醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度及擴(kuò)展資料-資料下載頁
2025-10-05 00:53本頁面
【正文】 驗(yàn)教訓(xùn)及制定防范措施，要做到：事故原因不明、責(zé)任不清不放過；事故責(zé)任者不受教育不放過；防范措施不落實(shí)不放過。儀器驗(yàn)收合格發(fā)給使用單位后，要根據(jù)儀器的具體情況核定使用操作的科室。各科室使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得將儀器帶走和修理。貴重儀器原則上不外借，特殊情況須經(jīng)院長批準(zhǔn)，方可借出。收回時(shí)，由保管科室檢查無誤，方可收管。1各種儀器的維修手冊(cè)等資料，由設(shè)備科建立檔案。各科需要時(shí)，可辦理借閱手續(xù)，設(shè)備科和有關(guān)科室，如因操作維修需經(jīng)常使用的，可復(fù)印副本。1儀器室內(nèi)應(yīng)保持整齊、清潔，要經(jīng)常注意門、窗、水、電的關(guān)閉，下班值守仔細(xì)檢查，以確保安全。醫(yī)療儀器設(shè)備的維護(hù)和安全檢測(cè)制度對(duì)醫(yī)療設(shè)備在長期使用過程中，由于各種因素而產(chǎn)生技術(shù)狀況改變或故障停機(jī)，必須經(jīng)常性地做好設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)修復(fù)工作，使其保持和盡快恢復(fù)原有的技術(shù)狀況，發(fā)揮其效益。設(shè)備的保養(yǎng)和監(jiān)測(cè)（1）日常保養(yǎng)與監(jiān)測(cè)：由使用科室設(shè)備保養(yǎng)人員負(fù)責(zé)。主要內(nèi)容包括：進(jìn)行表面清潔，緊固已松動(dòng)的螺絲和零件，監(jiān)測(cè)儀器在使用過程中工作是否正常、零部件是否完整等。（2）定期保養(yǎng)與維護(hù)：由設(shè)備廠方或指定的維護(hù)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行全面的維護(hù)和保養(yǎng)，包括更換零配件、內(nèi)部清理、設(shè)備潤滑、精度校準(zhǔn)等，一般一年進(jìn)行一次。（3）功能檢查與檢定：對(duì)設(shè)備的工作運(yùn)行情況進(jìn)行功能檢查或精度監(jiān)測(cè)檢查，以監(jiān)測(cè)儀器的各項(xiàng)功能精確度是否符合說明書和技術(shù)文件上的要求。特別是國家計(jì)量法規(guī)定的需強(qiáng)制檢定的計(jì)量儀器，如超聲、X射線機(jī)、心電圖機(jī)等，需由國家計(jì)量部門來鑒定。（4）建立維護(hù)保養(yǎng)登記記錄：儀器設(shè)備在維護(hù)保養(yǎng)后必須進(jìn)行登記，保存文字記錄，要記載有關(guān)內(nèi)容，如維修保養(yǎng)日期、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況、維修保養(yǎng)內(nèi)容等等。設(shè)備的維修和報(bào)損（1）建立維修登記記錄，儀器設(shè)備在修理后必須進(jìn)行登記，保存文字記錄，要記載有關(guān)內(nèi)容如修理日期、故障現(xiàn)象、故障原因、排除方法、更換零件及修復(fù)后的檢驗(yàn)情況。（2）注意維修中的人機(jī)安全，愛護(hù)儀器設(shè)備，妥善保管零配件，嚴(yán)防流失。（3）對(duì)于不能修復(fù)的儀器設(shè)備，應(yīng)以書面形式寫明原因，報(bào)經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審定同意后報(bào)損。醫(yī)療儀器設(shè)備檔案管理制度對(duì)各種長期使用的醫(yī)療儀器設(shè)備，均應(yīng)建立儀器設(shè)備檔案。凡屬歸檔范圍內(nèi)的儀器設(shè)備，到貨后采購部門要參與開箱驗(yàn)收，詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄卡，并保存產(chǎn)品安裝報(bào)告。儀器設(shè)備檔案至少應(yīng)包括：①檔案目錄；②儀器設(shè)備購買申請(qǐng)、可行性報(bào)告、同意購買批文；③產(chǎn)品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、注冊(cè)證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；④產(chǎn)品驗(yàn)收記錄卡；⑤產(chǎn)品安裝報(bào)告；⑥產(chǎn)品合格證明；⑦發(fā)票復(fù)印件；⑧銷售合同及銷售人員委托書、銷售人員身份證復(fù)印件；⑨隨機(jī)文件；⑩設(shè)備維護(hù)、檢測(cè)記錄以及與儀器設(shè)備有關(guān)的其他科技文件資料。各種資料應(yīng)及時(shí)收集整理、建卡、分類保存、尤其進(jìn)口儀器資料，絕對(duì)不得遺失。大型精密儀器設(shè)備的資料應(yīng)保持完整，單獨(dú)立案。已建檔的儀器設(shè)備在管理、使用、維修和改進(jìn)工作中形成的文件材料應(yīng)歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。各種資料一律不得外借，需查閱時(shí)應(yīng)事先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。各科復(fù)制的使用資料應(yīng)妥善保管，不得外借。應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的建檔、維護(hù)和存放。
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