全區(qū)司法行政工作計(jì)劃與全區(qū)器械監(jiān)管安排匯編-資料下載頁(yè)
2024-11-22 02:13本頁(yè)面
【正文】 項(xiàng)材料受理審核和換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申報(bào)材料的初審上報(bào)工作。在審辦過(guò)程中，要做到熱情服務(wù)，公開(kāi)公正，耐心解答，及時(shí)辦結(jié)。注重申辦企業(yè)的規(guī)模、整體素質(zhì)，防止低水平重復(fù)建設(shè)。要建立不合格企業(yè)退出機(jī)制，對(duì)那些擅自變更地址、質(zhì)量管理人員長(zhǎng)期不在崗、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所長(zhǎng)期關(guān)閉、無(wú)正當(dāng)理由規(guī)避監(jiān)管的企業(yè)要責(zé)令限期改正，對(duì)堅(jiān)持不改的企業(yè)要做好監(jiān)管記錄，建立企業(yè)誠(chéng)信檔案，依法從嚴(yán)處理，清理出醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)。要協(xié)助市局做好本地企業(yè)調(diào)查，摸底工作，對(duì)許可證期限快到的企業(yè)，通知企業(yè)及時(shí)換證，對(duì)許可證已過(guò)期又不再經(jīng)營(yíng)的企業(yè)督促其將許可證正副本上交市局，以便市局上報(bào)省局及時(shí)予以注銷(xiāo)。同時(shí)，還要按照市局有關(guān)文件要求，規(guī)范做好Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的受理審批發(fā)證工作。五、加強(qiáng)醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)力度。我局要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)本地新聞媒體醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)工作。同時(shí)還要注重街頭巷尾小傳單、藥店店堂廣告的監(jiān)測(cè)。對(duì)監(jiān)測(cè)到的違法廣告及時(shí)上報(bào)，并移送當(dāng)?shù)毓ど滩块T(mén)處理，對(duì)違法廣告產(chǎn)品，要作出下架處理。要把廣告監(jiān)測(cè)與查找案源打假治劣結(jié)合起來(lái)。每月的廣告監(jiān)測(cè)情況表，在當(dāng)月底報(bào)市局網(wǎng)站醫(yī)療器械科交換站。六、切實(shí)做好政策引導(dǎo)，積極促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。要以市委、市政府開(kāi)展“發(fā)展提升年”活動(dòng)為契機(jī)，加強(qiáng)政務(wù)環(huán)境建設(shè)，將優(yōu)質(zhì)服務(wù)體現(xiàn)在辦事態(tài)度、辦事時(shí)限、幫扶指導(dǎo)等方面。對(duì)企業(yè)在執(zhí)行相關(guān)規(guī)定過(guò)程中遇到的疑難問(wèn)題及時(shí)予以解決，一時(shí)解決不了的，耐心做好解釋工作，同時(shí)積極向上級(jí)反映，爭(zhēng)取上級(jí)的支持，盡力在企業(yè)申報(bào)行政許可方面開(kāi)辟綠色通道。只要對(duì)發(fā)展地方經(jīng)濟(jì)有利，在不違反原則的前提下，盡量縮短審批時(shí)間、縮減審批環(huán)節(jié)。對(duì)有一定市場(chǎng)銷(xiāo)售份額的產(chǎn)品，支持企業(yè)引進(jìn)生產(chǎn)，支持企業(yè)適時(shí)更新?lián)Q代，研發(fā)新產(chǎn)品，擴(kuò)大產(chǎn)品市場(chǎng)占有率，為企業(yè)做大做強(qiáng)服務(wù)好。為區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大作出新貢獻(xiàn)。
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