【正文】 場監(jiān)督下，藥品、醫(yī)械市場已趨于穩(wěn)定，藥品、醫(yī)械質(zhì)量得到很大提高。在醫(yī)療器械及藥品管理方面，二四年，我局進一步鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，并通過藥品監(jiān)督信息網(wǎng)絡(luò)，繼續(xù)強化嬉┑ノ弧叭種記錄”（藥品購進記錄，一次性使用無菌醫(yī)療器械采購驗收記錄，一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄）的規(guī)范管理，轄區(qū)模ヒ隕系納嬉┑ノ灰呀立了統(tǒng)一的“三種記錄”，以上的涉藥單位具有真實性，完整性的“三種記錄”，全年在已檢查的單位中未發(fā)現(xiàn)涉藥單位經(jīng)營使用無“產(chǎn)品注冊證書”，無合格證明的醫(yī)療器械，但醫(yī)療機構(gòu)對使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械管理還有待提高，無菌器械使用后未銷毀，無銷毀制度，銷毀記錄不健全，不完整的單位還大有存在，據(jù)不完全統(tǒng)計，我局全年監(jiān)督銷毀使用過的一次性使用無菌醫(yī)療器械約具，造成這方面的主要原因是無菌器械銷毀管理的相關(guān)法規(guī)不夠完善，與衛(wèi)生行政部門對無菌器械的管理還有相沖突的地方，對此，我局現(xiàn)已專門出臺了“無菌器械毀形時間界限管理規(guī)定”，要求無菌器械使用單位毀形的具體最晚時間不得超過使用當天的時。同時，我局加大了對無菌器械使用后毀形不規(guī)范，偽造毀形記錄單位的處罰力度，全年，我局對有關(guān)無菌器械使用后未銷毀的案件大大超過去年同期水平。在專項檢查、緊急稽查方面，二四年，省市兩局共下達了緊急稽查任務(wù)件和有關(guān)“生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標準的中藥飲片及其制劑”的等六項專項檢查任務(wù)，查獲了仍在使用的已取消藥品標準的中藥飲片公斤，違規(guī)使用的含關(guān)木通制劑個品規(guī)。同時，通過以上專項檢查，發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)有部分醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)院化驗室的生化試劑管理不夠重視，少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)負責人還沒有把生化試劑納入藥品醫(yī)械的管理范疇中來，全年，在各醫(yī)院化驗室中查獲僅過期失效的生化試劑就達個品規(guī)，貨值金額約元。根據(jù)二四年專項檢查的出現(xiàn)的情況，我局在二五年的市場監(jiān)督執(zhí)法工作中將把醫(yī)院臨床診斷試劑、血清疫苗、血液制品作為檢查中的重中之重。三、明確職責，發(fā)現(xiàn)問題，做好二五的市場監(jiān)督執(zhí)法工作二四年，我局市場監(jiān)督執(zhí)法工作在整頓藥品、醫(yī)械市場，打擊假，劣藥品方面都取得了一定的成績，但從整個市場經(jīng)濟的發(fā)展來看，一定的期限內(nèi)還會有相當數(shù)量的假劣藥品存在。規(guī)避法律，利用藥品、醫(yī)械不完善的法規(guī)體制，進行隱敝式違規(guī)經(jīng)營的現(xiàn)象會有所抬頭，留給我們藥品監(jiān)管部門的任務(wù)還十分艱巨，同時我們還應(yīng)針對二四年市場監(jiān)督執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的突出問題，探索可行的，先進的方法解決問題。農(nóng)村因歷史原因造成的無證行醫(yī)使用藥品的現(xiàn)象還大有存在，這當中不乏有經(jīng)驗豐富的行醫(yī)懂藥人員，我們是否可將這部分人員經(jīng)我局培訓后，作為藥品零售企業(yè)延伸到邊遠農(nóng)村地段非處方藥品專柜的涉藥人員，納入我局規(guī)范化管理，既杜決了無證經(jīng)營現(xiàn)象，緩解了邊遠農(nóng)村缺醫(yī)少藥的現(xiàn)狀，又解決了這部分人的生存就業(yè)問題。這將是我們二五市場監(jiān)督執(zhí)法工作中值的探索的問題。