20xx統(tǒng)計(jì)工作計(jì)劃格式【四篇】-資料下載頁(yè)
2024-11-20 03:48本頁(yè)面
【正文】 、健康診療、學(xué)術(shù)交流等方式變相銷售假冒偽劣保健食品、化妝品，保健食品、化妝品冒充藥品以及保健食品違法添加藥品等違法行為。
三、加強(qiáng)藥品全過程質(zhì)量監(jiān)督
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。繼續(xù)實(shí)施基本藥物全品種覆蓋抽檢。加強(qiáng)基本藥物使用監(jiān)管，重點(diǎn)監(jiān)督配備使用基本藥物的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照規(guī)定要求貯存、保管藥品。
?。ǘ┘訌?qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管。繼續(xù)抓好高風(fēng)險(xiǎn)藥品的監(jiān)管，鞏固注射劑生產(chǎn)工藝和處方、違規(guī)或變相適用化工產(chǎn)品代替原料藥的行為，消除藥品生產(chǎn)安全隱患。加強(qiáng)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道。加強(qiáng)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管和電子監(jiān)管工作。繼續(xù)做好新新版藥品DMP實(shí)施工作，在新版藥品GMP再培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，督促指導(dǎo)企業(yè)制定新版藥品DMP實(shí)施計(jì)劃，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)達(dá)到新版藥品DMP實(shí)施計(jì)劃，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)達(dá)到新版藥品DMP要求，強(qiáng)化分類指導(dǎo)，抓好示范帶動(dòng)，推動(dòng)企業(yè)資源整合，提高產(chǎn)業(yè)集中度。
?。ㄈ┘訌?qiáng)藥品流通監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)違法廣告藥品和互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的監(jiān)管，開展處方藥管理專項(xiàng)檢查，強(qiáng)化對(duì)抗生素的零售管理。繼續(xù)推進(jìn)藥店連鎖化經(jīng)營(yíng)，積極引導(dǎo)零售藥店實(shí)行信息化、電子化管理。做好現(xiàn)行版GSP認(rèn)證、跟蹤檢查，按照上級(jí)要求適時(shí)開展新版GSP宣傳培訓(xùn)和實(shí)施工作，重點(diǎn)解決“走票”“掛靠”等問題。進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)和交易行為，嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷售假藥的違法犯罪活動(dòng)。深入開展藥品零售企業(yè)信用管理，適時(shí)向社會(huì)公開藥店信用等級(jí)，適時(shí)分類監(jiān)管。繼續(xù)開展文明誠(chéng)信藥店創(chuàng)建活動(dòng)。
?。ㄋ模┘訌?qiáng)藥品注冊(cè)和適用監(jiān)管。嚴(yán)格藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，按時(shí)完成省局下達(dá)的藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)申請(qǐng)、再注冊(cè)的受理審核上報(bào)工作。加強(qiáng)對(duì)藥包材生產(chǎn)使用的日常監(jiān)管，規(guī)范藥包材生產(chǎn)使用行為。認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的監(jiān)督檢查力度，重點(diǎn)檢查個(gè)體診所和農(nóng)村衛(wèi)生室的藥品購(gòu)進(jìn)渠道，督促其改善藥品儲(chǔ)存條件，提高藥品質(zhì)量管理水平。
四、加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管。組織開展貼敷類產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查產(chǎn)品是否經(jīng)過注冊(cè)，產(chǎn)品適用范圍有無夸大，產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范。加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管，建立完善醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)退出機(jī)制。
?。ǘ┘訌?qiáng)醫(yī)療器械使用監(jiān)管。配合醫(yī)改工作和《XX市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》的貫徹實(shí)施，把醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)管向縱深推進(jìn)。以植（介）入類產(chǎn)品為重點(diǎn)，健全完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用管理制度。及時(shí)總結(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的經(jīng)驗(yàn)和做法，通過觀摩交流等形式，提升醫(yī)療器械使用規(guī)范化管理水平。
五、加強(qiáng)稽查辦案工作
?。ㄒ唬┩晟苹檗k案工作機(jī)制。主動(dòng)對(duì)日常監(jiān)督檢查信息、投訴舉報(bào)信息、協(xié)查通報(bào)信息、檢驗(yàn)檢測(cè)信息的管理、研判和整合，及時(shí)發(fā)現(xiàn)苗頭性、傾向性、規(guī)律性問題，增強(qiáng)稽查工作的科學(xué)性、有效性。完善舉報(bào)投訴受理工作程序，對(duì)辦理件實(shí)行網(wǎng)上交辦、網(wǎng)上反饋，公開辦理情況。加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法的銜接工作，健全完善案件移送程序和方式。
?。ǘ┘哟髮?duì)終止妊娠藥品、促排卵藥品以及避孕藥具生產(chǎn)、銷售的監(jiān)管力度。規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，加大對(duì)違法生產(chǎn)、銷售終止妊娠藥品、促排卵藥品以及避孕藥具行為的監(jiān)管和處罰力度，聯(lián)合衛(wèi)生、公安等部門開展不少于兩次的專項(xiàng)檢查。
?。ㄈ﹪?yán)厲打擊食品藥品違法行為。以“零容忍”的態(tài)度，加大稽查辦案力度，依法嚴(yán)厲打擊危害群眾飲食用藥安全的突出問題。重點(diǎn)打擊餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)違法添加和濫用食品添加劑、購(gòu)進(jìn)和適用不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品和食品原材料，保健食品違法添加化學(xué)藥物成分，化妝品違法使用禁限用物質(zhì)，制售假劣藥品和醫(yī)療器械等違法行為。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)測(cè)，對(duì)違法廣告涉及的產(chǎn)品和企業(yè)，落實(shí)“七個(gè)一律”的監(jiān)管措施。
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