【正文】 、處理意見等。（十一）投訴與不良反應(yīng)報告建立有投訴與不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，由質(zhì)量監(jiān)督辦公室負(fù)責(zé)對用戶投訴和不良反應(yīng)進(jìn)行管理，對發(fā)生的不良反應(yīng)及重大質(zhì)量事故及時記錄并按規(guī)定向有關(guān)部門進(jìn)行報告。（十二）自檢為了落實(shí)我公司對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，迎接公司大容量注射劑2車間GMP認(rèn)證，成立了以總經(jīng)理為組長的GMP自查小組，于2008年10月對照《大容量注射液認(rèn)證檢查項目》分別對機(jī)構(gòu)與人員、廠房設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理，質(zhì)量管理，銷售等進(jìn)行了全面自檢，自檢結(jié)果有記錄和總結(jié)報告，并對存在的問題提出了具體的改進(jìn)意見和整改措施并逐項實(shí)施。通過自檢整改，目前廠區(qū)環(huán)境整潔，組織機(jī)構(gòu)合理，人員配備及培訓(xùn)到位，廠房設(shè)施、設(shè)備配備合理，物料管理和衛(wèi)生措施得力，建立了較完善的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件，并能夠在實(shí)際生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理過程中貫徹執(zhí)行，基本符合GMP要求。2008年12月25日第五篇：自檢報告2013年玉龍煤業(yè)有限公司礦井自查自檢報告一、礦井概況山西右玉玉龍煤業(yè)有限公司位于右玉縣城東南30km的元堡子鎮(zhèn)辛屯村西，行政劃分隸屬于元堡子鎮(zhèn)管轄，2009年8月17日山西省煤礦兼并重組整合工作領(lǐng)導(dǎo)組辦公室以晉煤重組辦發(fā)[2009]18號文件批準(zhǔn)將原山西右玉南陽破西煤業(yè)有限公司和山西吐兒水煤業(yè)有限公司進(jìn)行了整合，整合后經(jīng)省工商局核準(zhǔn)企業(yè)更名為山西右玉玉龍煤業(yè)有限公司，批準(zhǔn)開采9—11煤層，生產(chǎn)規(guī)模120萬噸/年，礦井地質(zhì)構(gòu)造簡單，水文地質(zhì)構(gòu)造為中等，根據(jù)2011年瓦斯等級評定鑒定結(jié)果，屬于瓦斯礦井。2010年11月22日批準(zhǔn)正式開工建設(shè)，經(jīng)過了改擴(kuò)建項目改造，完成了建設(shè)項目的各項工作任務(wù)，由山西省煤炭工業(yè)廳煤礦驗(yàn)收組通過了竣工驗(yàn)收，2012年7月14日以晉煤辦基發(fā)[2012]836號文件對我公司竣工驗(yàn)收批復(fù)，目前六證已齊全有效，六長配備齊全，且證件有效，為礦井盡快轉(zhuǎn)入生產(chǎn)努力做好準(zhǔn)備工作。二、自檢情況采掘系統(tǒng)（1）1901采煤工作面2012年底已全部采完，工作面已結(jié)束，目前工作面已全部進(jìn)行封閉，設(shè)備出井檢修，2013年計劃1902備采面為接潛采煤工作面，目前等待設(shè)備全部檢修好后開始安裝。（2）綜掘工作面計劃2013年掘1903準(zhǔn)備面和901軌道上山及聯(lián)絡(luò)巷，采用EBZ120型掘機(jī)進(jìn)行掘進(jìn)，支護(hù)形式為錨網(wǎng)+錨索，遇到圍巖破碎時增加鋼棚支護(hù)。礦井通風(fēng)系統(tǒng)礦井為低瓦斯礦井，礦井通風(fēng)方式為中央并列式，主要通風(fēng)機(jī)工作方式為抽出式。