市委花木業(yè)工作意見(jiàn)與市委藥品市場(chǎng)監(jiān)管意見(jiàn)匯編-資料下載頁(yè)
2025-11-13 22:44本頁(yè)面
【正文】 （四）加強(qiáng)藥品銷售管理，掌握藥品流向。要求批發(fā)企業(yè)嚴(yán)格按規(guī)定建立藥品銷售記錄，嚴(yán)格開(kāi)具規(guī)范戶頭，注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)。藥品零售企業(yè)應(yīng)按國(guó)家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定銷售藥品，銷售處方藥不得采用開(kāi)架自選的銷售方式，銷售處方藥應(yīng)由藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字后，方可調(diào)配銷售藥品，藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品銷售等方式，銷售藥品發(fā)布開(kāi)具銷售憑證，以掌握藥品的流向。（五）規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理。按照省、市局工作要求，繼續(xù)深入開(kāi)展藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配和應(yīng)用行為。市局市場(chǎng)科負(fù)責(zé)二級(jí)以上和市屬開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的確認(rèn)，各縣市區(qū)局（分局）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的確認(rèn)，確保到今年年底全市所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部得到確認(rèn)。在檢查和確認(rèn)工作中，特別是對(duì)未在藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的低溫、冷藏等條件下儲(chǔ)存藥品的，嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《省藥品使用條例》等法律法規(guī)處理，以推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用規(guī)范化管理工作的開(kāi)展，保障臨床用藥安全。（六）切實(shí)提高數(shù)字化監(jiān)管水平。市局?jǐn)?shù)字化監(jiān)管平臺(tái)自去年運(yùn)行以來(lái)，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)基本完善，網(wǎng)格劃分明晰，監(jiān)管責(zé)任明確，初步顯現(xiàn)數(shù)字化監(jiān)管優(yōu)勢(shì)。各縣市區(qū)局要充分利用好這一平臺(tái)，進(jìn)一步發(fā)揮數(shù)字化在藥品監(jiān)管中的作用，督促企業(yè)及時(shí)上傳數(shù)據(jù)，維護(hù)好轄區(qū)內(nèi)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，做到更新及時(shí)、分類清晰、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，對(duì)日常數(shù)據(jù)每周進(jìn)行分析并上報(bào)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)處理。市局將定期對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總和梳理，為實(shí)際監(jiān)管工作提供參數(shù)支持。三、要繼續(xù)加大對(duì)違規(guī)違紀(jì)行為的查處力度目前，藥品安全專項(xiàng)整治已進(jìn)入全面監(jiān)督檢查、集中整治階段。各縣市區(qū)（分）局要在前一階段企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督檢查的力度，督促藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位全面落實(shí)藥品安全管理制度，完善質(zhì)量追溯體系，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度，建立藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理檔案，控制、化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要逐一提出整改意見(jiàn)，督促限期整改，問(wèn)題不解決不放過(guò)，風(fēng)險(xiǎn)未排除不放過(guò)，整改不到位不放過(guò)，確保年底完成藥品安全專項(xiàng)整治各項(xiàng)工作任務(wù)。要加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)違規(guī)違紀(jì)行為的查處力度，對(duì)不符合《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《省藥品使用條例》等有關(guān)規(guī)定，一經(jīng)查實(shí)，必須依法予以處理。特別是在專項(xiàng)整治過(guò)程中，對(duì)假藥涉及的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，依法嚴(yán)肅處理并予以曝光，對(duì)查處中發(fā)現(xiàn)有涉嫌犯罪情形的，一律移交公安部門(mén)處理。對(duì)經(jīng)檢查確認(rèn)藥學(xué)技術(shù)人員不能在職在崗的藥品零售企業(yè)，要按照相關(guān)規(guī)定責(zé)令其停止?fàn)I業(yè)，并按規(guī)定辦理許可證變更手續(xù)，逾期不改正或情節(jié)嚴(yán)重的，進(jìn)行相應(yīng)的處罰。對(duì)新開(kāi)辦企業(yè)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過(guò)GSP認(rèn)證仍繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的，按《藥品管理法》及《條例》的相關(guān)要求，給予警告，并責(zé)令改正，逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處相應(yīng)罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。市局各分隊(duì)對(duì)已發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)通報(bào)相關(guān)科室，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為做好相關(guān)記錄，移交稽查大隊(duì)查處，相關(guān)科室、稽查大隊(duì)的處理情況要及時(shí)反饋提供情況的分隊(duì)。
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1