【正文】 。新引進藥品應(yīng)符合醫(yī)院新藥引進規(guī)則。采購人員、入庫驗收人員均應(yīng)在購藥發(fā)票上簽名，并經(jīng)科主任審核后辦理財務(wù)手續(xù)。藥品采購制度13根據(jù)本院《基本用藥供應(yīng)目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長批準后，由采購員執(zhí)行，采購計劃應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。藥品采購員負責全院中成藥、中藥飲片、化學藥品、生物制品等的采購工作。藥品采購員根據(jù)采購計劃，按醫(yī)院藥事管理委員會制定相關(guān)規(guī)定進行采購。藥品采購員必須嚴格遵守《藥品管理法》及其《實施條例》的有關(guān)規(guī)定，嚴禁向證照不全的企業(yè)購進藥品。嚴禁采購假藥、劣藥。嚴禁從個人手中采購藥品。采購人員不得擅自購入新品種，急救藥品、急用藥品例外，但事后應(yīng)由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù)醫(yī)院藥品由藥劑科統(tǒng)一采購管理，其它科室不得自購、自制、自銷。藥品采購員應(yīng)認真執(zhí)行藥品價格政策和藥政管理的各種法規(guī)。嚴格執(zhí)行藥品的進貨程序：由藥品采購員向供貨企業(yè)索取加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、GSP或GMP證書復(fù)印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，加蓋供貨企業(yè)原印章及法定代表人印章或簽名的企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書原件(委托書應(yīng)注明授權(quán)范圍及有效期限)，加蓋企業(yè)原印章的本人身份證復(fù)印件。企業(yè)登記事項如有變更，應(yīng)索取相應(yīng)的變更材料。認真審查供貨單位及銷售人員的合法資格，審核供貨單位生產(chǎn)(經(jīng)營)方式和范圍及其質(zhì)量信譽(證照齊全、供貨品種質(zhì)量好，價格合理，重合同，守信譽，售前售后服務(wù)好)。購進首營藥品時，藥品采購員應(yīng)及時索取相關(guān)資料。采購特殊藥品、新藥和危險品，應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。進口藥品必須保留《進口藥品注冊證》復(fù)印件和首次進口的《藥品質(zhì)量檢驗合格報告書》或《進口藥品通關(guān)單》。新藥采購按醫(yī)院藥事管理委員會制定的有關(guān)制度和程序采購。集中招標品種按有關(guān)規(guī)定采購。1特殊用藥、搶救用藥、獨家經(jīng)營品種，本院現(xiàn)有供貨渠道無經(jīng)銷者，經(jīng)藥劑科主任批準后可另辟渠道臨時采購，并備案登記，報醫(yī)院藥事管理委員會批準后，可納入常規(guī)供應(yīng)商名單。1對不合格藥品、數(shù)量短缺或破損品種，應(yīng)及時與供應(yīng)商或生產(chǎn)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決。1藥品采購員必須隨時掌握市場價格和供貨信息，熟悉了解臨床用藥情況，把市場供應(yīng)與臨床用藥有機結(jié)合起來。1藥品采購員應(yīng)注意改進采購工作流程和標準，定期向藥劑科主任提交采購報告。對首營藥品或缺貨藥品應(yīng)及時通知相關(guān)人員和相關(guān)臨床科室，并不定期向藥劑科主任上報《首營藥品登記表》和《擬淘汰藥品匯總表》。1在工作中，應(yīng)嚴格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴禁違法違紀行為。1藥品采購員應(yīng)接受院長、紀檢人員、審計人員對藥品采購活動的監(jiān)督。藥品采購制度14駐店藥師職責一、駐店藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守。二、駐店藥師必須了解本店處方藥，非處方藥使用過程中的有關(guān)知識。三、駐店藥師必須對處方進行審核簽字。四、駐店藥師依據(jù)處方正確調(diào)配，對有問題的處方不能擅自更改，應(yīng)憑醫(yī)師更正重新簽字，方可調(diào)配銷售。五、對消費者購買的藥品，駐店藥師應(yīng)提供用藥指導(dǎo)或提出治療建議。處方審核與管理制度一、駐店藥師審核處方時應(yīng)注意以下幾點：病人的姓名、性別、年齡、日期等是否填寫。文字是否清楚、正確、有無錯誤或筆誤。核對劑量是否有誤，如因病情需要超過常用劑量，醫(yī)師是否已在超劑量下簽字。有無配伍禁忌。醫(yī)師是否簽字。二、銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。三、處方的《處方藥品登記簿》保存2年以上備查。處方藥調(diào)配制度一、處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師(或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師)處方方可購買。二、駐店藥師對處方進行審核，依據(jù)處方正確調(diào)配，發(fā)貨人和駐店醫(yī)師在處方上簽字。三、處方藥不得擅自更改和代用。四、對有配伍禁忌或超劑量處方，應(yīng)當拒絕調(diào)配、銷售，必要時須經(jīng)醫(yī)師對處方更正或重新簽字后，方可調(diào)配、銷售。非處方藥銷售制度一、在非處方藥貨區(qū)的顯著位置懸掛非處方藥專有標識和警示語。警示語為“請仔細閱讀說明書并按說明書購買和使用”。二、非處方藥不得采用有獎銷售附贈藥品或禮品銷售等銷售方式。三、對消費者購買的非處方藥，駐店藥師應(yīng)做好咨詢服務(wù)，指導(dǎo)安全用藥。 藥品質(zhì)量管理制度1)藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品管理法實施條例》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進。(2)進貨人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓，考試合格，持證上崗。