【正文】 設計，但由于每位調查對象的參考框架是不一樣的，有可能同樣的頻數在不同人中會被當作不同的等級，由此統(tǒng)計得到的結果不一定能反映實際的情況。因此，應盡量采用具體數字或范圍的答案（6）合理安排答案的排列方式：對于一般陳述性問題，有些調查對象傾向于選擇第一個或最后一個答案。對于具有程度差別的答案，有些調查對象傾向于選擇非極端的答案。特別是對于收入等敏感性問題的答案，調查對象往往傾向于選擇偏少的或居中位置的答案。為了防止這類問題的出現，可以采取一些補救的辦法。譬如，對于一般陳述性類別的答案，可以采用隨機化的方法設計答案排列次序。對于具有程度差別的答案，則可以通過擴大類別的范圍，增加分組的數量來補救（四）調查方式問卷調查實施階段的主要工作就是問卷的發(fā)放與回收。最常使用的問卷調查方式有自填式和訪談式兩大類1．自填式問卷調查：自填式問卷調查包括送發(fā)式問卷調查和郵寄調查，前者將問卷直接發(fā)放給調查對象，當場填答后收回，后者將問卷寄送給調查對象，由調查對象填寫后寄回。隨著互聯網的發(fā)展，還可以通過電子郵件和網絡進行問卷調查2．訪談式問卷調查：訪談式問卷調查包括面對面訪談和電話調查。面對面訪談由調查員當面向調查對象詢問問卷上的問題，調查對象作答，調查員記錄答案。電話調查由調查員通過電話，向調查對象閱讀問卷上的問題，調查對象作答，調查員記錄答案在口腔流行病學調查中，多采用面對面訪談和送發(fā)式問卷調查（五）質量控制1．問卷的信度：信度是指用同一指標重復測量某項穩(wěn)定特質時得到相同結果的程度。信度的同義詞是一致性、可重復性。信度通常用信度系數來表示，信度系數越大，表明問卷調查結果的可靠性越高信度分析有兩種，即內部一致性分析和穩(wěn)定性（重復性）分析。折半信度、Cronbachα系數用于評價內部一致性，一般認為。重測信度、復本信度等用于評價穩(wěn)定性，2．問卷的效度：效度就是正確性程度，即在多大程度上反映想要測量的概念的真實含義。效度越高，表示測量結果越能顯示測量對象的真正特征，效度也稱為有效性、準確性或真實性。良好的效度是任何測量工具所必備的條件。檢驗效度的方法有內容效度、準則效度和建構效度等應該注意的是，上述效度的檢驗結果僅表明這一研究的內在效度，內在效度合格表明其資料和結論可以有效地解答所研究的問題。但是，這一研究結論的有效性是否可以適用于其 他時間、地點和對象呢?這就涉及外在效度的問題。外在效度的檢查要考慮樣本的代表性和特殊性，以及研究時間、地點、情境和研究內容的普遍意義3．預調查：根據研究目的初步設計出問卷后，需要對問卷做預調查。預調查時應選擇與研究對象相似，但不是研究對象的少數人群進行。根據預調查情況，結合調查對象和專家意見，對問卷進行修改、補充、完善，形成正式問卷4．問卷調查員培訓：與流行病學調查中口腔檢查的檢查者培訓一樣，問卷調查前同樣應先對問卷調查員進行培訓，令其熟悉問卷內容，掌握訪談技巧。特別是大規(guī)模的調查，要保證不同的調查員采用相同的方式進行調查，減少偏倚如果是采用送發(fā)式問卷調查，對所作調查介紹完畢就可將問卷交給調查對象。但是，如果采用的是訪談式問卷調查，一問一答，掌握提問的技巧非常重要問卷調查的前提是給所有調查對象以相同的刺激，然后記錄其反應。所以，面對面訪談時調查員必須嚴格遵守問卷的措辭與提問的順序。提問時應注意：調查員應持客觀的態(tài)度；避免其他人在場；避免把問卷給調查對象看；當調查對象不明白提問的意思時，應該盡量按原來的表達方式放慢速度重復提問，必要時可對問題進行解釋，但應避免暗示；當調查對象回答模糊，可使用探查語句，但探查必須是中立的，以免影響調查對象的回答5．問卷回收率：通常所說的問卷回收率是回收的問卷份數與發(fā)出的份數的比率?；厥章适欠从硢柧碚{查質量的一個重要指標。問卷的科學設計和良好的訪談技巧是獲得高回收率的保障。提高回收率的方法有多種，常用的有：（1）版面設計簡潔、美觀且容易閱讀（2）問卷問題數量合適且容易回答，最好采用打勾、畫圈等選擇形式（3）爭取權威機構的支持，以其名義發(fā)放問卷，較易引起重視（4）讓調查對象事先對研究的目的和意義有所了解，從而更愿意接受調查（5）方便調查對象（6）注重調查員的培訓（7）贈送紀念品以表明調查者要求配合的懇切希望，并表達謝意 口腔臨床試驗方法在口腔臨床醫(yī)療實踐中，口腔科醫(yī)師經常會遇到判斷新技術、新藥物或新方法效果的經歷，而判斷這些效果的最常用的方法就是臨床試驗（一）臨床試驗的定義和用途1．