不合格疫苗管理制度-資料下載頁
2025-10-16 05:36本頁面
【正文】 中心、各接種單位接收疫苗時，必須建立真實、完整的疫苗出入庫記錄，記錄應(yīng)當(dāng)注明名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號、有效期、批準文號、（購銷及分發(fā)）單位、數(shù)量、價格、（購銷及分發(fā)）日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲存溫度、運輸條件、批簽發(fā)合格證明編號、驗收結(jié)論、驗收人簽名。記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過疫苗有效期2年備查。⑶、我疾控中心和各預(yù)防接種單位每月核對疫苗進出情況，日清月結(jié)，做到帳、物相符。生物制品儲存⑴、我疾控中心和各預(yù)防接種單位應(yīng)定時核查本單位的疫苗庫存數(shù)，如某一品種疫苗庫存量不足本地區(qū)1個月使用量時，應(yīng)逐級報告、申請疫苗補充，防止疫苗供應(yīng)短缺。⑵、我疾控中心和各預(yù)防接種單位對已入庫的疫苗，根據(jù)效期的長短，按照“遠效期在內(nèi)，近效期在外”的原則，分類進行擺放。⑶、負責(zé)疫苗管理的人員，應(yīng)定時查看疫苗儲存設(shè)備的運行情況和溫度，以確保疫苗的質(zhì)量。⑷、我疾控中心和各預(yù)防接種單位應(yīng)定時查看各種疫苗的效期，對于效期較近的疫苗，結(jié)合該疫苗的預(yù)計使用數(shù)量，如果在效期到達之前無法全部使用掉的疫苗，應(yīng)逐級遞交申請，以進行調(diào)換，同時，保證疫苗的不必要的浪費。生物制品報廢管理⑴、第一類疫苗報廢實行嚴格審批和統(tǒng)一報廢制度。未經(jīng)審批，任何單位和個人不得報廢第一類疫苗。疫苗報廢處臵按醫(yī)療廢棄物有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行，并有記錄。⑵、疫苗報廢實行接種單位、縣（區(qū)）、市疾控中心分級負責(zé)制。由縣（區(qū)）及以上的疾控中心逐級負責(zé)審批、登記和報廢處理。⑶、接種單位應(yīng)及時向縣（區(qū)）及以上的疾控中心上報疫苗報廢審批表，同時向縣（區(qū)）疾控中心上繳所報廢的疫苗。⑷、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、失效、或因疫苗存在明顯質(zhì)量問題時，縣（區(qū)）疾控中心按照疫苗報廢審批表的內(nèi)容核實疫苗數(shù)量、批號、原因等情況，按照上報內(nèi)容進行登記、簽字，對報廢疫苗進行無害化處理后統(tǒng)一進行銷毀。⑸、接種單位應(yīng)同時將疫苗報廢審批表上報至同級衛(wèi)生行政部門進行備案。⑹、因冷鏈環(huán)節(jié)等其他原因?qū)е乱呙鐖髲U的，應(yīng)逐級追究責(zé)任。盱眙縣疾病預(yù)防控制中心
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