安裝兩臺FBCDZ—№23／2185型防爆對旋軸流式通風(fēng)機(jī)，電機(jī)功率2185kw，排風(fēng)量為37808460m179。／min。一臺工作、一臺備用。新鮮風(fēng)流一路從主斜井經(jīng)11煤層軌道大巷、膠帶大巷進(jìn)入回風(fēng)巷、回風(fēng)斜井至地面。另一路從副斜井進(jìn)風(fēng)，經(jīng)傾斜軌道大巷，進(jìn)入9煤層軌道上山、軌道順槽、清洗工作面，乏風(fēng)從膠帶順槽、回風(fēng)上山、9煤層回風(fēng)大巷進(jìn)入回風(fēng)斜井至地面。目前礦井總進(jìn)風(fēng)量為3645m179。/min，總回風(fēng)量為3825m179。/min。綜采工作面采用U型通風(fēng)方式，并實(shí)現(xiàn)了雙風(fēng)機(jī)、雙電源自動切換；實(shí)現(xiàn)了風(fēng)電閉鎖。瓦電閉鎖。井下構(gòu)筑了風(fēng)門，調(diào)節(jié)風(fēng)窗、風(fēng)橋、密閉等通風(fēng)設(shè)施。經(jīng)自檢通風(fēng)方面一切正常礦井提升系統(tǒng)礦井主斜井井筒長607m，傾角18176。，支護(hù)方式：明槽段、暗槽段為鋼筋混凝土砌碹，加U型鋼棚加噴砼支護(hù)?；鶐r段為U型鋼棚加噴砼支護(hù)。178。，選用DTL100/32/2160型阻燃帶式輸送機(jī)，帶寬1m，運(yùn)輸能力320t/h，配備電機(jī)功率2160KW，擔(dān)負(fù)全礦井煤炭提升任務(wù)，各種安全保護(hù)裝置齊全。，傾角23176。，斷面支護(hù)形式為料石砌碹，凈斷178。，選用JK—3，主要擔(dān)負(fù)礦井輔助提升任務(wù)。用于單鉤提升1t礦車、平板車、下放設(shè)備和材料。鋼絲繩型號為32NAT67+NF。井筒鋪設(shè)30kg/m鋼軌，軌距為900mm。運(yùn)送人員選用RJKY37/1300型架空乘人裝置。經(jīng)自檢提升方面一切正常。井下運(yùn)輸系統(tǒng)井下主運(yùn)輸大巷及一采區(qū)膠帶上山均采用帶寬1000mm、運(yùn)量630t/h的帶式輸送機(jī)運(yùn)輸，綜采工作面采用DSJ100/63/2110型可伸縮帶式輸送機(jī)和前后刮板輸送機(jī)運(yùn)輸。井下輔助運(yùn)輸采用JWB90BJ、JWB55BJ型無極繩絞車，擔(dān)負(fù)井下輔助運(yùn)輸工作。經(jīng)自檢運(yùn)輸方面一切正常。供電系統(tǒng)礦井供電電源為雙回路。分別引自增子坊110KW變電站兩段不同10KV母線。線路上沒有分接任何負(fù)荷；一路運(yùn)行，另一路帶電備用。任何一回路均能滿足全礦井負(fù)荷需求。地面設(shè)10KV變電所。以雙回路向主井皮帶、副井絞車房、主要通風(fēng)機(jī)、壓風(fēng)機(jī)房供電。井下設(shè)有中央變電所和采區(qū)變電所，供電電源從地面10kv變電所不同母線段各引一路電源經(jīng)副斜井敷設(shè)至井下中央變電所，經(jīng)中央變電所到采區(qū)變電所。井下用電設(shè)備的電壓等級分別為：10kv、1140v、660v、127v。經(jīng)自檢供電方面一切正常。壓風(fēng)系統(tǒng)我礦地面壓風(fēng)機(jī)房設(shè)在副井口附近，選用三臺GA132—（179。/min，），各配一臺功率為：132KW、電壓380V的電動機(jī)。其中兩臺工作，一臺備用，能夠滿足生產(chǎn)和壓風(fēng)自救需要。壓風(fēng)機(jī)房雙回路電源取自地面10KV變電所，壓風(fēng)機(jī)房設(shè)有變電室。