食品藥品監(jiān)督管理工作總結(jié) 10一、食品安全工作組織有力、協(xié)調(diào)到位成立了食品安全協(xié)調(diào)委員會，縣委常委、常務(wù)副縣長任主任，四位分管副縣長和縣局局長分別任副主任，成員由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、工商、技術(shù)監(jiān)督、經(jīng)貿(mào)、教育、公安等22個部門分管領(lǐng)導組成，為食品安全工作順利開展提供了有力的保障。今年以來，縣食品安全協(xié)調(diào)委員會先后召開主任會議6次、辦公室會議8次，組織有關(guān)部門和單位進行了農(nóng)村食品安全情況調(diào)查、全縣食品、保健品、化妝品產(chǎn)業(yè)狀況及監(jiān)管情況調(diào)查等調(diào)研活動，并開展了國家禁止的五種高毒農(nóng)藥混配制劑專項檢查、肉制品市場專項檢查、調(diào)味品市場、罐頭市場、糧油市場、速凍食品和火腿市場、飲料和酒類市場以及乳制品市場、學校周邊食品安全等集中整治工作。二、藥械市場秩序不斷整頓和規(guī)范在鞏固去年藥械打假成果的基礎(chǔ)上，今年我們以打假治劣為主線，以農(nóng)村藥械市場為重點，堅持做到“八突出”，繼續(xù)開展以農(nóng)村用藥、零售藥店藥品質(zhì)量、醫(yī)療機構(gòu)用藥、打擊非法藥品經(jīng)營行為和疫苗流通使用秩序為重點的專項集中整治行動，同時，開展了醫(yī)療器械說明書、標簽、包裝標識、特殊藥品使用、醫(yī)療機構(gòu)制劑等專項檢查。截止目前，共出動執(zhí)法人員20xx人次，檢查經(jīng)營使用單位832家，立案查處違法案件169起，查獲假劣藥品93個品規(guī)，，取締無證經(jīng)營戶2家，累計罰款20余萬元，從而有效的保障了全縣廣大人民用藥、用械安全有效。其中，在開展疫苗質(zhì)量和一次性使用無菌注射器質(zhì)量專項監(jiān)督檢查中，查處了某醫(yī)療機構(gòu)非法購進疫苗19個品規(guī)，共15286支，以及劣質(zhì)一類疫苗12個品規(guī)，共16120支等典型案件。三、各類集中宣傳活動有聲有色縣局通過各種形式努力加大宣傳力度，擴大社會影響力。利用“”國際消費者權(quán)益保護日、“食品安全宣傳周”、“關(guān)愛生活，關(guān)愛健康—拒絕虛假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告”宣傳日、“清理家庭小藥箱”活動等有利時機，先后協(xié)調(diào)衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、農(nóng)業(yè)、食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)等40余家單位積極參與宣傳活動，采用現(xiàn)場咨詢、發(fā)放宣傳資料、實物樣品展示、張貼宣傳海報、懸掛條幅、科普下鄉(xiāng)趕大集、食品安全講座等形式，廣泛深入的宣傳食品、藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品安全法律、法規(guī)和科普常識等。據(jù)不完全統(tǒng)計，在今年幾次大型集中宣傳活動期間，累計共出動宣傳人員590余人次、宣傳車輛50余臺次，懸掛橫幅58條，設(shè)立宣傳咨詢臺33個，散發(fā)各類科普知識和法律法規(guī)宣傳資料4萬余份，解答群眾提問2600余人次，展示圖版28塊?？h教育、衛(wèi)生兩部門還聯(lián)合對學校1000余名中小學生舉行了食品安全知識講座?？h人大、政府、政協(xié)領(lǐng)導多次參加現(xiàn)場宣傳活動，并給予高度評價。通過以上各種宣傳形式，在社會上初步形成了人人關(guān)注食品藥品安全、人人重視食品藥品安全的良好氛圍。四、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作進展順利藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作堅持做到“四個確?！