市委花木業(yè)工作意見與市委藥品市場監(jiān)管意見匯編-資料下載頁
2024-11-22 22:44本頁面
【正文】 （四）加強藥品銷售管理，掌握藥品流向。要求批發(fā)企業(yè)嚴格按規(guī)定建立藥品銷售記錄，嚴格開具規(guī)范戶頭，注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應情況，發(fā)現(xiàn)不良反應應按規(guī)定及時上報。藥品零售企業(yè)應按國家藥品分類管理的有關規(guī)定銷售藥品，銷售處方藥不得采用開架自選的銷售方式，銷售處方藥應由藥師對處方進行審核并簽字后，方可調(diào)配銷售藥品，藥品銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式，銷售藥品發(fā)布開具銷售憑證，以掌握藥品的流向。（五）規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理。按照省、市局工作要求，繼續(xù)深入開展藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品購進、儲存、調(diào)配和應用行為。市局市場科負責二級以上和市屬開發(fā)區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的確認，各縣市區(qū)局（分局）負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的確認，確保到今年年底全市所有醫(yī)療機構(gòu)全部得到確認。在檢查和確認工作中，特別是對未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏等條件下儲存藥品的，嚴格按照《藥品管理法》、《省藥品使用條例》等法律法規(guī)處理，以推動醫(yī)療機構(gòu)藥品使用規(guī)范化管理工作的開展，保障臨床用藥安全。（六）切實提高數(shù)字化監(jiān)管水平。市局數(shù)字化監(jiān)管平臺自去年運行以來，基礎數(shù)據(jù)基本完善，網(wǎng)格劃分明晰，監(jiān)管責任明確，初步顯現(xiàn)數(shù)字化監(jiān)管優(yōu)勢。各縣市區(qū)局要充分利用好這一平臺，進一步發(fā)揮數(shù)字化在藥品監(jiān)管中的作用，督促企業(yè)及時上傳數(shù)據(jù)，維護好轄區(qū)內(nèi)基礎數(shù)據(jù)，做到更新及時、分類清晰、數(shù)據(jù)準確，對日常數(shù)據(jù)每周進行分析并上報，對發(fā)現(xiàn)的問題及時處理。市局將定期對數(shù)據(jù)進行匯總和梳理，為實際監(jiān)管工作提供參數(shù)支持。三、要繼續(xù)加大對違規(guī)違紀行為的查處力度目前，藥品安全專項整治已進入全面監(jiān)督檢查、集中整治階段。各縣市區(qū)（分）局要在前一階段企業(yè)自查的基礎上，進一步加強監(jiān)督檢查的力度，督促藥品經(jīng)營、使用單位全面落實藥品安全管理制度，完善質(zhì)量追溯體系，嚴格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度，建立藥品安全風險分級管理檔案，控制、化解風險隱患。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要逐一提出整改意見，督促限期整改，問題不解決不放過，風險未排除不放過，整改不到位不放過，確保年底完成藥品安全專項整治各項工作任務。要加強對藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)違規(guī)違紀行為的查處力度，對不符合《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《省藥品使用條例》等有關規(guī)定，一經(jīng)查實，必須依法予以處理。特別是在專項整治過程中，對假藥涉及的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，依法嚴肅處理并予以曝光，對查處中發(fā)現(xiàn)有涉嫌犯罪情形的，一律移交公安部門處理。對經(jīng)檢查確認藥學技術(shù)人員不能在職在崗的藥品零售企業(yè)，要按照相關規(guī)定責令其停止營業(yè)，并按規(guī)定辦理許可證變更手續(xù)，逾期不改正或情節(jié)嚴重的，進行相應的處罰。對新開辦企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)未通過GSP認證仍繼續(xù)經(jīng)營的，按《藥品管理法》及《條例》的相關要求，給予警告，并責令改正，逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處相應罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。市局各分隊對已發(fā)現(xiàn)的問題要及時通報相關科室，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為做好相關記錄，移交稽查大隊查處，相關科室、稽查大隊的處理情況要及時反饋提供情況的分隊。
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