【正文】 標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))的某些參數(shù)，在兩次相鄰的校準(zhǔn)時間間隔內(nèi)進行檢查，以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，即確認(rèn)上次校準(zhǔn)時的特性不變。？答:物品標(biāo)識系統(tǒng)包括惟一性標(biāo)識、檢測/校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識、群組標(biāo)識和標(biāo)識。惟一性標(biāo)識是對物品進行惟一性編號；檢測/校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識可區(qū)分出留樣物品、待檢/校物品和已檢/校物品；成組成套的物品需要進行群組標(biāo)識，采用在惟一性標(biāo)識后附加組(套)內(nèi)序號來表示；傳遞標(biāo)識表示的是，物品在傳遞或流轉(zhuǎn)過程中哪些項目已經(jīng)檢測/校準(zhǔn)，哪些項目尚待檢測/校準(zhǔn)。？答:證書/報告應(yīng)包括客戶要求的、說明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息。？答:技術(shù)記錄的信息應(yīng)盡可能足夠。主要包括被檢/校物品的相關(guān)信息；為復(fù)現(xiàn)檢測/校準(zhǔn)條件所需的信息；檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果；參與人員的簽名，包括檢測/校準(zhǔn)人員、核驗人員，有時還包括抽樣人員；檢測/校準(zhǔn)的時間和地點以及有關(guān)標(biāo)志，包括記錄標(biāo)識、記錄編號、總頁數(shù)和每頁的頁碼編號等。？答:體系文件在編寫過程中應(yīng)注意:體系文件的先進性和經(jīng)濟性。實驗室既要嚴(yán)格對各項質(zhì)量活動的控制，又要合理、實用、可操作，盡可能降低運行成本；體系文件的系統(tǒng)性和一致性。所有的文件都共存于一個系統(tǒng)，文件之間相互關(guān)聯(lián)、相互引用，應(yīng)采用統(tǒng)一的 格式，按照同一規(guī)則編號；體系文件的符合性和權(quán)威性。不能隨意裁減質(zhì)量要素，作業(yè)指導(dǎo)書要有可靠的技術(shù)依據(jù)。？答:質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)包括:標(biāo)題和范圍、目錄、手冊的評審、批準(zhǔn)和修訂、組織結(jié)構(gòu)描述、引用文件、質(zhì)量管理體系的描述、附錄。質(zhì)量手冊和質(zhì)量目標(biāo)可以作為一份獨立的文件，也可以作為質(zhì)量手冊的一部分在手冊中闡述。以組織結(jié)構(gòu)圖、流程圖和(或)崗位說明書表示的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系可直接包括在質(zhì)量手冊中，也可被質(zhì)量手冊所引用。？答:引起質(zhì)量手冊換版或修訂的原因有:《質(zhì)量手冊》所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、規(guī)范發(fā)生變化；實驗室的組織結(jié)構(gòu)和管理結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，質(zhì)量管理的職能發(fā)生了轉(zhuǎn)移；由于外部環(huán)境的變化，對質(zhì)量要素(過程)的要求隨之發(fā)生了變化。？答:作業(yè)指導(dǎo)書通常包括儀器設(shè)備的操作規(guī)程；指導(dǎo)樣品處置、制備的作業(yè)指導(dǎo)書，包括化學(xué)實驗室中化學(xué)試劑的配制方法等；檢測/校準(zhǔn)方法及其補充文件以及導(dǎo)則、規(guī)則類文件。？答:具體清晰。清楚地規(guī)定哪個部門的哪個人員在什么時候做哪些工作，如何做，以及填寫 哪些表格，形成什么記錄；使用簡易?？梢允剐率趾芸炝私?，并讓職務(wù)代理人能夠迅速地代理工作；實際可行。