【正文】 標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(參考物質)的某些參數(shù)，在兩次相鄰的校準時間間隔內(nèi)進行檢查，以維持設備校準狀態(tài)的可信度，即確認上次校準時的特性不變。？答:物品標識系統(tǒng)包括惟一性標識、檢測/校準狀態(tài)標識、群組標識和標識。惟一性標識是對物品進行惟一性編號；檢測/校準狀態(tài)標識可區(qū)分出留樣物品、待檢/校物品和已檢/校物品；成組成套的物品需要進行群組標識，采用在惟一性標識后附加組(套)內(nèi)序號來表示；傳遞標識表示的是，物品在傳遞或流轉過程中哪些項目已經(jīng)檢測/校準，哪些項目尚待檢測/校準。？答:證書/報告應包括客戶要求的、說明檢測或校準結果所必需的和所用方法要求的全部信息。？答:技術記錄的信息應盡可能足夠。主要包括被檢/校物品的相關信息；為復現(xiàn)檢測/校準條件所需的信息；檢測/校準數(shù)據(jù)和結果；參與人員的簽名，包括檢測/校準人員、核驗人員，有時還包括抽樣人員；檢測/校準的時間和地點以及有關標志，包括記錄標識、記錄編號、總頁數(shù)和每頁的頁碼編號等。？答:體系文件在編寫過程中應注意:體系文件的先進性和經(jīng)濟性。實驗室既要嚴格對各項質量活動的控制，又要合理、實用、可操作，盡可能降低運行成本；體系文件的系統(tǒng)性和一致性。所有的文件都共存于一個系統(tǒng)，文件之間相互關聯(lián)、相互引用，應采用統(tǒng)一的 格式，按照同一規(guī)則編號；體系文件的符合性和權威性。不能隨意裁減質量要素，作業(yè)指導書要有可靠的技術依據(jù)。？答:質量手冊應當包括:標題和范圍、目錄、手冊的評審、批準和修訂、組織結構描述、引用文件、質量管理體系的描述、附錄。質量手冊和質量目標可以作為一份獨立的文件，也可以作為質量手冊的一部分在手冊中闡述。以組織結構圖、流程圖和(或)崗位說明書表示的職責、權限及其相互關系可直接包括在質量手冊中，也可被質量手冊所引用。？答:引起質量手冊換版或修訂的原因有:《質量手冊》所依據(jù)的標準、法規(guī)、規(guī)范發(fā)生變化；實驗室的組織結構和管理結構發(fā)生變化，質量管理的職能發(fā)生了轉移；由于外部環(huán)境的變化，對質量要素(過程)的要求隨之發(fā)生了變化。？答:作業(yè)指導書通常包括儀器設備的操作規(guī)程；指導樣品處置、制備的作業(yè)指導書，包括化學實驗室中化學試劑的配制方法等；檢測/校準方法及其補充文件以及導則、規(guī)則類文件。？答:具體清晰。清楚地規(guī)定哪個部門的哪個人員在什么時候做哪些工作，如何做，以及填寫 哪些表格，形成什么記錄；使用簡易?？梢允剐率趾芸炝私?，并讓職務代理人能夠迅速地代理工作；實際可行。簡單扼要，容易遵循，可操作性強，不前后矛盾；達成共識。所有的規(guī)定均來自于使用者的共識。？答:初次評審，是為確定首次申請認可的實驗室是否符合認可要求而進行的；監(jiān)督評審，是為驗證實驗室在獲得認可的有效期內(nèi)是否持續(xù)符合規(guī)定的認可條件而安排的；復評審，是在認可有效期結束前對已認可的實驗室實施的全面評審，以確定是否持續(xù)符合認可條件；擴 大認可范圍評審，是對已獲取認可并在認可期內(nèi)申請擴充認可項目的實驗室進行的評審。？答:實驗室應有參加能力驗證計劃的政策及工作質量控制程序。參加了CNAL組織的能 力驗證，且結果屬于滿意，則予以確認；屬正常情況沒參加CNAL組織的能力驗證，則不影響確認；參加了CNAL組織的能力驗證，但結果可疑或結果不滿意，則應在專項監(jiān)督中檢查實驗室實施的糾正措施是否有效；參加了非CNAL組織的能力驗證，應考慮其有效性，供認可確認技術能力時參考。？答:現(xiàn)場評審中需要采取現(xiàn)場試驗、現(xiàn)場演示、測量審核(盲樣試驗)、利用能力驗證結果、利用實驗室間比對結果、現(xiàn)場提問、查閱記錄/報告、核查儀器設備配置等八種確認方式。其中，“現(xiàn)場試驗”、“測量審核(盲樣試驗)”和“利用能力驗證結果”三種為主要確認方式，其余為輔助確認方式。當使用輔助確認方式對某檢測/校準參數(shù)進行確認時，必須使用兩種以上確認方式進行確認。？答:有完整詳細的不確定度評定工作計劃；對人員進行過測量不確定度的培訓；建立維護評定測量不確定度有效性的機制；編制測量不確定度評定的程序文件；有測量不確定度的評定報告。？答:具有相應的職責和權利，對檢測/校準結果的完整性和準確性負責；與檢測/校準技術接觸緊密，掌握有關的檢測/校準項目限制范圍；熟悉有關檢測/校準標準、方法及規(guī)程；有能力對相關檢測/校準結果進行評定，了解檢測/校準結果的不確定度；了解有關設備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定，掌握其校準狀態(tài)；十分熟悉記錄、報告及其核查程序；了解CNAL的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關規(guī)定。？答:策劃。通過考察調研等來預測市場發(fā)展方向，對項目進行可行性分析和論證，制定出切實可行的總體計劃；實施。包括采購設備和消耗材料、檢測/校準新設備和驗收消耗材料、編制作業(yè)指導書、培訓并考核上崗人員、試運行及其考核驗收等；改進。通過能力驗證、比對發(fā)現(xiàn)問題(例如是否存在系統(tǒng)偏差)，不斷尋找改進機會，以確保新項目結果的準確性和可靠性。?答:制定整改計劃。在明確需整改的項目和具體要求的基礎上，制定出有針對性的糾正措施；按計劃實施整改。跟蹤整改工作進展情況，檢查執(zhí)行效果，使實驗室達到評審組提出的要求；編制整改報告。收集匯總整改見證材料并將其編目，說明每一不符合項的整改情況及 效果；提交整改報告。？答:檢驗和檢測的不同主要體現(xiàn)在符合性方面。檢驗通過將結果與規(guī)定要求進行比較對被檢設備做出符合性判定。檢測依據(jù)雙方認同的技術文件，僅提供檢測數(shù)據(jù)或對實際情況的描述，在沒有明示要求時不必做出符合性判定。