【正文】 法問(wèn)題及時(shí)處理。深化藥品抽驗(yàn)機(jī)制改革，認(rèn)真完成上級(jí)下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)。繼續(xù)開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，加大醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用單位的檢查力度。加大對(duì)中藥飲片檢查力度，有針對(duì)性的對(duì)中藥飲片監(jiān)督抽驗(yàn)，最大限度發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。藥品稽查工作總結(jié)8xx年以來(lái)，稽查大隊(duì)在省、市局正確領(lǐng)導(dǎo)下，圍繞市局的總體工作思路和xx藥品稽查工作要點(diǎn)，重點(diǎn)開展了以下幾方面工作一、抓基礎(chǔ)，日常稽查工作成效顯著一是日?；楣ぷ髟鷮?shí)有力。按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則，稽查大隊(duì)加強(qiáng)日?；榈牧Χ群皖l次，擴(kuò)大監(jiān)督面，做到縱向到底、橫向到邊，進(jìn)一步擴(kuò)大案源。監(jiān)管重心下移，監(jiān)管力量向城鄉(xiāng)結(jié)合部、尤其是農(nóng)村衛(wèi)生室所等重點(diǎn)地區(qū)單位傾斜，加強(qiáng)對(duì)各類專科醫(yī)院、縣鄉(xiāng)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位、廠礦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，重點(diǎn)防范糖尿病、哮喘、風(fēng)濕類假藥、違法制劑的制售行為。嚴(yán)厲查處藥品掛靠經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、超方式經(jīng)營(yíng)、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等違法違規(guī)行為。加大工作力度，按照“五不放過(guò)”的原則，徹底查處每一起違法案件。對(duì)涉及到外地的有關(guān)案件，按照國(guó)家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規(guī)定，及時(shí)向省局稽查局和省內(nèi)轄區(qū)外發(fā)出協(xié)查或協(xié)助外省做好調(diào)查取證工作。增強(qiáng)應(yīng)急能力，稽查隊(duì)伍內(nèi)部通訊渠道保持暢通，各種執(zhí)法設(shè)備能夠保證工作需要，確保能在第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場(chǎng)，調(diào)查取證，依法采取行政措施，及時(shí)控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件。xx年，稽查大隊(duì)克服各種困難和危險(xiǎn)，積極爭(zhēng)取有關(guān)部門的配合，堅(jiān)持依法辦案，秉公執(zhí)法，查處了一批制售假劣藥品案件，搗毀了一些制假售假窩點(diǎn)，依法懲處了一批違法犯罪分子，藥品市場(chǎng)秩序得到進(jìn)一步凈化，群眾的用藥安全得到有效保障。稽查大隊(duì)共出動(dòng)執(zhí)法人員1675人次，檢查藥品，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位930余次個(gè)，接舉報(bào)投訴39件，查處案件140件，其中：一般程序辦理案件17件，簡(jiǎn)易程序辦理案件123件，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶1戶，涉案標(biāo)值近60萬(wàn)元，搗毀制假窩點(diǎn)1個(gè)，罰沒(méi)款50余萬(wàn)元，沒(méi)收涉案物品貨值金額近10萬(wàn)元，銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械貨值8萬(wàn)余元，圓滿完成了年初制定的目標(biāo)。二是藥品監(jiān)督抽驗(yàn)、快鑒工作情況。稽查大隊(duì)認(rèn)真貫徹執(zhí)行《山東省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》，堅(jiān)持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合，不斷增強(qiáng)藥品抽驗(yàn)工作的科學(xué)性、代表性和針對(duì)性，努力降低抽驗(yàn)成本，提高監(jiān)管效能，圓滿完成了全年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)?；榇箨?duì)加強(qiáng)了對(duì)區(qū)（市）稽查抽驗(yàn)人員的技術(shù)指導(dǎo)，通過(guò)對(duì)口培訓(xùn)等形式，不斷提高稽查抽驗(yàn)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。