監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序-資料下載頁(yè)
2024-11-16 23:00本頁(yè)面
【正文】 批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家，等，填寫《入庫(kù)單》通知質(zhì)量部檢驗(yàn)或驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。，并填寫《醫(yī)療器械采購(gòu)驗(yàn)收記錄》，驗(yàn)收合格后在倉(cāng)儲(chǔ)部門方可進(jìn)行入庫(kù)。不合格品按《不合格控制程序》執(zhí)行；，倉(cāng)儲(chǔ)部門整理相關(guān)單據(jù)，并登入系統(tǒng)帳，定期提交相關(guān)部；進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)程檢驗(yàn)和驗(yàn)證項(xiàng)目：a)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同、質(zhì)量保證協(xié)議，要查驗(yàn)供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次提供醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明或檢測(cè)報(bào)告、說明書的等；b)加蓋企業(yè)印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件是否在有效期內(nèi)；c)該批產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告所有出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目；d)產(chǎn)品在效期內(nèi)（出廠一年內(nèi)）；e)數(shù)量是否符合，包裝有無破損、標(biāo)識(shí)是否清楚等?！栋l(fā)貨通知單》至倉(cāng)儲(chǔ)部門，倉(cāng)儲(chǔ)部門按通知單相關(guān)信息備貨，填寫《出庫(kù)單》并及時(shí)通知質(zhì)量部檢驗(yàn)員進(jìn)行出貨驗(yàn)證。，對(duì)已備好的產(chǎn)品外觀、附件（合格證、說明書等）、包裝進(jìn)行再確認(rèn)，并填寫《出廠檢驗(yàn)記錄》，檢驗(yàn)合格后倉(cāng)儲(chǔ)部門方可進(jìn)行發(fā)貨。，倉(cāng)儲(chǔ)部門整理相關(guān)出庫(kù)單據(jù)，并登入系統(tǒng)帳；定期提交財(cái)務(wù)部；5相關(guān)文件《不合格控制程序》《記錄控制程序》相關(guān)記錄無第五篇：監(jiān)視測(cè)量設(shè)備控制程序醫(yī)療投資有限公司文件編號(hào)版本號(hào)B/0文件名稱監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序頁(yè)數(shù)1目的保證監(jiān)視、測(cè)量、設(shè)備的準(zhǔn)確性，對(duì)監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備進(jìn)行有效的控制，使其始終處于準(zhǔn)確狀態(tài)，為滿足監(jiān)視、測(cè)量過程提供證據(jù)。2范圍適用于本公司所有與商品經(jīng)營(yíng)過程有關(guān)的設(shè)施設(shè)備的控制。3權(quán)責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)視，測(cè)量設(shè)備申購(gòu)的批準(zhǔn)。行政部負(fù)責(zé)監(jiān)視，測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的配備、發(fā)放、管理、維護(hù)等。，管好、用好各類監(jiān)視、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備并按時(shí)送檢。拒絕使用無狀態(tài)標(biāo)識(shí)、超過使用期限和失控的各類監(jiān)測(cè)設(shè)備。、測(cè)量和設(shè)備的采購(gòu)和檢定。程序要求、測(cè)量設(shè)備，統(tǒng)一歸行政部專人管理，驗(yàn)收合格后入帳，粘貼表明其狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。如檢定合格標(biāo)識(shí)、封存標(biāo)識(shí)、禁用標(biāo)識(shí)等。對(duì)室外使用的或不適合貼標(biāo)識(shí)的監(jiān)視和測(cè)量裝置，按經(jīng)批準(zhǔn)使用的自訂標(biāo)識(shí)方法執(zhí)行。、租用的，需方提供的試驗(yàn)、測(cè)量設(shè)備進(jìn)入公司時(shí)，應(yīng)由行政部登記備案和校準(zhǔn)或檢定，驗(yàn)證合格后方能使用。，監(jiān)視和測(cè)量裝置的檢定或校準(zhǔn)周期為1年。，設(shè)施設(shè)備需經(jīng)校準(zhǔn)檢定合格后方可使用，校準(zhǔn)檢定完成后應(yīng)在每臺(tái)檢測(cè)設(shè)備的適當(dāng)位置貼上醒目的標(biāo)識(shí)，注明使用有效期限。校準(zhǔn)、檢定的相關(guān)記錄予以保存。，移動(dòng)時(shí)應(yīng)小心輕放，在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間應(yīng)保持其準(zhǔn)確度和適用性。，應(yīng)停止使用，并作出標(biāo)識(shí)并評(píng)價(jià)產(chǎn)品監(jiān)測(cè)過程的準(zhǔn)確性。、校準(zhǔn)作為標(biāo)準(zhǔn)器，與其他未校準(zhǔn)的同類裝置進(jìn)行比對(duì)，比對(duì)結(jié)果誤差在可接受范圍內(nèi)的可做為合格裝置使用。、使用說明書、傳遞檢定記錄等所有文件，應(yīng)妥善保管。以便追溯或向用戶提供信任。當(dāng)使用計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行測(cè)量活動(dòng)，出具檢驗(yàn)結(jié)果，需要在使用前對(duì)軟件進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。5相關(guān)記錄《監(jiān)視測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳》《監(jiān)視測(cè)量設(shè)備檢定記錄》
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