藥監(jiān)局年度工作計劃與藥監(jiān)局年度工作計劃范文匯編-資料下載頁
2025-11-14 02:53本頁面
【正文】 開展醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量專項檢查，加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和藥品安全應急管理，完善藥械安全突發(fā)事件應急預案，建立和完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管檔案。保持打假治劣高壓態(tài)勢，加強藥品檢測車的運行管理，做好抽樣檢驗工作。完善藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，提高病例報告的質(zhì)量。強化對藥品生產(chǎn)企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管，采取跟蹤檢查、飛行檢查以及專項檢查相結(jié)合的方式，對全市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，覆蓋率達到100%以上，對注射劑生產(chǎn)企業(yè)進行重點監(jiān)管，檢查頻次達到3次。對新黃山玻璃有限公司等3家藥包材生產(chǎn)企業(yè)進行專項檢查。加強對進入國家基本藥物目錄產(chǎn)品的日常監(jiān)督檢查。督促和幫助企業(yè)做好gmp認證和再認證工作。開展藥品再注冊工作。深入推進生產(chǎn)工藝和處方核查工作，加強對高風險藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，加強對我市麻精藥品的動態(tài)監(jiān)管。
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