奔矗杭涌毂O(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，確保各級重視，層層有人抓；不斷健全制度，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作運轉(zhuǎn)有序；改善辦公條件，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告報送準確及時；加強教育培訓，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作大力開展。今年，共建立了8個縣級監(jiān)測站、12個鄉(xiāng)級監(jiān)測點，初步形成了縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。建立健全了相關(guān)工作制度。縣衛(wèi)生局還把做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，納入了對所轄各個醫(yī)療機構(gòu)年終工作目標考核的主要內(nèi)容，全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作不斷制度化、規(guī)范化、科學化?？h局為監(jiān)測中心新購置電腦一臺，用于監(jiān)測報告的匯總、上報等工作，同時對用于監(jiān)測工作的車輛，局辦公室優(yōu)先派車，保證藥品不良反應(yīng)按時上報。截至目前，縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告38例，未發(fā)生一起漏報、瞞報、遲報現(xiàn)象，上報率達100，超額完成了今年的上報任務(wù)。五、文明創(chuàng)建活動成效顯著深入開展以“一創(chuàng)五優(yōu)”為主要內(nèi)容的精神文明創(chuàng)建活動，積極倡導“六個一”、“三個少”的工作服務(wù)理念，教育干部職工要堅持“三千精神”、爭做“四好職工”，努力在全局上下營造熱愛食品藥品監(jiān)管事業(yè)、爭創(chuàng)文明單位的濃厚氛圍。先后被授予了“市級文明單位”、“臨沂市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)先進單位”、“社會治安綜合治理先進單位”、“平安建設(shè)先進集體”、“履行計劃生育職責先進單位”、“上級駐沭先進單位”、“工會工作先進單位”“先進基層黨組織”等榮譽稱號。六、扎實有效的開展行風建設(shè)工作為做好行風建設(shè)工作，我們召開了由局中層以上干部參加的行風建設(shè)工作專題研討會，研究制定了關(guān)于加強縣局行風建設(shè)的工作方案，并認真加以落實。先后制定了《執(zhí)法人員禁酒規(guī)定》、《涉案物品管理和處理制度》、《稽查工作人員八不準》、《執(zhí)法人員五條禁令》等4項規(guī)章制度，補充、完善、修改制度條文29條項。采取走出去和請進來相結(jié)合的方法，加強協(xié)調(diào)溝通，努力爭取社會各界的大力支持。9月上旬和中旬，我們分別邀請了縣委、縣人大、縣政府、縣政協(xié)的有關(guān)領(lǐng)導來我局進行視察和指導，9月下旬，又組織召開了全縣執(zhí)法執(zhí)紀監(jiān)督員座談會，局領(lǐng)導班子對縣級領(lǐng)導、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委政府、縣直各部門單位以及部分人大代表、政協(xié)委員進行了集中走訪，發(fā)放調(diào)查問卷、征求意見信200余份，積極征求社會各界對食品藥品監(jiān)督管理工作的意見和建議，有效的提高了執(zhí)法水平和服務(wù)質(zhì)量。食品藥品監(jiān)督管理工作總結(jié) 11二四年，為貫徹國家藥品監(jiān)督管理局提出的“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的方針，在確保上級局機關(guān)和當?shù)攸h委，全國公務(wù)員公同的天地政府部署的民主行風評議正常運行下，有一個安全的，秩序井然的藥品市場，我局進一步整頓作風，明確職責，強化藥械市場監(jiān)督職能，在鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)的同時，對轄區(qū)內(nèi)部分涉藥單位的開展了藥品、醫(yī)療器械綜合執(zhí)法檢查及有關(guān)生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標準的中藥飲片及其制劑等六項專項監(jiān)督檢查，保障了轄區(qū)內(nèi)人民群眾用藥安全有效。