xx年，全市共完成藥品抽驗(yàn)1884批次，完成任務(wù)的104。67％，檢驗(yàn)出不合格藥品281批，不合格率14。92；其中評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)214批次，不合格9批次，不合格率4。21％；監(jiān)督抽驗(yàn)1670批次，不合格272批次，不合格率16。29％，不合格率明顯高出去年5個(gè)百分點(diǎn)。快鑒工作，全市快鑒完成869個(gè)品種，2100批次；向市藥檢所送樣568個(gè)品種，1670批次；檢驗(yàn)認(rèn)定為假劣藥品的98個(gè)品種，272個(gè)批次。全年281批不合格藥品中，可見異物檢查不合格藥品110批，占不合格藥品的39。15%。通過(guò)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作，嚴(yán)肅查處了一批通過(guò)抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的假劣藥品，對(duì)保證上市藥品的質(zhì)量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術(shù)支持。為充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督結(jié)合的優(yōu)勢(shì)，稽查大隊(duì)按照年初制定的工作計(jì)劃，先后兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗(yàn)工作會(huì)議，對(duì)取得的成績(jī)和存在的問(wèn)題進(jìn)行了總結(jié)和通報(bào)，通過(guò)上述措施，提高了我市行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的綜合水平。藥品稽查工作總結(jié)9XX年，我局藥品監(jiān)督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，加大稽查力度，狠抓制度建設(shè)，堅(jiān)持依法行政，稽查工作取得了較好的成績(jī)，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標(biāo)和任務(wù)，有效地維護(hù)了藥械市場(chǎng)的經(jīng)濟(jì)秩序。今天，借此機(jī)會(huì)，把我局開展藥品監(jiān)督稽查工作的主要做法向各位領(lǐng)導(dǎo)和同志們作一匯報(bào)：一、統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，確?；楣ぷ黜樌_展整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序，是黨和政府賦予藥監(jiān)部門的重要職責(zé)和神圣使命，是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此，局黨組高度重視稽查工作，始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放，堅(jiān)持一切圍繞稽查這個(gè)中心，在人員十分緊張的情況下，首先配強(qiáng)稽查崗位人員。同時(shí)，強(qiáng)化稽查責(zé)任，明確工作任務(wù)和個(gè)人崗位責(zé)任制，形成了相對(duì)集中、相對(duì)分工、相互協(xié)作的稽查工作機(jī)制；在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車；制定了一系列形之有效的激勵(lì)措施，充分調(diào)動(dòng)了稽查人員的積極性和創(chuàng)造性。局機(jī)關(guān)其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查辦案件不說(shuō)情，經(jīng)濟(jì)待遇不攀比，重大案件一起上的和諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。二、狠抓制度建設(shè)，優(yōu)化稽查執(zhí)法軟環(huán)境一是根據(jù)省、市局年初的工作目標(biāo)和任務(wù)，我局及時(shí)修訂了執(zhí)法檢查、案件辦理、執(zhí)法監(jiān)督等11項(xiàng)規(guī)章制度，新修訂了《行政執(zhí)法責(zé)任制》，使之成為全體稽查執(zhí)法人員共同遵守的行為準(zhǔn)則。二是督查落實(shí)制度。為貫徹落實(shí)好行政執(zhí)法責(zé)任制、錯(cuò)案責(zé)任追究制、廉潔行政等規(guī)章制度，我局稽查人員定期集中學(xué)習(xí)，每月對(duì)制度落實(shí)情況開展監(jiān)督檢查，指出存在問(wèn)題和不足，要求制定切實(shí)可行的整改計(jì)劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識(shí)，稽查執(zhí)法效能不斷提高，全年沒(méi)有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。