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正文內(nèi)容

院感檢查應知應會20xx11-資料下載頁

2024-10-25 12:40本頁面
  

【正文】 部處理;同時按《不合格藥品及退貨管理制度》執(zhí)行,實物則將實物同時放置在退貨箱,待收到《退貨藥品提貨通知單》后,一起交送/提貨員退回。 配送藥品與進貨申請不符;《配送單》與電腦信息不符; 配送藥品與《配送單》中品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、數(shù)量、批準文號不符,在《配送單》中相應欄目及驗收結論欄注明。 配送時同時發(fā)送了《藥品退貨通知單(未發(fā)運)》,實物未發(fā)貨,則在《配送單》中相應欄目及驗收結論欄注明。 驗收時發(fā)現(xiàn)以下情形時,通過電腦系統(tǒng)填寫24小時收貨反饋給商品配送部處理并反饋至總部質量部;同時在《配送單》中外觀質量及驗收結論欄注明,按《不合格藥品及退貨管理制度》執(zhí)行,將實物放置在不合格品箱,待收到《退貨藥品提貨通知單》后,一起交送/提貨員退回。 藥品破損或有液體滲漏、污染的; 標簽、說明書或標識脫落、模糊不清,內(nèi)容不符合規(guī)定的; 無批號,無效的,過效期的; 其他假、劣藥品或其他質量問題。 由驗收人在ERP系統(tǒng)【10046】藥品驗收記錄中確定驗收結果,有以上情形發(fā)生時,在驗收單中確認貨品驗收合格數(shù)量、不合格數(shù)量、不合格事項、處理措施。、保存: 《配送單》作為驗收記錄,《車輛運輸記錄》單獨裝訂。 相關記錄中各項內(nèi)容必須逐項填寫,字跡應工整、清晰;如因筆誤需要改正時,應在筆誤處劃二條刪除線,并將正確內(nèi)容在下方書寫清楚,簽名或蓋章確認。 記錄保存不得少于五年。,怎樣養(yǎng)護,以及電腦上的實際操作片劑:檢查有無變色、斑點、龜裂、脫殼、掉皮、粘瓶、溶化、發(fā)霉、松片、破碎、異物等現(xiàn)象。一般壓制片:檢查有無變色、松片、發(fā)霉等現(xiàn)象。包衣片(糖衣片、腸溶片、薄膜衣片):檢查有無包衣褪色、結晶析出、粘連、粘瓶、脫殼、龜裂、掉皮(衣)、霉變等現(xiàn)象。含糖片(口含片等):檢查有無溶化粘連及變形等現(xiàn)象。膠囊劑:檢查有無漏粉、破裂、漏油、粘軟變形、粘結等項。硬膠囊:檢查有無碎裂、漏粉、粘結、粘瓶、霉變等現(xiàn)象,內(nèi)容物應無吸潮、變色、結塊、霉變等異?,F(xiàn)象,有色膠囊應檢查有無變色現(xiàn)象。軟膠囊:檢查有無漏油、粘軟變形、粘瓶等現(xiàn)象。裝有生藥等營養(yǎng)性物質的膠囊:注意是否有霉變、生蟲現(xiàn)象。顆粒劑、散劑:觀察色澤,檢查有無吸潮、軟化、結塊、霉變、包裝封口是否嚴密及有無破裂。塊狀沖劑:檢查有無潮解、軟化、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。顆粒劑:檢查有無吸潮、結塊、變色、霉變、蟲蛀及異味等現(xiàn)象。散劑:檢查有無變色、潮解、風化、霉變、蟲蛀、異味等現(xiàn)象。丸劑:觀察色澤,檢查有無吸潮、霉爛、蟲蛀、皺皮、粘連及脫殼、褪色、掉皮、異味等項。必要時抽樣做水分等項檢驗。水丸、湖丸:檢查有無吸潮、粘連、變色、霉變、蟲蛀、走油等現(xiàn)象。水蜜丸、蜜丸:檢查有無霉變、粘連、硬化、皺皮、異味等現(xiàn)象。包衣丸:檢查有無脫殼、褪色、掉皮等現(xiàn)象。服溶劑液:自然光亮處直立、倒立、平視三步法檢視,觀察藥液的澄明度,含有中藥的制劑允許有輕咬易散的沉淀,不得有變色、霉變等現(xiàn)象。糖漿劑:觀察澄明度,不得有沉淀、結晶析出等現(xiàn)象,但不得有異臭、發(fā)酵、產(chǎn)氣、酸敗、霉變等現(xiàn)象,且瓶口不得有生霉現(xiàn)象。軟膏劑:觀察其色澤、膏體的細膩度,不得有異臭、酸敗、霉變等現(xiàn)象。栓劑:檢查有無軟化、變形、干裂、酸敗、霉變等現(xiàn)象。橡膠膏劑:檢查有無透油(背)、色澤、異物、老化失粘等現(xiàn)象。滴眼劑:檢查有無色澤、觀察澄明度,不得有漏液、霉變、結晶等現(xiàn)象。重點養(yǎng)護原則:拆零藥品和易變質、近效期、擺放時間較長的藥品以及中藥飲片、冷藏藥品、含麻黃堿復方制劑進行重點檢查養(yǎng)護。ERP系統(tǒng)設定依據(jù)質量管理基礎數(shù)據(jù)信息,定期每月生成陳列藥品檢查計劃,對陳列藥品應每月進行質量檢查,檢查內(nèi)容:批號、效期、數(shù)量、外觀質量等。?