血站管理條例-wenkub.com
2025-04-05 21:43 本頁面
【正文】 第六十七條本辦法自年3月1日起施行。 第六十六條本辦法實施前已經(jīng)設(shè)立的血站應(yīng)當在本辦法實施后九個月內(nèi)，依照本辦法規(guī)定進行調(diào)整。 第六十四條衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法有關(guān)規(guī)定，有下列情形之一的，依據(jù)《獻血法》、《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，由上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任： （一）未按規(guī)定的程序?qū)彶槎共环蠗l件的申請者得到許可的； （二）對不符合條件的申請者準予許可或者超越法定職權(quán)作出準予許可決定的； （三）在許可審批過程中弄虛作假的； （四）對符合條件的設(shè)置及執(zhí)業(yè)登記申請不予受理的； （五）對符合條件的申請不在法定期限內(nèi)作出許可決定的； （六）不依法履行監(jiān)督職責，或者監(jiān)督不力造成嚴重后果的； （七）其他在執(zhí)行本辦法過程中，存在濫用職權(quán)，玩忽職守，徇私舞弊，索賄受賄等行為的。 第六十一條血站有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令改正；逾期不改正，或者造成經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生，或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接負責人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任： （一）超出執(zhí)業(yè)登記的項目、內(nèi)容、范圍開展業(yè)務(wù)活動的； （二）工作人員未取得相關(guān)崗位執(zhí)業(yè)資格或者未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊而從事采供血工作的； （三）血液檢測實驗室未取得相應(yīng)資格即進行檢測的； （四）擅自采集原料血漿、買賣血液的； （五）采集血液前，未按照國家頒布的獻血者健康檢查要求對獻血者進行健康檢查、檢測的； （六）采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液以及超量、頻繁采集血液的； （七）違反輸血技術(shù)操作規(guī)程、有關(guān)質(zhì)量規(guī)范和標準的； （八）采血前未向獻血者、特殊血液成分捐贈者履行規(guī)定的告知義務(wù)的； （九）擅自涂改、毀損或者不按規(guī)定保存工作記錄的； （十）使用的藥品、體外診斷試劑、一次性衛(wèi)生器材不符合國家有關(guān)規(guī)定的； （十一）重復(fù)使用一次性衛(wèi)生器材的； （十二）對檢測不合格或者報廢的血液，未按有關(guān)規(guī)定處理的； （十三）未經(jīng)批準擅自與外省、自治區(qū)、直轄市調(diào)配血液的； （十四）未經(jīng)批準向境外醫(yī)療機構(gòu)提供血液或者特殊血液成分的； （十五）未按規(guī)定保存血液標本的； （十六）臍帶血造血干細胞庫等特殊血站違反有關(guān)技術(shù)規(guī)范的。 第五十七條國家實行血液質(zhì)量監(jiān)測、檢定制度，對血站質(zhì)量管理、血站實驗室質(zhì)量管理實行技術(shù)評審制度，具體辦法由衛(wèi)生部另行制定。 衛(wèi)生行政部門對血站提供的資料負有保密的義務(wù)，法律、行政法規(guī)或者部門規(guī)章另有規(guī)定的除外。 第五十一條各級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當對無償獻血者的招募、采血、供血活動予以支持、指導(dǎo)。 第四十八條臍帶血造血干細胞庫等特殊血站在《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期滿后繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當在《血站執(zhí)業(yè)許可證》有效期滿前三個月向原執(zhí)業(yè)登記的省級人民政府衛(wèi)生行政部門申請辦理再次執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當組織有關(guān)專家和技術(shù)部門，按照本辦法和衛(wèi)生部制定的臍帶血造血干細胞庫等特殊血站的基本標準、技術(shù)規(guī)范，對申請單位進行技術(shù)審查及執(zhí)業(yè)驗收。 第四十六條申請設(shè)置臍帶血造血干細胞庫等特殊血站的，應(yīng)當按照衛(wèi)生部規(guī)定的條件向所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門申請。 第四十三條血站必須嚴格執(zhí)行國家有關(guān)報廢血處理和有易感染經(jīng)血液傳播疾病危險行為的獻血者獻血后保密性棄血處理的規(guī)定。 因科研或者特殊需要而進行血液調(diào)配的，由省級人民政府衛(wèi)生行政部門批準。 第三十九條血站應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定，認真填寫采供血機構(gòu)統(tǒng)計報表，及時準確上報。 第三十五條血站應(yīng)當保證發(fā)出的血液質(zhì)量符合國家有關(guān)標準，其品種、規(guī)格、數(shù)量、活性、血型無差錯；未經(jīng)檢測或者檢測不合格的血液，不得向醫(yī)療機構(gòu)提供。 血站產(chǎn)生
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