃和規(guī)章制度等； — 用于指導(dǎo)自動(dòng)化程度高而操作相對(duì)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范 。 — 是質(zhì)量體系程序文件的支持性文件。 — 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)也是一種程序，只不過(guò)其針對(duì)的對(duì)象是具體的作業(yè)活動(dòng)，而程序文件描述的對(duì)象是某項(xiàng)系統(tǒng)性的質(zhì)量活動(dòng)。 工程的檢驗(yàn)和試驗(yàn) 分項(xiàng)工程質(zhì)量計(jì)劃 材料進(jìn)度計(jì)劃 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)清單 合同文件目錄 分供方 (材料、服務(wù)供應(yīng)商 ) 甲方 b. 在內(nèi)容上，應(yīng)著重規(guī)定為達(dá)到特定目標(biāo)所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程 和資源。 企業(yè) () (大量管理資料下載 ) 2. 質(zhì)量計(jì)劃與質(zhì)量體系的關(guān)系 質(zhì)量計(jì)劃是對(duì)質(zhì)量體系中給定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同有關(guān)部分作出的專門(mén)規(guī)定，這些專門(mén)規(guī)定可以或多或少 地基于質(zhì)量體系的要求，在已有正式質(zhì)量體系的情況下，質(zhì)量計(jì)劃可以引用質(zhì)量體系的有關(guān)規(guī)定，尤其是有關(guān)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同適用的要素。 四、質(zhì)量計(jì)劃的編寫(xiě) 1. 什么是質(zhì)量計(jì)劃 a. 質(zhì)量計(jì)劃是針對(duì)某項(xiàng)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門(mén)的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。 文件清單及個(gè)性狀態(tài) — 制定文件清單，隨時(shí)發(fā)布最新文件修改狀況； — 采用活頁(yè)裝訂文件，便于文件修改； — 每頁(yè)的修改狀況可采用修改碼或修改狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)； — 同一版次的文件，不同的頁(yè)碼可有不同的修 改狀態(tài)； — 多次或 多處修改的文件可改版重新發(fā)布（版號(hào)或版序改變）參見(jiàn)案例 4－ 6 文件修改狀態(tài)與版序的表示方法。 文件編號(hào) — 每份文件有唯一的編號(hào)，便于識(shí)別文件并對(duì)其進(jìn)行控制； — 編號(hào)方式無(wú)規(guī)定，但同一組織內(nèi)應(yīng)使用統(tǒng)一編號(hào)方式（參見(jiàn)案例 4－ 5 文件編 號(hào)方法）。 b. 程序文件的發(fā)布 文件經(jīng)打印、校對(duì)、制作后，應(yīng)及時(shí)發(fā)布； 文件發(fā)布應(yīng)盡可能在生效日期前，便于執(zhí)行者熟悉文件內(nèi)容； 保證所有使用者手中持有相應(yīng)文件的有效版本； 保證現(xiàn)場(chǎng)使用的所有文件為最新版本，根據(jù)發(fā)文件登記及時(shí)收回及發(fā)放新版文件（參見(jiàn)案例 4－ 3 文件歸檔與發(fā)放登記）。 程序文件因涉及面廣，一段由管理者代表或負(fù)責(zé)質(zhì)量工程的副總批準(zhǔn)。 邏輯上完整 — 程序文件涉及到質(zhì)量體系中一個(gè)邏輯上獨(dú)立的部門(mén)； — 按邏輯順序?qū)|(zhì)量活動(dòng)展開(kāi)描述； — 對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)的描述須有始有終，形成閉環(huán)。 e. 程序文件內(nèi)容的審查 文件編號(hào) — 符合組織內(nèi)的規(guī)定； — 編號(hào)具有唯一性； — 便于識(shí)別和區(qū)分； 由管理者代表或授權(quán)的相當(dāng)職位的人員進(jìn)行文件的最終審查（參見(jiàn)案例 4－ 1 程序文件審查表）。 c. 文件審查的方式 在文件初稿完成后可進(jìn)行初審； 保證程序文件的結(jié)構(gòu)合理，便于管理，充分考慮了文件控制的要求； 6. 程序文件的審查與批準(zhǔn) (!). 