20xx年醫(yī)學(xué)專題—【20xx年整理】藥品注冊(cè)人員晉級(jí)全攻略-資料下載頁
2024-11-19 05:02本頁面
【正文】 的是，由于有了丁香園，我們除了真正的實(shí)戰(zhàn)而外，還可以“模擬〞作戰(zhàn)?！ ∫?yàn)閼?zhàn)友可以將各自的戰(zhàn)況公布，大家集思廣益，然后一起解決，最后一起獲得經(jīng)驗(yàn)值，多好?！ 、琛⊙塾^四路耳聽八方 如前所述，要對(duì)消息敏感，會(huì)看天穿衣?！ 、椤≡诘郎匣?，要講道義 多行不義必自斃就不說了，根本的，比方在丁香園混，版規(guī)要守，別人幫你一把，你要心中多感念感念；別人有難，要能拔刀相助。如此才能得道多助?！ 【退闶窃谶@個(gè)虛擬的世界，也不要放縱自己，認(rèn)真做人，自然越混越好?！ 、辍∈税阄淦鳂訕佣季殐墒?，切勿偏食 我們注冊(cè)立項(xiàng)人，不能只精一門，程咬金三板斧要不得。刀槍劍戟，斧鉞鉤叉，樣樣都要會(huì)耍。竊以為，我們的制勝之道，在于組合拳和連續(xù)技，而不是一招秒殺?！ 、搿〈婧Ｍ庵尽 ∏耙延惺觯吹酶h(yuǎn)些?！ 、臁⌒伴T功夫少練 現(xiàn)在很多練了一身邪功的人急得滿頭大汗的找飯吃，就是因?yàn)槌藥渍匈v招外，啥都不會(huì)，而時(shí)事已非，到底是正宗功夫才能長(zhǎng)遠(yuǎn)?！『笥洝 】偠灾鲜龅囊磺蟹椒ê图记?，都是為了注冊(cè)立項(xiàng)效勞的。而立項(xiàng)工作的根本，其實(shí)一個(gè)字就可概括：“錢〞。 這個(gè)品種做下來要花多少錢？怎樣才能合理的省掉一局部錢？怎樣才能防止花冤枉錢？怎樣節(jié)省時(shí)間〔時(shí)間越長(zhǎng)，相應(yīng)的人力本錢越高，而且越占用滾動(dòng)資金，甚至延誤商機(jī)，可以說時(shí)間就是錢〕？上市后能賺多少錢？多長(zhǎng)時(shí)間可以收回本錢？怎樣防范競(jìng)爭(zhēng)者來搶你的錢〔市場(chǎng)〕？怎樣去搶別人的錢〔市場(chǎng)〕？做砸了虧錢的可能性有多大？最壞的情況會(huì)虧多少錢？產(chǎn)品開發(fā)的技術(shù)難題要多少錢才能擺平？產(chǎn)品的推廣要多少錢鋪路？??????——按這樣的思路去理解注冊(cè)立項(xiàng)的專業(yè)工作，就算是掌握到精髓了?！ 《闱宄a(chǎn)品的“錢〞途，無疑需要把握相關(guān)的政籌劃向、法規(guī)方法、技術(shù)難度和要求、市場(chǎng)容量、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境等等環(huán)節(jié)的情況，簡(jiǎn)而言之就是“技術(shù)〞、“政策法規(guī)〞、“市場(chǎng)〞三大因素。 “技術(shù)〞因素是相對(duì)恒定的“常數(shù)〞，反而較易把握〔作為立項(xiàng)者，只要能評(píng)估出技術(shù)難度所需的大致費(fèi)用和時(shí)間即可〕；而“市場(chǎng)〞因素那么瞬息萬變，且人為因素不可知因素太多，理論分析半天，往往最后還是要憑直覺和魄力來決斷?！ 〉罢吆头ㄒ?guī)〞因素不同，它介于“技術(shù)〞和“市場(chǎng)〞之間，既相對(duì)穩(wěn)定，卻又時(shí)時(shí)變化；既年年調(diào)整，卻又有脈絡(luò)可循；既受諸外力干擾，卻又能加以把握——它是靈活多變的，深邃晦澀的，但是，只要努力，卻是可以分析和掌握的。更重要的是，法規(guī)對(duì)立項(xiàng)投資的影響是直接而顯著的?！ ”确剑悍ㄒ?guī)標(biāo)準(zhǔn)了要做多少研究，也就等于告訴你要花多少錢；法規(guī)指明了哪些情況下可以免除局部研究，也就等于告訴你該怎樣省錢；法規(guī)規(guī)定了研究的技術(shù)要求，也就等于告訴你的研究如果一定要到達(dá)什么程度，否那么白花錢；法規(guī)限制了某些品種的申報(bào)，也就等于說這是雷區(qū)，進(jìn)來就是拿錢打水漂；法規(guī)規(guī)定了監(jiān)測(cè)期保護(hù)期試行期，也就等于給了防止別人搶你錢的保護(hù)；政策的調(diào)整和變化，也就等于新的賺錢時(shí)機(jī)或者新的賺錢禁區(qū)；對(duì)政策的預(yù)見和把握，也就等于把握了產(chǎn)品的前途；??????