壓風(fēng)主管路采用φ1596的無縫鋼管，分支管路采用φ133φ894的無縫鋼管。經(jīng)自檢壓風(fēng)系統(tǒng)一切正常。經(jīng)自檢壓風(fēng)系統(tǒng)方面一切正常。供排水系統(tǒng)供水系統(tǒng)：礦井生活給水系統(tǒng)由水源井輸水管道輸送到工業(yè)場地500m179。的生活用水水池內(nèi)，供全礦生活用水。另外，地面還建有一座500m179。和一座100m179。的清水池為井下生產(chǎn)、消防、灑水服務(wù)。礦內(nèi)還建有礦井水處理站，處理能力為75m3/h、處理后的礦井水用于井下灑水，生產(chǎn)系統(tǒng)用水、消防用水、煤壁注水、綠化及道路灑水。另外，在工業(yè)場內(nèi)還建有生活污水處理站，處理能力為15m3/h，處理后的生活污水全部用于防火灌漿用水。不足部分由處理后的礦井水提供。排水系統(tǒng)：礦井正常涌水量1800m3/d，最大涌水量2000m3/d，中央水泵房水倉布置有內(nèi)外環(huán)水倉，有效容積1320 m3，水泵房內(nèi)安裝三臺耐磨多級離心泵、型號為MD155—308，電機(jī)功率為220kw、電壓10KV,揚(yáng)程240米，流量155m179。/h，一臺工作、一臺備用、一臺檢修。排水管路選用φ1948無縫鋼管兩趟，其中一趟工作，一趟備用，排水管路從水泵房→管子道→集中軌道巷→副斜井→地面。經(jīng)自檢供排水系統(tǒng)方面一切正常。礦井防塵、防滅火系統(tǒng)按照初步設(shè)計和安全專篇設(shè)計的要求，礦井各條大巷、上下山、及順槽布置了消防、防塵管網(wǎng)，干管管徑為D1334。在帶式輸送機(jī)大巷每隔50m，設(shè)置了消防栓。在各轉(zhuǎn)載點(diǎn)設(shè)置了噴霧防塵裝置，所有巷道巖巷每隔100m，煤巷每隔50m均設(shè)置了規(guī)格為DN25的給水栓。在進(jìn)回風(fēng)巷均設(shè)置了風(fēng)流凈化水幕，并按要求配備了滅火器材。主要機(jī)電硐室均采用不燃性支護(hù)材料，使用阻燃、抗靜電的膠帶、風(fēng)筒和阻燃電纜，井下建有消防材料庫。綜采工作面安裝了KYSC—1型束管監(jiān)測系統(tǒng)，用于對工作面的氣體成份進(jìn)行分析。在地面建立了黃泥灌漿站，灌漿管路：井筒及大巷選用φ1085的無縫鋼管，順槽選用φ894的無縫鋼管，工作面選用D80和D50的鎧裝膠管。灌漿管路由回風(fēng)斜井―回風(fēng)巷—9煤層回風(fēng)大巷―一采區(qū)回風(fēng)上山―工作面順槽。∕d。另外工作面還配備了型號為XD―。經(jīng)自檢防滅塵管路均通暢。安全監(jiān)控系統(tǒng)礦井裝備了一套KJ78N型煤礦安全生產(chǎn)監(jiān)測監(jiān)控系統(tǒng)，系統(tǒng)安裝有瓦斯、一氧化碳、溫度、風(fēng)速、設(shè)備開停、負(fù)壓等傳感器，監(jiān)測監(jiān)控范圍覆蓋所有采掘工作面、井下主要巷道、機(jī)電硐室，能夠進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、傳輸、顯示、記錄、報警。安裝了KJ278人員定位系統(tǒng)，對入井人員跟蹤監(jiān)控、配合人像考勤，有效的實(shí)現(xiàn)了人員定位管理。主井皮帶還安裝了KJ528型產(chǎn)量監(jiān)控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了對產(chǎn)量的自動監(jiān)控。井下安裝了KTK113(A)型語音廣播系統(tǒng)；調(diào)度室有視頻監(jiān)控電視；井下采煤工作面及變電所等地點(diǎn)安裝了攝像頭，工業(yè)廣場、職工公寓、職工餐廳等裝有視頻監(jiān)控探頭。