質(zhì)量管理部及質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)-資料下載頁(yè)
2024-10-14 05:04本頁(yè)面
【正文】 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP在企業(yè)的施行。負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。質(zhì)量管理人員的否決內(nèi)容：對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品進(jìn)行否決；對(duì)儲(chǔ)存和陳列養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品進(jìn)行否決；對(duì)企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行否決。對(duì)質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行否決。對(duì)不適合的儲(chǔ)存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、否決。協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理知識(shí)的繼續(xù)教育或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對(duì)不合格藥品的處理意見(jiàn)并對(duì)處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息直接責(zé)任:對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、處理、報(bào)損、銷毀負(fù)責(zé)。對(duì)首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的審核負(fù)責(zé)?？己酥笜?biāo)：質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的準(zhǔn)確性。各項(xiàng)崗位職責(zé)完成情況。任職資格：具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱，并經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格后方可上崗。熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)，具有藥學(xué)技術(shù)、藥學(xué)知識(shí)和良好的職業(yè)道德等綜合知識(shí)水平。具有職業(yè)責(zé)任感，能堅(jiān)持原則。
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