產(chǎn)品總監(jiān)年度工作總結與產(chǎn)品注冊處“兩學一做”問題清單及整改措施匯編-資料下載頁
2025-11-12 23:57本頁面
【正文】 線上的通聯(lián)路徑，使黨建工作更加靈活豐富。二是開拓創(chuàng)新不夠。注冊管理業(yè)務水平和能力與發(fā)達省份有一定差距，不能很好地指導企業(yè)藥品研發(fā)。整改措施：。建立藥物研發(fā)可行性論證專家咨詢庫，為企業(yè)提供藥物市場前景、研發(fā)周期與預算、臨床試驗方案和藥品的整體研發(fā)計劃等環(huán)節(jié)的咨詢、研究和決策參考服務，促進新藥研發(fā)資料受理、形式審查、樣品抽驗、資料上報及反饋程序等方面的標準化、規(guī)范化。鼓勵企業(yè)抓住機遇實現(xiàn)藥品技術有序流動，促進企業(yè)資源優(yōu)化配置、企業(yè)做大做強、促進產(chǎn)業(yè)集中度提高和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級。同時要進一步創(chuàng)新方式方法，在政策框架之內(nèi)嘗試通過多種方式，實現(xiàn)企業(yè)間文號轉移、優(yōu)勢互補。三是擔當不夠。對于注冊申報過程中出現(xiàn)的疑難問題沒有很好的解決辦法，不敢突破政策障礙，跳不出條條框框的限制，拿不出積極穩(wěn)妥的政策措施。整改措施：，深學政治理論，精學注冊法規(guī)，研學重點專題，做到知全局、通本行。，繼續(xù)研究好支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的政策措施，增強工作的主動性，不分份內(nèi)份外，不推諉，不扯皮，勇于擔當。《關于促進創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新服務食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見》和《關于建立藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新提前介入機制的意見》的實施。對省內(nèi)重點項目實施事前介入,靠前指導，貼身服務。在企業(yè)項目設計階段就開始介入,將事后監(jiān)管變?yōu)槭虑爸笇?協(xié)助企業(yè)對研發(fā)項目建設進行可行性研究,給企業(yè)決策提供依據(jù),避免走彎路,保證研發(fā)過程符合政策法規(guī)和技術要求。四是作風不夠扎實。對群眾觀念從靈魂深處領悟不夠，沒有把為民服務變成一種真誠的思想感情和自覺的實際行動。整改措施：，在工作上從嚴把握，提高效率，少說多做，時時、事事、處處都要首先換位思考，站在對方的角度去分析，切切實實地為企業(yè)著想、為群眾著想，滿腔熱情地主動為基層群眾和企業(yè)服好務。堅持多到基層和企業(yè)調研，在調研中了解基層和企業(yè)面臨的困難和問題，積極幫助解決。針對直通車企業(yè)和重點品種，積極向國家總局相關部門請示匯報，爭取通過單獨排序、調整生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、檢驗程序等措施，優(yōu)化審評流程，盡快實現(xiàn)品種產(chǎn)業(yè)化。主動幫助企業(yè)聯(lián)系總局相關部門，提升藥品審評審批的知曉度。幫助企業(yè)準確查詢受理進度，及時通知企業(yè)提交電子資料、收取發(fā)補通知以及查閱技術審評報告。努力提高注冊申請人與總局技術審評部門的溝通效率。
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