文件審查目的 原材料供應(yīng)商評(píng)估程序 結(jié)構(gòu)內(nèi)容中應(yīng)主要描述誰(shuí)實(shí)施這些工作，如何實(shí)施的步驟及實(shí)施后應(yīng)留下的記錄等。 考慮運(yùn)作程序時(shí)應(yīng)留下的記錄以下為二個(gè)程序的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)： — 用戶反饋信息處理程序（見(jiàn)附表 ） — 材料供應(yīng)商選擇與評(píng)審程序（見(jiàn)附表 ） (2). 編寫(xiě)方法 5 程序文件的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及編導(dǎo)方法 (1). 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 每個(gè)程序文件在編寫(xiě)前應(yīng)先進(jìn)行結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)的方法是： 涉及的相關(guān)程序文件； 如何進(jìn)行控制； 規(guī)定活動(dòng)的時(shí)間（ When）； (5). 工作程序 程序所涉及的相關(guān)人員、產(chǎn)品。 程序涉及或引用其他文件。 說(shuō)明制訂程序的目的； 審批人／日期； 擬制人、批準(zhǔn)人及日期； 發(fā)文登記號(hào)； 文件編號(hào)、文件名稱； 發(fā)文登記號(hào)等。 擬制人、審核人、批準(zhǔn)人及日期，頒布、生效日期； 統(tǒng)計(jì)技術(shù)實(shí)施和控制程序。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、借閱、歸檔、存貯保管和處理程序；（ ） 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備控制、校準(zhǔn)和維護(hù)程序；（ ） 需方提供產(chǎn)品的驗(yàn)證、貯存、維護(hù)程序；（ ） 合同評(píng)審控制程序；（ ） ISO9001 ： 1994 對(duì)質(zhì)量體系程序的要求 — 編制與本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針一致的質(zhì)量體系程序并形成文 件； — 有效地執(zhí)行 形成文件的質(zhì)量體系程序； — 作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序所要求的文件化程度，取決于執(zhí)行工作所 使用的方法和需要的技能以及有關(guān)人員接受的培訓(xùn)。 闡明與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)人員的責(zé)任：職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系。 每一質(zhì)量體系程序文件應(yīng)針對(duì)質(zhì)量體系中一個(gè)邏輯上獨(dú)立的活動(dòng)。 (2). 質(zhì)量體系程序文件 使用與保管 — 需使用手冊(cè)的人員應(yīng)能夠方便地查閱手冊(cè)的有效版本； — 保管不應(yīng)導(dǎo)致?lián)p壞或丟失； — 對(duì)損失或丟失的補(bǔ)發(fā)應(yīng)按程序規(guī)定進(jìn)行。 分發(fā) — 企業(yè)內(nèi)只允許使用受控文本； — 應(yīng)發(fā)至使用手冊(cè)的所有部門(mén)或人員手中； — 發(fā)放應(yīng)登記記錄分發(fā)號(hào)。 ISO 9004 － 1： 1994 的要求 — “質(zhì)量手冊(cè)”是證明或描述書(shū)面質(zhì)量體系的主要文件（ ）； — 質(zhì)量手冊(cè)的主要目的是規(guī)定質(zhì)量體系的基本結(jié)構(gòu)。 接口的各個(gè)工作環(huán)節(jié)是否清楚并得到有關(guān)部門(mén)的確認(rèn)。 (5). 手冊(cè)的接口審查 與質(zhì)量有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限是否有遺漏； 是否方便使用； 表達(dá)是否準(zhǔn)確； 統(tǒng)一質(zhì)量體系要素的描述深度。 由負(fù)責(zé)統(tǒng)稿的人員進(jìn)行； 相關(guān)文件 — 列出實(shí)施要素要求所需的各類文件。 — 質(zhì)量體系要素描述各章的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 目 的 — 闡明實(shí)施要素要求的目的。 組織機(jī)構(gòu)、責(zé)任和權(quán)限 — 描述組織的機(jī)構(gòu)設(shè)置（可給出組 織機(jī)構(gòu)圖）； — 影響質(zhì)