三、狠抓隊(duì)伍建設(shè)，全面提高稽查人員工作水平一是加強(qiáng)依法行政能力建設(shè)。稽查人員依法行政水平的高低決定稽查工作成績(jī)的好壞，建立一支高素質(zhì)的稽查隊(duì)伍顯得尤為重要。我局采取“走出去，請(qǐng)進(jìn)來(lái)”相結(jié)合的方式，首先由局長(zhǎng)葉有年同志親自帶領(lǐng)全體稽查人員赴太湖、樅陽(yáng)等地學(xué)習(xí)稽查執(zhí)法的先進(jìn)做法，邀請(qǐng)其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)；其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協(xié)作會(huì)和國(guó)家局組織的稽查學(xué)習(xí)培訓(xùn)班；再次是稽查人員堅(jiān)持每周一天的政治理論、法律法規(guī)和依法行政學(xué)習(xí)，進(jìn)行典型案例分析討論。通過(guò)多種形式培養(yǎng)鍛煉，使稽查執(zhí)法人員知識(shí)不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。二是嚴(yán)格規(guī)范執(zhí)法行為。在具體執(zhí)法辦案中，我們要求執(zhí)法人員必須從以下四個(gè)方面做好執(zhí)法工作：首先是公平執(zhí)法，對(duì)于查實(shí)的不法行為，不管涉及到哪個(gè)單位和個(gè)人，都必須依法立案查處；其次是規(guī)范執(zhí)法程序，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對(duì)人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請(qǐng)復(fù)議的權(quán)利和途徑；第三是科學(xué)執(zhí)法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用，去年九月份，我們根據(jù)本系統(tǒng)的稽查網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)結(jié)合《中國(guó)藥典》，查處某藥品生產(chǎn)廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的問(wèn)題；第四是嚴(yán)格落實(shí)省局關(guān)于行政執(zhí)法的“五公開”、“十不準(zhǔn)”、“六條禁令”具體規(guī)定，做到廉潔執(zhí)法，不收行政相對(duì)人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。三是提高案卷制作水平。案卷制作質(zhì)量反映執(zhí)法水平的高低。我們從年初稽查工作開展之際就對(duì)執(zhí)法文書規(guī)范制作、案卷評(píng)議的學(xué)習(xí)和討論提出具體要求，對(duì)用語(yǔ)、格式不規(guī)范的文書進(jìn)行了集中清理。同時(shí)指出，一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過(guò)程，它包括程序和實(shí)體兩個(gè)方面，遣詞用句必須縝密，執(zhí)法文書用語(yǔ)必須準(zhǔn)確、精練，書寫統(tǒng)一、規(guī)范，字跡工整、清晰。我局案卷制作的質(zhì)量和裝訂得到了縣人大檢查組的好評(píng)和市局檢查組充分肯定，在這次省局組織的案卷檢查中對(duì)案卷的質(zhì)量也得到了省局領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)可。四、轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，實(shí)現(xiàn)稽查工作的四個(gè)轉(zhuǎn)變一是實(shí)現(xiàn)由“行為罰”向“質(zhì)量罰”的轉(zhuǎn)變。我局樹立了正確的監(jiān)管理念，日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查相結(jié)合，集中力量重點(diǎn)查處質(zhì)量罰案件，先后開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、安全套、藥械包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書等多項(xiàng)檢查，尤其是對(duì)重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)品種進(jìn)行專項(xiàng)抽查。全年查處“質(zhì)量罰”案件126件（%），較往年有大輻度提高，（占總罰沒(méi)款的65%）。二是實(shí)現(xiàn)單純抽檢向監(jiān)督抽驗(yàn)的轉(zhuǎn)變。