簡單扼要，容易遵循，可操作性強，不前后矛盾；達(dá)成共識。所有的規(guī)定均來自于使用者的共識。？答:初次評審，是為確定首次申請認(rèn)可的實驗室是否符合認(rèn)可要求而進行的；監(jiān)督評審，是為驗證實驗室在獲得認(rèn)可的有效期內(nèi)是否持續(xù)符合規(guī)定的認(rèn)可條件而安排的；復(fù)評審，是在認(rèn)可有效期結(jié)束前對已認(rèn)可的實驗室實施的全面評審，以確定是否持續(xù)符合認(rèn)可條件；擴 大認(rèn)可范圍評審，是對已獲取認(rèn)可并在認(rèn)可期內(nèi)申請擴充認(rèn)可項目的實驗室進行的評審。？答:實驗室應(yīng)有參加能力驗證計劃的政策及工作質(zhì)量控制程序。參加了CNAL組織的能 力驗證，且結(jié)果屬于滿意，則予以確認(rèn)；屬正常情況沒參加CNAL組織的能力驗證，則不影響確認(rèn)；參加了CNAL組織的能力驗證，但結(jié)果可疑或結(jié)果不滿意，則應(yīng)在專項監(jiān)督中檢查實驗室實施的糾正措施是否有效；參加了非CNAL組織的能力驗證，應(yīng)考慮其有效性，供認(rèn)可確認(rèn)技術(shù)能力時參考。？答:現(xiàn)場評審中需要采取現(xiàn)場試驗、現(xiàn)場演示、測量審核(盲樣試驗)、利用能力驗證結(jié)果、利用實驗室間比對結(jié)果、現(xiàn)場提問、查閱記錄/報告、核查儀器設(shè)備配置等八種確認(rèn)方式。其中，“現(xiàn)場試驗”、“測量審核(盲樣試驗)”和“利用能力驗證結(jié)果”三種為主要確認(rèn)方式，其余為輔助確認(rèn)方式。當(dāng)使用輔助確認(rèn)方式對某檢測/校準(zhǔn)參數(shù)進行確認(rèn)時，必須使用兩種以上確認(rèn)方式進行確認(rèn)。？答:有完整詳細(xì)的不確定度評定工作計劃；對人員進行過測量不確定度的培訓(xùn)；建立維護評定測量不確定度有效性的機制；編制測量不確定度評定的程序文件；有測量不確定度的評定報告。？答:具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；與檢測/校準(zhǔn)技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢測/校準(zhǔn)項目限制范圍；熟悉有關(guān)檢測/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程；有能力對相關(guān)檢測/校準(zhǔn)結(jié)果進行評定，了解檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度；了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)；十分熟悉記錄、報告及其核查程序；了解CNAL的認(rèn)可條件、實驗室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定。？答:策劃。通過考察調(diào)研等來預(yù)測市場發(fā)展方向，對項目進行可行性分析和論證，制定出切實可行的總體計劃；實施。包括采購設(shè)備和消耗材料、檢測/校準(zhǔn)新設(shè)備和驗收消耗材料、編制作業(yè)指導(dǎo)書、培訓(xùn)并考核上崗人員、試運行及其考核驗收等；改進。通過能力驗證、比對發(fā)現(xiàn)問題(例如是否存在系統(tǒng)偏差)，不斷尋找改進機會，以確保新項目結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。?答:制定整改計劃。在明確需整改的項目和具體要求的基礎(chǔ)上，制定出有針對性的糾正措施；按計劃實施整改。跟蹤整改工作進展情況，檢查執(zhí)行效果，使實驗室達(dá)到評審組提出的要求；編制整改報告。收集匯總整改見證材料并將其編目，說明每一不符合項的整改情況及 效果；提交整改報告。？答:檢驗和檢測的不同主要體現(xiàn)在符合性方面。檢驗通過將結(jié)果與規(guī)定要求進行比較對被檢設(shè)備做出符合性判定。檢測依據(jù)雙方認(rèn)同的技術(shù)文件，僅提供檢測數(shù)據(jù)或?qū)嶋H情況的描述，在沒有明示要求時不必做出符合性判定。