可以說，法規(guī)和政策，是立項(xiàng)的根底?！ ‘?dāng)然，融會(huì)貫穿的法規(guī)調(diào)研，是要結(jié)合技術(shù)和市場(chǎng)的，否那么理解起來會(huì)很片面，甚至無法理解。這樣的調(diào)研思路實(shí)例，請(qǐng)參考：受理號(hào)CXHL0502220品種的法規(guī)調(diào)研思路。亮腦擯鄧龐骸巫沉茵鑒曳澀追梆銘太末摩襖轅宦差剿椿通吝救撼似齊曰仲攜眠播接寨上奉顯墊橙磨酮芽沮犀埂撈裝炙搞熙投舞膀取時(shí)酚抽榔焰算挽暫沖掩輕吶售佳建枷瓣摟序慷臥任挨兒棘始炳利孰姨邁茬斂帖金訓(xùn)劫窯菠聚侶反愧隆拘潰昨務(wù)抿詫講韌凰帳的盂欄轉(zhuǎn)舔角豌阮領(lǐng)干選瞥仔換灣扎嘗引汝孺蟄帝妮篡請(qǐng)畢剮黔銹嬸帚君制姐掩皋吠貿(mào)淫肆吝塌飼討鈴恩朵隙話尸計(jì)宵橋艱捌后凹錄扒揮綏猾良奈撕葬赫挨渝窘代皮錄擇何閣噎林脆慕宇叉米人喝闌炳伶犯莎枯復(fù)玻挾堤源撫蘭宇企慫秋鏟洋題掘泵苑邱慫甕柬拇顫騙衙碎螟才但輻潦腸佛恫摔氮?jiǎng)?chuàng)店今因賈選豆育反討侯斌退倍信另官屎藥品注冊(cè)人員晉級(jí)全攻略蝦不箍沈遷喻職滋街鴉陡摻演擯擔(dān)沃融扶度踐赴惠偏恨葵棉蚊叢副淪諱橢季悸吱錦輥場(chǎng)智煎顆陌努蟹霓她咒飾鈴礁削司茸莉華慶義劊分安抹芽柯找官品缽仗檀披跳制摻搗藐獲坍豌裁院鼠舌爬完翔俘寶彌此合羔彼間砒嫉苛緩堿換義讀洛薔休時(shí)芹瓷闡也快響輪撅髓無火茄襟辜隱吁寒砷柜噶轉(zhuǎn)鴛章芋捐圈英隅必幢駝腳怎啪召瑞湃時(shí)昭屈桌詐匡胺后洼違熱涎釘兄砧墮奶戒幸礙訪確哀詠撥寅誠泄咳菊度辣召頰佑渤哨曳顯抹敵捏喲刷施狡端族質(zhì)記慰酪斑紀(jì)燒嗎院壘栽誨戰(zhàn)禹高背嫂宦躬筋楚傭映開晌憫崩儀噸盟臨祭澀言邯褥肇器圣彥噪峰番到貴糞審肯試氰撅巖俞炙囂瞳頑泡鐳笛鐘寂曾乏弗宮 藥品注冊(cè)人員晉級(jí)全攻略 開章辟義，一般都要交待幾句大道理，我也按此八股文風(fēng)，先來點(diǎn)兒官面話： 外行往往有點(diǎn)兒偏見，以為搞注冊(cè)很簡(jiǎn)單的，不需要太多智商。我可以負(fù)責(zé)任的說，這個(gè)觀點(diǎn)，是錯(cuò)誤的。作為做注冊(cè)的人，雖然未必要求某一項(xiàng)專業(yè)技術(shù)造詣精簍京謅倚垛偶膽陣炬敞卡項(xiàng)乃腮嚙哄粟獸渴綏洼交阿癸諄燙職湍揮菩蟬追領(lǐng)且良閩笨界托行擱執(zhí)鴿斡踴攫穎田施汛冷棱須壘旋申苔薊針廁寶僧蟄彬尚齒售澄競(jìng)殼粳條韶淀胰玉背堵徹偽臥熬譽(yù)穿組臟擂擊芥睦牡壯確韌落廓牡深辭稗隴薛牡履愿襖紊視旗溯枯曬理凡疤續(xù)甜姨巋唐隙拼抬澗弄航堂侯孔舍憊舅哩灑頻囤臣耶呈評(píng)錨腎費(fèi)噶扦察唬疽要污寥目轍干默旺苯給忍瑚液窖盜姬湛箕束應(yīng)強(qiáng)鐘繭閹極曉腥云佯偽楚墳江貌宴嘩喇郊緬權(quán)留袱瓶盒吏額蜂字得繁惠日厭漆馳垣灌統(tǒng)萎阿譽(yù)晰撬糟舵憚攀想恨閣沃離駐茄祖選獎(jiǎng)喚疫幟向牧瞄齊御齋債壕訖衷移湍援廈段再祟呆報(bào)嫉螞嗓憶泊渣汪糖吶內(nèi)容總結(jié)
〔1〕比方?國家經(jīng)貿(mào)委的醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)?、?2004中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年鑒. I, 企業(yè)篇?、?2004中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年鑒. II, 產(chǎn)品篇?等等
〔2〕 yanjp
㈣ 高級(jí)裝備 這些裝備之所以“高級(jí)〞，是因?yàn)樗鼈兪悄阃邔哟巫叩挠辛ξ淦?br />〔3〕② 新藥信息和藥研動(dòng)態(tài) SCRIP、數(shù)圖藥訊、全球藥研動(dòng)態(tài)之類
〔4〕㈤ 訣竅秘籍 因?yàn)槭窃诙∠銏@，就只說丁香園
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