(3)購進藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進貨。(4)購進藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，購進記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。(5)購進進口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件隨貨同行，實行進口藥品報關(guān)制度后，應(yīng)附《進口藥品通關(guān)單》。(6)首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”，并進行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可經(jīng)營。(7)購進藥品的合同要有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容。(8)定期對進貨情況進行質(zhì)量評審，一年至少12次。認真總結(jié)進貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進。藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度一、門店藥品進貨應(yīng)嚴格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策，必須從加盟連鎖公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購貨。二、門店嚴禁從非法渠道采購藥品。三、門店在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時，應(yīng)對藥品質(zhì)量進行逐批檢查驗收，按送貨憑證的相關(guān)項目對照實物，對品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進行核對，做到票貨相符。四、驗收時如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異常等問題，應(yīng)及時報告公司銷售和質(zhì)量管理部門，在接到公司質(zhì)量管理部門的退貨通知后，再作退貨處理。五、驗收進口藥品，應(yīng)有加蓋連鎖公司紅色印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標簽和說明書。六、藥品驗收合格，質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗收合格”字樣并簽名或蓋章。七、藥品購進票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。藥品采購制度15一、藥劑科負責全院藥品的采購供應(yīng)(除放射性藥品、臨床檢驗試劑外)。其他科室無權(quán)采購任何藥品。二、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會為藥品遴選與采購管理的決策機構(gòu)。醫(yī)院每季度召開一次醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會聯(lián)席會,負責對本院藥品采購制度的執(zhí)行、藥品質(zhì)量與使用、藥品配送企業(yè)的信譽度進行討論與評估,并作相關(guān)的決定。三、遴選原則:醫(yī)院所有藥品,必須經(jīng)過招標采購(除毒、麻、精、放、解毒類藥品外),中標藥品按合理用藥、規(guī)范用藥、一品兩規(guī)的原則,在確保同種藥品選用中低價位藥品的前提下,兼顧不同的用藥層次和藥品的質(zhì)量層次要求,保證覆蓋全部醫(yī)保目錄及農(nóng)合目錄,優(yōu)先選用國家基本藥物。制定醫(yī)院“藥品處方集”和“藥品供應(yīng)目錄”。四、藥庫每月根據(jù)醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄制定采購計劃,經(jīng)藥劑科審核、分管院長審批后執(zhí)行。所有藥品必須經(jīng)由藥事委員會審核批準的配送企業(yè)采購供應(yīng)。五、藥品配送企業(yè)必須提供藥品經(jīng)營許可證、GSP證書、工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證書、業(yè)務(wù)員法人委托書、業(yè)務(wù)員身份證明及業(yè)務(wù)資格證明(醫(yī)藥專業(yè)大專以上學歷、中級職稱或省級食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的資格證書)等復(fù)印件并加蓋企業(yè)紅章交藥劑科備案。首次進入醫(yī)院的新品規(guī)藥品,必須提供藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證、GMP證書、工商營業(yè)執(zhí)照、藥品注冊批件、藥品檢驗報告及相關(guān)物價證明等復(fù)印件并加蓋企業(yè)紅章。進口藥品需提供進口藥品注冊證和進口藥品檢驗報告書復(fù)印件,并加蓋企業(yè)紅章。血液制品需提供國家食品藥品監(jiān)督管理局“批簽發(fā)”證。六、對無審批報告自行采購的藥品,藥庫不得入庫。新藥采購執(zhí)行醫(yī)院“新藥臨床使用審批制度”。特殊專科藥品、急救藥品經(jīng)主管院長審批,可優(yōu)先采購,但配送企業(yè)如非指定公司,必須資證齊全。七、嚴禁藥品配送企業(yè)業(yè)務(wù)員的臨床不正當宣傳行為及藥劑科人員的統(tǒng)方與收受藥品回扣行為。發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)有藥品回扣行為,立即終止與該企業(yè)業(yè)務(wù)往來,不退還藥品押款。發(fā)現(xiàn)藥劑人員有統(tǒng)方行為及收受回扣行為,一經(jīng)落實,按醫(yī)院有關(guān)制度處理。八、藥劑科主動做好新藥信息收集及l(fā)臨床藥品質(zhì)量信息的反饋工作,定期提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會討論,以提高我院用藥水平,保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理。