藥品稽查和藥品檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理工作的兩個(gè)重要部分，首先要求全體稽查人員都收集網(wǎng)絡(luò)、媒體及使用人群、單位的假劣藥品信息，并安排專人負(fù)責(zé)收集、篩選、匯總，建立假劣藥品信息庫(kù)；其次將藥品抽檢與日常監(jiān)督、各類專項(xiàng)檢查相結(jié)合，把藥品抽驗(yàn)工作融入到稽查工作之中，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用；三是建立假劣藥械展示柜，針對(duì)市場(chǎng)上容易出現(xiàn)的假冒藥品，把該品種真品與偽品結(jié)合《中國(guó)藥典》逐一進(jìn)行對(duì)照、比較，從中積累大量外觀鑒別真?zhèn)蔚膶?shí)用經(jīng)驗(yàn)。全年完成抽檢任務(wù)109批次，不合格37批次，%，查獲30余個(gè)品種的假劣藥品，涉案貨值7萬(wàn)余元。三是實(shí)現(xiàn)了由藥品案件為主向醫(yī)療器械案件與藥品案件并重的轉(zhuǎn)變。我們采取以醫(yī)療器械檢查為點(diǎn)，帶動(dòng)藥械檢查之面，鑒于目前醫(yī)療器械市場(chǎng)不夠規(guī)范、過(guò)期失效、無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品仍然充斥著器械市場(chǎng)，對(duì)此我們努力學(xué)習(xí)醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)和各種標(biāo)準(zhǔn)，加大了對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，并以此來(lái)推動(dòng)整個(gè)藥械市場(chǎng)的監(jiān)管。全年共辦理醫(yī)療器械案件占案件總數(shù)的40%，查處問(wèn)題器械涉案貨值約15萬(wàn)元。四是實(shí)現(xiàn)執(zhí)法稽查向和諧稽查的轉(zhuǎn)變。和諧稽查，其本質(zhì)是以人為本，我們?cè)诿恳粋€(gè)行政處罰之前，除宣傳相關(guān)的法律法規(guī)外，加強(qiáng)與行政相對(duì)人思想溝通和強(qiáng)化教育，了解對(duì)方的情緒和反應(yīng)，并注重講策略，講方式方法、講執(zhí)法效果，剛?cè)嵯酀?jì)，務(wù)求實(shí)效，做到專項(xiàng)整治活動(dòng)提出一項(xiàng)任務(wù)，實(shí)施一項(xiàng)檢查，規(guī)范一種行為，實(shí)現(xiàn)一個(gè)目標(biāo)。我局提倡：“在執(zhí)法中服務(wù)，在服務(wù)中執(zhí)法”的服務(wù)意識(shí)，把依法行政，和諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過(guò)程，營(yíng)造良好的執(zhí)法氛圍。全年無(wú)一起行政復(fù)議和行政訴訟案件，無(wú)一起投訴案件，行政相對(duì)人都主動(dòng)履行了行政處罰。在過(guò)去的一年工作中，雖然取得了一些成績(jī)，但與兄弟單位相比還有相當(dāng)差距。因此，在新的一年我們要樹立科學(xué)的監(jiān)管理念，充分認(rèn)識(shí)藥品監(jiān)管工作的重要性，充分認(rèn)識(shí)當(dāng)前藥品監(jiān)管工作面臨的困難與挑戰(zhàn)，進(jìn)一步增強(qiáng)工作的緊迫感和責(zé)任感，堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，依法行政，全面開展整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序，為保障人民用藥安全再創(chuàng)新業(yè)績(jī)。藥品稽查工作總結(jié)10今年以來(lái)，我們根據(jù)年初制定的各項(xiàng)工作計(jì)劃，切實(shí)有效地開展了藥品稽查工作。全年累計(jì)共出動(dòng)執(zhí)法人員1241人次，檢查涉藥單位556家次，核查投訴舉報(bào)7起，立案查處72起，與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合搗毀無(wú)證制售義齒窩點(diǎn)1個(gè)，移交司法機(jī)關(guān)1件。一、強(qiáng)化監(jiān)管，全面規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序我們根據(jù)區(qū)域?qū)嶋H，嚴(yán)格落實(shí)市場(chǎng)巡查制和監(jiān)管責(zé)任制，特別加大了對(duì)薄弱環(huán)節(jié)和重點(diǎn)區(qū)域的檢查力度，有針對(duì)性地組織開展了多次藥品市場(chǎng)檢查活動(dòng)。一是查處藥品批發(fā)企業(yè)走票行為，嚴(yán)厲查處無(wú)證及證照不全、掛靠經(jīng)營(yíng)、出租柜臺(tái)、轉(zhuǎn)讓證照、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品行為，查處了2起走票案件；二是加大醫(yī)療器械監(jiān)督檢查力度，對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用醫(yī)療器械的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、口腔?？