進口醫(yī)療器械委托申報合同書樣本-wenkub.com
2024-12-16 22:12 本頁面
【正文】
本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關于注冊的要求，并承擔相應責任。
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。檢測技術服務費用人民幣萬元，標準技術服務費人民幣萬元。
乙方負責資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起
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