一：基本情況五峰是一個老、少、邊、窮，的山區(qū)縣，是一個人口不足萬，財政收入不足萬的省級貧困縣，轄區(qū)內(nèi)僅有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)一家，瀕臨倒閉的藥品批發(fā)企業(yè)一家藥品零售企業(yè)家，縣直醫(yī)療單位家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院家，農(nóng)村衛(wèi)生所、衛(wèi)生室及社區(qū)服務(wù)醫(yī)療點共計家，其中的醫(yī)療機構(gòu)和藥品零售網(wǎng)點分布在農(nóng)村，交通極為不便，“對面山上一聲應(yīng)，半天才能看到人影影”是我縣山大人稀的真實寫照。就是在這種惡劣的自然條件下，我局干部職工排出諸多困難，用自己的實際行動，把藥監(jiān)職能體現(xiàn)在大山的每個角落。在二四年我局共監(jiān)督檢查涉藥單位家，實施行政處罰件，其中立案處罰例，結(jié)案例，法定期限內(nèi)結(jié)案率，同時對去年遺留下來的強制執(zhí)行案件和行政復議案件順利結(jié)案，罰款累計元，在實施市場監(jiān)督檢查中，我局加強了行政執(zhí)法隊伍的建設(shè)，開展了法制宣傳教育，進一步規(guī)范了執(zhí)法文書、證據(jù)證物、罰沒財物的管理，出臺了“五峰土家族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法文書、證據(jù)證物、罰沒物質(zhì)管理細則”全年無一起越權(quán)、瀆職、循私枉法、索拿卡要的現(xiàn)象發(fā)生，未產(chǎn)生行政復議和行政訴訟案件。二：強化市場監(jiān)督職能，規(guī)范了藥品、醫(yī)械市場，打擊了假劣藥品、不合格醫(yī)療器械，保障了人民群眾的用藥用械安全二四年，在整頓藥械市場秩序方面，我局不斷加強了對群眾舉報案件的監(jiān)督管理，對凡是舉報案件，件件必查，事事有回音，今年三月份我局接到關(guān)于灣潭鎮(zhèn)茅莊村唐某和灣潭鎮(zhèn)九門村張某無證經(jīng)營藥品的舉報后，迅速對其展開調(diào)查，發(fā)現(xiàn)二人均為七、八十年代的赤腳醫(yī)生，后因其他原因，未取得衛(wèi)生行政部門發(fā)放《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，考慮到當事人的生存情況和歷史背景，我局執(zhí)法人員并不是取締了事，而是耐心的給當事人講政策，開通其思想，讓當事人主動承認其違法事實后幫助當事人解決其它就業(yè)門路，然后對所無證經(jīng)營的藥品沒收或進行相關(guān)的行政處罰。在其它日常監(jiān)督中我局也加大市場巡查力度，對一些外來帶有欺騙性質(zhì)的游醫(yī)藥販實施堅決取締，全年已累計取締游醫(yī)藥販起，特別是今年月份，我局得到付家堰鄉(xiāng)藥品監(jiān)督信息員的及時舉報后，在付家堰鄉(xiāng)公安派出所的協(xié)助下，一舉搗毀了一起惡性游醫(yī)藥販團伙，為當?shù)厝嗣袢罕娭苯油旎亟?jīng)濟損失近萬元，宜昌日報，縣新聞媒體相繼進行了報道。九月份，我局在五峰鎮(zhèn)藥品監(jiān)督信息員得協(xié)助下，又成功地取締了一個外地來五峰欺詐式無證銷售二類醫(yī)療器械的組織，贏的當?shù)厝罕娊豢诜Q贊。在嚴管藥品醫(yī)械市場中，我局發(fā)現(xiàn)相當一部分醫(yī)藥企業(yè)的代理商專法規(guī)漏洞，有打插邊球違規(guī)經(jīng)營的現(xiàn)象，針對其現(xiàn)狀，我局專門出臺規(guī)范性文件，要求所有的藥品經(jīng)營，使用單位在向供貨方索取正規(guī)發(fā)票的39。同時，必須向?qū)Ψ剿魅〖由w供貨方印章的藥品，醫(yī)械銷售清單，此舉，為凈化藥品醫(yī)械市場秩序，規(guī)范藥品醫(yī)械經(jīng)營使用單位進貨渠道起到了不可忽視的作用。