通過調(diào)度視頻可以反映畫面，通信選用了SW2000DX640型交換機(jī)，為科學(xué)快捷的指揮提供了直觀、可靠的手段。經(jīng)自檢安全監(jiān)控系統(tǒng)方面一切正常。安全避險六大系統(tǒng)（1）監(jiān)控系統(tǒng)：礦井裝備了一套KJ78N型煤礦安全生產(chǎn)監(jiān)測監(jiān)控系統(tǒng)，系統(tǒng)安裝有瓦斯、一氧化碳、溫度、風(fēng)速、設(shè)備開停、負(fù)壓等傳感器，監(jiān)測監(jiān)控范圍覆蓋所有采掘工作面、井下主要巷道、機(jī)電硐室，能夠進(jìn)行數(shù)據(jù)采集、傳輸、顯示、記錄、報警。（2）人員定位系統(tǒng)：安裝了KJ278人員定位系統(tǒng)，對入井人員跟蹤監(jiān)控、配合人像考勤，有效的實(shí)現(xiàn)了人員定位管理。（3）通訊系統(tǒng)：通訊系統(tǒng)裝有SW2000DX640型智能程控交換機(jī)組成的生產(chǎn)調(diào)度通信系統(tǒng)。為科學(xué)快捷的指揮提供了直觀、可靠的手段。（4）壓風(fēng)自救系統(tǒng)：壓風(fēng)機(jī)房設(shè)在副井井口附近，（，），各配1臺132KW、380V電動機(jī)。其中二臺工作，一臺備用, 目前運(yùn)行情況良好，能夠滿足生產(chǎn)和壓風(fēng)自救需要。壓風(fēng)機(jī)站雙回路電源取自地面10KV變電所，壓風(fēng)主管路使用標(biāo)準(zhǔn)管徑為φ1596mm的無縫鋼管，分支管路采用φ1334mm，φ894mm無縫鋼管。目前已安裝壓風(fēng)自救裝置24套。（5）供水施救系統(tǒng)：給水系統(tǒng)由水源井輸水管送到工業(yè)場地，地面建有一座500m3和一座100m3的清水池為井下供水施救服務(wù)，大巷管路為φ1334。巖巷每100米，煤巷每50m設(shè)置一個DN50的給水栓。目前已安裝供水施救裝置17套。（6）緊急避險系統(tǒng)：根據(jù)國家要求和礦井發(fā)展的需要，2011年7月我們委托朔州市煤炭設(shè)計研究院為公司專門設(shè)計了礦井緊急避險系統(tǒng)設(shè)計，按照設(shè)計的要求我們在井下設(shè)置和安裝了永久避難硐室和移動救生艙，永久避難硐室可滿足在遇到突發(fā)事故時同時容納100人的緊急避險任務(wù)，移動救生艙可滿足20人的緊急避險任務(wù)，目前已投入使用。以上六大系統(tǒng)均以正常。1地面生產(chǎn)系統(tǒng)地面生產(chǎn)系統(tǒng)主要有：動篩車間、濃縮車間、緩沖倉、未煤倉、塊煤倉、矸石倉，以及帶式輸送機(jī)和棧橋。井下原煤經(jīng)主斜井提升至井口房后進(jìn)行原煤篩分入倉，能夠滿足產(chǎn)品儲、裝、運(yùn)的要求。2013年一月我礦進(jìn)行隱患排查共查出6條一般隱患，六條隱患分別是：操作規(guī)程未編制職業(yè)健康部分，需補(bǔ)充完善。副斜井井底車場干燥，巷道未執(zhí)行定期洗塵。安全生產(chǎn)責(zé)任制未編制職業(yè)健康防治部分內(nèi)容，應(yīng)補(bǔ)充完善。中央變電所交接班記錄不詳細(xì)，不及時。2013年在災(zāi)害預(yù)防處理計劃內(nèi)容不完善，應(yīng)及時修改。主水泵盤根損壞漏水，應(yīng)及時更換。目前以上六條問題已全部整改完畢。地面資料齊全，安全技術(shù)措施齊全，不存在違法違紀(jì)生產(chǎn)，根據(jù)自查結(jié)果認(rèn)為礦井無重大隱患，井下各個系統(tǒng)均已正常安全，已具備復(fù)工復(fù)產(chǎn)條件。2013年1月23日