全區(qū)司法行政工作計劃與全區(qū)器械監(jiān)管安排匯編-資料下載頁
2024-11-22 02:13本頁面
【正文】 項材料受理審核和換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申報材料的初審上報工作。在審辦過程中，要做到熱情服務(wù)，公開公正，耐心解答，及時辦結(jié)。注重申辦企業(yè)的規(guī)模、整體素質(zhì)，防止低水平重復(fù)建設(shè)。要建立不合格企業(yè)退出機(jī)制，對那些擅自變更地址、質(zhì)量管理人員長期不在崗、經(jīng)營場所長期關(guān)閉、無正當(dāng)理由規(guī)避監(jiān)管的企業(yè)要責(zé)令限期改正，對堅持不改的企業(yè)要做好監(jiān)管記錄，建立企業(yè)誠信檔案，依法從嚴(yán)處理，清理出醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)。要協(xié)助市局做好本地企業(yè)調(diào)查，摸底工作，對許可證期限快到的企業(yè)，通知企業(yè)及時換證，對許可證已過期又不再經(jīng)營的企業(yè)督促其將許可證正副本上交市局，以便市局上報省局及時予以注銷。同時，還要按照市局有關(guān)文件要求，規(guī)范做好Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的受理審批發(fā)證工作。五、加強(qiáng)醫(yī)療器械廣告監(jiān)測力度。我局要進(jìn)一步加強(qiáng)對本地新聞媒體醫(yī)療器械廣告監(jiān)測工作。同時還要注重街頭巷尾小傳單、藥店店堂廣告的監(jiān)測。對監(jiān)測到的違法廣告及時上報，并移送當(dāng)?shù)毓ど滩块T處理，對違法廣告產(chǎn)品，要作出下架處理。要把廣告監(jiān)測與查找案源打假治劣結(jié)合起來。每月的廣告監(jiān)測情況表，在當(dāng)月底報市局網(wǎng)站醫(yī)療器械科交換站。六、切實做好政策引導(dǎo)，積極促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。要以市委、市政府開展“發(fā)展提升年”活動為契機(jī)，加強(qiáng)政務(wù)環(huán)境建設(shè)，將優(yōu)質(zhì)服務(wù)體現(xiàn)在辦事態(tài)度、辦事時限、幫扶指導(dǎo)等方面。對企業(yè)在執(zhí)行相關(guān)規(guī)定過程中遇到的疑難問題及時予以解決，一時解決不了的，耐心做好解釋工作，同時積極向上級反映，爭取上級的支持，盡力在企業(yè)申報行政許可方面開辟綠色通道。只要對發(fā)展地方經(jīng)濟(jì)有利，在不違反原則的前提下，盡量縮短審批時間、縮減審批環(huán)節(jié)。對有一定市場銷售份額的產(chǎn)品，支持企業(yè)引進(jìn)生產(chǎn)，支持企業(yè)適時更新?lián)Q代，研發(fā)新產(chǎn)品，擴(kuò)大產(chǎn)品市場占有率，為企業(yè)做大做強(qiáng)服務(wù)好。為區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展壯大作出新貢獻(xiàn)。
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