門店發(fā)現(xiàn)質量疑問產(chǎn)品——將貨品狀態(tài)調(diào)整至質量待查,實物放待處理區(qū)(箱)——門店質量員或總部質量部確認——確認不合格——由質量員將貨品狀態(tài)調(diào)整至不合格同時將貨品移至不合格專用箱——門店發(fā)起質量退貨流程——總部質量部審批?含麻黃堿類復方制劑銷售時注意項? 含特殊藥品復方制劑是指含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片、復方甘草含片麻黃草類中藥飲片。含麻黃堿類復方制劑銷售時注意:嚴格執(zhí)行處方藥和非處方藥分類管理規(guī)定,在門店顯著位置張貼“含麻黃堿復方制劑限售不超過2個最小包裝”和“藥店警示語:銷售含麻黃堿復方制劑必須查驗并登記購買者身份證”的提示語。含可待因復方口服溶液、復方地芬諾酯片和復方甘草片必須嚴格憑處方銷售。銷售含麻黃堿類復方制劑必須陳列在封閉式柜臺內(nèi),必須查驗并登記購買者身份證件,將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑,列入必須憑處方銷售的處方藥管理,菲處方藥一次銷售不得超過2個最小包裝。銷售片麻黃草類中藥飲片需嚴格按處方配方銷售,不得大劑量單方銷售。處方藥必須憑處方按處方劑量銷售,要專人管理,專項登記。發(fā)現(xiàn)含麻黃堿類復方制劑購買方存在異常情況時,應當立即停止銷售,并向公司負責人或質量負責人報告。(條款中門店質量管理人員的職責)門店應按有關規(guī)定配備質量管理人員。門店質量管理人員應督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP。門店質量管理人員應組織學習、指導、監(jiān)督質量管理文件的執(zhí)行。門店質量管理人員應負責指導并監(jiān)督藥品進貨、驗收、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質量管理工作。門店質量管理人員應負責藥品質量查詢及質量信息管理。門店質量管理人員應負責藥品質量投訴和質量事故的調(diào)查、處理及報告。門店質量管理人員應負責對不合格藥品的確認及處理。門店質量管理人員應負責假劣藥品的報告。門店質量管理人員應負責藥品不良反應的報告。門店質量管理人員應負責計算機系統(tǒng)質量管理相關數(shù)據(jù)的真實、完整、有效、及時,并及時、準確向所在地藥品監(jiān)督管理部門上傳遠程監(jiān)管等相關數(shù)據(jù)。門店質量管理人員應指導并監(jiān)督藥學服務工作。門店質量管理人員應負責其他應由質量管理人員履行的職責。:銷售藥品時,應提供顧客標明藥品名稱、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容的有效銷售憑證。如遇電腦故障等無法打印銷售憑證時,收銀員應填寫手工收銀小票(一式兩聯(lián)),內(nèi)容須有:貨號、品名、規(guī)格、廠家、批號、數(shù)量、單價等項目,將一聯(lián)手工收銀小票及藥品交給顧客。當電腦恢復后,收銀員應及時將此期間的銷售一筆錄入電腦,并將留存的手工收銀小票及電腦銷售憑證裝訂在一起。,設投訴專柜、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復核人員等。:角匙(三把,標注口服、外用、抗生素,分別用獨立的小藥袋分裝),酒精棉球,鑷子,剪刀,小藥袋(標注門店名稱)。,包裝應清潔和衛(wèi)生,出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、服用期限等內(nèi)容。(服用期限是根據(jù)顧客購買量和藥品用量就算出的藥品服用時間)。,不得混放,并保留原包裝的標簽。:①在小藥袋(藥店上蓋好門店的條章)寫明品名、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期、服務期限(以實際服用的天數(shù)為準)②用指定的藥匙(口服、外用、抗生素)數(shù)藥片放進小藥袋,封好口,把說明書隨藥品交給顧客③用鑷子夾取酒精棉球清潔藥匙,放進指定好的小藥袋 ④及時登記拆零藥品銷售登記臺帳門店拆零人員一定要經(jīng)過培訓,要有培訓記錄、清斗 裝斗前應當清斗復核,防止錯斗、串斗;防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質;不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄
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