臨床試驗的定義：臨床試驗是指以人體作為觀察對象，以臨床為研究場所，對口腔診斷技術、口腔治療方法和口腔預防措施的效果進行評價的研究方法2．臨床試驗的特點：臨床試驗與其他流行病學方法相比有其特點。首先，臨床試驗的設計應符合三個基本原則，即隨機、對照和盲法。其次，臨床試驗的研究對象是人，不管研究的內容是診斷技術，還是治療方法或預防措施，所有的試驗必須在人體上進行，因此，需要試驗對象自愿參與并有良好的依從性。第三，臨床試驗是一種特殊的前瞻性研究，它被人為地給予了干預，包括分組以及干預措施。最后，臨床試驗需要有一定的時間周期，因為它需要經歷疾病發(fā)生的完整周期，觀察不同疾病需要不同的周期3．臨床試驗的用途（1）臨床效果觀察：觀察口腔診斷技術、口腔治療方法和口腔預防措施的效果是臨床試驗最主要的用途（2）對人體副作用評價：臨床試驗可用來評價各種口腔診斷技術、口腔治療方法和口腔預防措施的毒副作用（3）致病原因研究：臨床試驗也常被用來進行病因研究，常用于病因論證。對試驗組人群用某種危險因素實施干擾，如果試驗組人群發(fā)病率高于對照組，證明這個危險因素可能 就是病因（二）臨床試驗的基本分類1．歷史性對照研究：將歷史上曾經做過的臨床試驗結果作為對照，而現在進行的臨床試驗只設立試驗組，拿現在的試驗結果與歷史上的結果進行比較，這種臨床試驗方法稱為歷史性對照研究。這種試驗很難排除混雜因素對試驗結果的影響。2．非隨機同期對照試驗：雖然試驗組與對照組在同一時間開始試驗，但試驗組與對照組人群的分配沒有按照隨機化的原則進行，造成一些影響結果的混雜因子在試驗組與對照組的分布不均衡，可能會影響試驗結果的準確性。3．隨機對照試驗：隨機對照試驗，即按照隨機化的原則將試驗對象分為試驗組和對照組，兩組對象同時開始臨床試驗，同時干預，同期隨訪，最后比較兩組試驗結果。由于這種方法較好地處理了兩組人群之間的混雜因子，所以結果較可靠，是臨床試驗的常用方法。4．交叉設計臨床試驗：試驗開始時，按照隨機化的原則將研究對象分為試驗組和對照組，在研究的第一階段試驗組接收研究因素的干預，對照組接收對照因素的干預。第一階段結束后，兩組交換干預內容，進入第二階段的研究。研究全部結束后，比較兩個階段試驗組和對照組的結果。5．序貫臨床試驗：試驗前可以不設定樣本大小，也不設定研究時間，但設定觀察指標的有效水平和無效水平，每試驗一個或一對受試者后即分析結果，一旦試驗達到有效水平或無效水平時立即結束試驗。這種試驗適合臨床患者陸續(xù)就診的特點，可以節(jié)約樣本量，但只能用于能迅速判斷效果的臨床試驗。（三）臨床試驗的設計隨機對照臨床試驗的設計應該充分遵循三個原則，即隨機化分組、對照和盲法1．選擇研究對象：根據研究的目的選擇研究對象。如果進行藥物的療效評價，應該選擇患者作為研究對象，如果做預防措施的效果觀察，就可以選擇健康人群進行。這些研究對象可以選自醫(yī)院門診或病房，也可以選自社區(qū)或學校。都應該有統(tǒng)一的評價指標、統(tǒng)一的納入標準和統(tǒng)一的排除標準。（1）評價指標：在臨床試驗時，好的評價指標需要具備客觀、量化的特點，最好選擇金標準或國際公認的指標。但在大多數的情況下沒有國際公認的評價指標，這時應該選擇已被國內同行認可的指標。如果沒有公認的指標，就使用自己制訂的評價指標。1）評價指標的選擇原則：評價指標應該符合這樣幾個條件：①特異性，能夠針對性地反映研究內容產生的效應。②客觀性，不受主觀因素干擾。③實用性，指標不復雜，便于掌握。④重復性，在不同的時間和不同的地點，對同一人使用的指標要能夠重復。⑤敏感性，有較強的發(fā)現研究因素變化的能力，避免漏診。2）常用的評價指標：臨床試驗根據研究內容選擇評價指標，常用的評價指標包括各種率，如發(fā)病率、患病率、有效率等。除了率以外，還有各種平均數，如齲均、齲面均、平均區(qū)段數等。（2）納入標準：診斷明確的病例不一定都符合研究的要求，納入標準應該根據研究目的和實際情況制訂，標準定得太高，不易找到研究對象；標準定得太低，又會影響研究結果。在制訂納入標準時，應盡可能地選擇對干預措施有反應的病例作為研究對象。一些舊病例、反復發(fā)作的病例，由于已經經過其他方法多次治療，對新的干預措施也不一定有效，因此盡量不要被納入。另外，在選擇病例時，還需要考慮研究對象的代表性，選擇的病例應該體現這種疾病的特點，如果研究的某種疾病好發(fā)于老人，而選擇的研究對象卻是青年人，試驗結果就難以說明問題。來源：金樟教育集團醫(yī)考事業(yè)部