全市行業(yè)“十佳”女性人才申報(bào)材料與全市規(guī)范醫(yī)療器械管理通知匯編-資料下載頁
2024-11-22 03:09本頁面
【正文】 使用植（介）入性醫(yī)療器械，使用過的植（介）入性醫(yī)療器械應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀，并記錄產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、銷毀的時(shí)間、方式、執(zhí)行人員等。（介）入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用崗位責(zé)任制和責(zé)任追究制。各有關(guān)使用單位對(duì)植（介）入性醫(yī)療器械合格供貨方的確認(rèn)、采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用管理、用戶登記、跟蹤隨訪、用后銷毀、不合格產(chǎn)品處理、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)要明確規(guī)定崗位職責(zé)、權(quán)限以及因失職、瀆職等造成損害或不良后果的責(zé)任部門和責(zé)任人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任。三、加強(qiáng)全程監(jiān)控，推進(jìn)植（介）入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用的規(guī)范化管理各有關(guān)使用單位要進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量安全責(zé)任主體意識(shí)，認(rèn)真貫徹落實(shí)植（介）入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用各項(xiàng)管理制度，自年第一季度開始，對(duì)本單位購(gòu)進(jìn)使用的植（介）入性醫(yī)療器械進(jìn)行全程跟蹤和動(dòng)態(tài)監(jiān)控，并按照以下要求做好信息報(bào)送工作：各縣（市、區(qū)）轄區(qū)內(nèi)有關(guān)植（介）入性醫(yī)療器械使用單位于每季度初3個(gè)工作日內(nèi)將上一季度《植（介）入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)情況季度報(bào)表》、《植（介）入性醫(yī)療器械使用情況季度報(bào)表》報(bào)所在地縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局，各縣（市、區(qū)）局匯總后于每季度初5個(gè)工作日內(nèi)將本轄區(qū)內(nèi)各有關(guān)使用單位上一季度植（介）入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)情況和使用情況季度報(bào)表報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科。市屬各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)及中央、省駐德企業(yè)所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)等使用單位于每季度初3個(gè)工作日內(nèi)將上一季度《植（介）入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)情況季度報(bào)表》、《植（介）入性醫(yī)療器械使用情況季度報(bào)表》報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科。季度報(bào)表均以excel電子文檔形式報(bào)送，市局醫(yī)療器械科電子信箱。四、實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控，確保植（介）入性醫(yī)療器械的安全、有效各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)植（介）入性醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，對(duì)轄區(qū)內(nèi)使用單位植（介）入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用情況實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，依法查處違法違規(guī)行為，確保植（介）入性醫(yī)療器械的安全、有效，切實(shí)維護(hù)好人民群眾的身體健康和生命安全。
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