萍耙恍┟耖g牙科診所實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)使用、非法渠道購(gòu)入、經(jīng)營(yíng)使用不合格、無(wú)醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械等違法行為，查處了違法經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械案件16起；三是加大對(duì)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的檢查力度，重點(diǎn)檢查藥品的購(gòu)進(jìn)渠道、是否有銷售未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械的行為等，查處了4起民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道購(gòu)藥的案件，18起零售企業(yè)從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的個(gè)人處購(gòu)藥案件。二、強(qiáng)化專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)整治藥械市場(chǎng)違法行為今年以來(lái)，根據(jù)上級(jí)統(tǒng)一安排，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，先后開展了“春節(jié)”、“”、“中高考”等重點(diǎn)時(shí)段的藥械市場(chǎng)專項(xiàng)檢查，打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專項(xiàng)行動(dòng)，藥品安全專項(xiàng)整治打假行動(dòng)，非藥品冒充藥品第三階段專項(xiàng)檢查，廣告藥品專項(xiàng)檢查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥械等多項(xiàng)專項(xiàng)檢查。在這些專項(xiàng)檢查中，我們尤其加大假冒知名品牌藥械、走票等違法行為的打擊力度，協(xié)同生產(chǎn)廠家及當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局筑起了保護(hù)知名品牌的防線，累計(jì)向兄弟藥監(jiān)局及生產(chǎn)廠家發(fā)函33份。三、強(qiáng)化藥品抽樣，加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管今年以來(lái)，我們采取多種措施加大藥品抽樣工作力度，加大對(duì)基本藥物目錄內(nèi)藥品品種的監(jiān)管力度，將專項(xiàng)檢查與，藥品抽驗(yàn)相結(jié)合，做到省評(píng)價(jià)性基本藥物品種全覆蓋、劑型全覆蓋、規(guī)格全覆蓋，全年累計(jì)完成評(píng)價(jià)性抽樣92批，基本藥物抽樣70批，監(jiān)督性抽樣160批，不合格13批次，涉案貨值七萬(wàn)余元。四、強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)，全面提高稽查隊(duì)伍素質(zhì)一是規(guī)范學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高執(zhí)法本領(lǐng)。不定期地進(jìn)行法律法規(guī)學(xué)教輔導(dǎo)，進(jìn)行典型案例剖析討論，在辦案過(guò)程中相互討論、學(xué)習(xí)。同時(shí)，積極參加省局組織的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，更新稽查執(zhí)法人員業(yè)務(wù)知識(shí)，開闊工作思路，提高執(zhí)法本領(lǐng)。二是規(guī)范案卷制作，提高執(zhí)法水平。我們從年初就開展了執(zhí)法文書規(guī)范制作、案卷評(píng)議的學(xué)習(xí)和討論活動(dòng)，對(duì)用語(yǔ)、格式不規(guī)范的文書進(jìn)行了集中清理。同時(shí)安排專人及時(shí)將案件文書輸入?yún)^(qū)行政處罰系統(tǒng)。三是規(guī)范執(zhí)法行為，提高廉潔意識(shí)。嚴(yán)格遵守局機(jī)關(guān)各項(xiàng)規(guī)章制度，做到執(zhí)法清廉，規(guī)范服務(wù)，至今沒(méi)有發(fā)生違法違紀(jì)事件。五、強(qiáng)化宣傳教育，營(yíng)造安全用藥良好環(huán)境一是堅(jiān)持在執(zhí)法中服務(wù)，強(qiáng)化涉藥單位守法經(jīng)營(yíng)的自覺(jué)性。二是加強(qiáng)藥品法律法規(guī)宣傳教育。積極參加局里舉辦的各類宣傳服務(wù)活動(dòng)。三是積極進(jìn)行藥品安全知識(shí)宣傳，跟蹤報(bào)道藥品安全專項(xiàng)整治成果，全年刊出各類信息70篇，其中省局網(wǎng)站6篇，稽查動(dòng)態(tài)20篇。