通過全年不間斷的市場整頓，轄區(qū)內(nèi)已無明顯無證經(jīng)營藥品、醫(yī)械現(xiàn)象存在，對規(guī)范藥品、醫(yī)械經(jīng)營創(chuàng)造了有利條件，對保障人民群眾用藥用械安全，凈化藥品、醫(yī)械市場環(huán)境起到了積極作用。在打擊假劣藥品，不合格醫(yī)療器械方面，一直是我局藥品監(jiān)督的重中之重。二四年，我局進一步加大了對假劣藥品，不合格醫(yī)療器械的市場監(jiān)督執(zhí)法力度，共查獲劣藥主要為過期失效藥品和未標明有效期的藥品個品規(guī)，貨值金額元，通過與去年相比較，假、劣藥品無論是數(shù)量還是渉案金額都呈大幅度下降趨勢，說明在我局強有力的市場監(jiān)督下，藥品、醫(yī)械市場已趨于穩(wěn)定，藥品、醫(yī)械質(zhì)量得到很大提高。在醫(yī)療器械及藥品管理方面，二四年，我局進一步鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)，并通過藥品監(jiān)督信息網(wǎng)絡(luò)，繼續(xù)強化嬉┑ノ弧叭種記錄”（藥品購進記錄，一次性使用無菌醫(yī)療器械采購驗收記錄，一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄）的規(guī)范管理，轄區(qū)模ヒ隕系納嬉┑ノ灰呀立了統(tǒng)一的“三種記錄”，以上的涉藥單位具有真實性，完整性的“三種記錄”，全年在已檢查的單位中未發(fā)現(xiàn)涉藥單位經(jīng)營使用無“產(chǎn)品注冊證書”，無合格證明的醫(yī)療器械，但醫(yī)療機構(gòu)對使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械管理還有待提高，無菌器械使用后未銷毀，無銷毀制度，銷毀記錄不健全，不完整的單位還大有存在，據(jù)不完全統(tǒng)計，我局全年監(jiān)督銷毀使用過的一次性使用無菌醫(yī)療器械約具，造成這方面的主要原因是無菌器械銷毀管理的相關(guān)法規(guī)不夠完善，與衛(wèi)生行政部門對無菌器械的管理還有相沖突的地方，對此，我局現(xiàn)已專門出臺了“無菌器械毀形時間界限管理規(guī)定”，要求無菌器械使用單位毀形的具體最晚時間不得超過使用當天的時。同時，我局加大了對無菌器械使用后毀形不規(guī)范，偽造毀形記錄單位的處罰力度，全年，我局對有關(guān)無菌器械使用后未銷毀的案件大大超過去年同期水平。在專項檢查、緊急稽查方面，二四年，省市兩局共下達了緊急稽查任務(wù)件和有關(guān)“生化試劑、中藥飲片包裝、已取消藥品標準的中藥飲片及其制劑”的等六項專項檢查任務(wù)，查獲了仍在使用的已取消藥品標準的中藥飲片公斤，違規(guī)使用的含關(guān)木通制劑個品規(guī)。同時，通過以上專項檢查，發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)有部分醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)院化驗室的生化試劑管理不夠重視，少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)負責人還沒有把生化試劑納入藥品醫(yī)械的管理范疇中來，全年，在各醫(yī)院化驗室中查獲僅過期失效的生化試劑就達個品規(guī)，貨值金額約元。根據(jù)二四年專項檢查的出現(xiàn)的情況，我局在二五年的市場監(jiān)督執(zhí)法中將把醫(yī)院臨床診斷試劑、血清疫苗、血液制品作為檢查中的重中之重。三：明確職責，發(fā)現(xiàn)問題，做好二五的市場監(jiān)督執(zhí)法二四年，我局市場監(jiān)督執(zhí)法在整頓藥品、醫(yī)械市場，打擊假，劣藥品方面都取得了一定的成績，但從整個市場經(jīng)濟的發(fā)展來看，一定的期限內(nèi)還會有相當數(shù)量的假劣藥品存在。規(guī)避法律，利用藥品、醫(yī)械不完善的法規(guī)體制，進行隱敝式違規(guī)經(jīng)營的現(xiàn)象會有所抬頭，留給我們藥品監(jiān)管部門的任務(wù)還十分艱巨，同時我們還應(yīng)針對二四年市場監(jiān)督執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的突出問題，探索可行的，先進的方法解決問題。農(nóng)村因歷史原因造成的無證行醫(yī)使用藥品的現(xiàn)象還大有存在