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正文內(nèi)容

質(zhì)管科科主任崗位職責(zé)-資料下載頁

2024-10-21 13:36本頁面
  

【正文】 責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢。對客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表,及時(shí)查原因,迅速予以答復(fù)解決。負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種藥品信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議,組織傳遞反饋,并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析提供分析報(bào)告;負(fù)責(zé)不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理的監(jiān)督工作,做好不合格藥品相關(guān)記錄;1收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案、督促各崗位做好各類臺帳、記錄、保證本部門名項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性;1協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會(huì),做好記錄,及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類信息處理單;1負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。1完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。第五篇:質(zhì)管部長崗位職責(zé)范文,貫徹執(zhí)行《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等藥品管理相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴(yán)格執(zhí)行本公司的質(zhì)量管理制度。、修訂、修改本公司藥品質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。,落實(shí)相應(yīng)措施以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。、檢查和指導(dǎo)藥品采購、收貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)冗^程中的質(zhì)量管理工作,已存在或反饋的質(zhì)量問題或疑問應(yīng)及時(shí)予以處理。、購貨品種的審核確定,核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。,對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。、處理及向部門經(jīng)理報(bào)告。所有查詢、調(diào)查、處理都必須有詳細(xì)記錄和書面文件,并分類歸檔。,包括法律、法規(guī)、行政規(guī)章 及本公司質(zhì)量管理制度的教育和培訓(xùn)。,建立健全或者指導(dǎo)建立藥品質(zhì)量檔案,規(guī)范公司質(zhì)量記錄和憑證管理。,并對其處理過程實(shí)施監(jiān)督。每年定期對不合格藥品情況進(jìn)行匯總、分析和上報(bào)。;對公司內(nèi)部藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量有裁決權(quán);對本部門人員、其他部門人員的違反質(zhì)量管理制度或工作程序的行為有 6處罰權(quán)。;對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。,符合規(guī)定要求的方可按程序修改。,及時(shí)調(diào)整設(shè)置。、確認(rèn)生效、鎖定和及時(shí)更新。、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備,對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用,確保冷藏藥品在儲運(yùn)過程中的質(zhì)量安全。負(fù)責(zé)組織儲運(yùn)等部門共同實(shí)施驗(yàn)證工作。
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