【正文】 到檔案材料中。 供應(yīng)商審計檔案有些企業(yè)通過驗收后忽略了對供應(yīng)商的審計工作，對新增加的主要供應(yīng)商只注重供貨產(chǎn)品價格的高低，對供應(yīng)商的資質(zhì)、管理體系、質(zhì)量信譽等未進行認真、嚴格的審查，也沒有建立相應(yīng)的供應(yīng)商檔案。 產(chǎn)品質(zhì)量檔案很多企業(yè)未建立全部批準文號產(chǎn)品的質(zhì)量檔案或檔案內(nèi)容不全，完整的產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品簡介；質(zhì)量標準沿革；主要原輔料、半成品、成品質(zhì)量標準；歷年質(zhì)量情況及留樣觀察情況；與國內(nèi)外同類產(chǎn)品對照情況；重大質(zhì)量事故的分析、處理情況；用戶訪問意見、檢驗方法變更情況、提高產(chǎn)品質(zhì)量的試驗總結(jié)等。 綜合檔案主要包括：企業(yè)有關(guān)證照及證明材料，如企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、環(huán)境評價證明、消防驗收證明、水質(zhì)檢驗報告（指以地下水或井水等非城市自來水管網(wǎng)水作為工藝用水的）、檢驗員及水電鍋爐等特殊工種人員的上崗證書等。其中，2006年1月農(nóng)業(yè)部公布批準的的獸藥GMP檢查驗收評定標準（化藥、中藥）中增加了“企業(yè)應(yīng)具有有關(guān)管理部門核發(fā)的消防安全合格證”的規(guī)定。4 人員與培訓(xùn) 人員流動頻繁據(jù)了解，當前獸藥生產(chǎn)企業(yè)人員流動較為頻繁，不少企業(yè)現(xiàn)在職的人員與前次驗收相比有了很大變化，但企業(yè)對新的生產(chǎn)、質(zhì)量等關(guān)鍵崗位負責(zé)人沒有任命和授權(quán)，質(zhì)檢負責(zé)人變更后也沒有到省所備案；新補充的質(zhì)量檢驗人員未經(jīng)過足夠的培訓(xùn)，未取得省級獸藥監(jiān)察所頒發(fā)的上崗證；新上崗工人未進行足夠的崗位操作培訓(xùn)等。企業(yè)應(yīng)立足于培養(yǎng)自有管理人才，管理人員和檢驗人員都必須專職，不允許在多個廠兼職或臨時“借用”人員。 缺乏全面、系統(tǒng)的培訓(xùn)企業(yè)應(yīng)制定長期培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)計劃，每年按計劃開展各類培訓(xùn)，尤其注意做好對新進員工的培訓(xùn)工作。培訓(xùn)內(nèi)容主要包括獸藥管理法律法規(guī)、獸藥GMP知識、崗位操作技能、微生物知識、中藥知識、倉儲及檢驗等。有些企業(yè)沒有制定培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)缺乏系統(tǒng)性、針對性，培訓(xùn)效果不理想，未建立完整、詳細的培訓(xùn)記錄，未對培訓(xùn)效果進行考核和評價等。5 其它 物料管理 原料藥不符合規(guī)定要求獸藥生產(chǎn)所用的原料藥應(yīng)取得獸藥或藥品批準文號，其原料標簽上應(yīng)注明相關(guān)產(chǎn)品批準文號。有些企業(yè)為降低成本使用低級別的原料藥，如使用青霉素工業(yè)鹽生產(chǎn)青霉素粉針，使用口服級安乃近生產(chǎn)安乃近注射液等，有的甚至使用化工級原料或醫(yī)藥中間體用于生產(chǎn)，這些都是獸藥管理法規(guī)所禁止的。 輔料及包裝材料不符合規(guī)定要求生產(chǎn)有潔凈級別要求的獸藥產(chǎn)品，其輔料應(yīng)為藥用級別的物料，其內(nèi)包裝材料應(yīng)為藥包材專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。一些企業(yè)往往容易忽視對輔料和藥包材的審計，采購一些沒有資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)的低級別產(chǎn)品或劣質(zhì)產(chǎn)品，極易導(dǎo)致質(zhì)量安全事故的發(fā)生，這也是GMP驗收中的關(guān)鍵項缺陷。 標簽說明書內(nèi)容不符合規(guī)定要求企業(yè)印刷的標簽說明書等標示材料，其內(nèi)容、式樣、文字等必須和農(nóng)業(yè)部審批件一致，商品名不能任意更改。這個問題是很多企業(yè)的通病，必須加以改正。 驗證 驗證組織管理不到位很多未能正常組織開展驗證工作，無專門驗證機構(gòu)，日常的驗證管理工作無專人負責(zé)，驗證管理缺少系統(tǒng)性和計劃性，未制定驗證計劃。 未按要求開展驗證及再驗證工作 新增品種沒有做工藝驗證，未按規(guī)定周期開展再驗證工作，主要原輔料變更、工藝變更時未及時進行再驗證等。 自檢 未定期開展自檢工作自檢是企業(yè)通過自查發(fā)現(xiàn)問題，自我完善和提高的過程。正常情況下企業(yè)應(yīng)每年至少開展一次全面自檢，有些企業(yè)不能堅持正常開展自檢工作。 未制定自檢計劃自檢前應(yīng)制定自檢計劃，確定人員分工，按自檢工作程序的規(guī)定開展自檢，自檢過程中應(yīng)做好記錄并形成自檢報告。 對發(fā)現(xiàn)的問題未進行整改企業(yè)應(yīng)對自檢過程中發(fā)現(xiàn)的各類問題認真分析原因、落實整改措施并跟蹤驗證，從而達到防微杜漸，保證企業(yè)正常、健康運行。目前一些企業(yè)的自檢工作只是流于形式，沒有真正達到自檢的目標；有的企業(yè)很少組織開展自檢，不能及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的各類問題及質(zhì)量隱患。 驗證方法存在缺陷 空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、純蒸汽、滅菌設(shè)備驗證等關(guān)鍵項驗證內(nèi)容不完整，混合設(shè)備、配液罐等在混合時間點、取樣點選擇上不合理，清潔驗證在殘留量標準確定方法上不合理，檢測方法沒有經(jīng)過試驗確認等。 驗證文件系統(tǒng)性、追溯性差驗證方案、驗證數(shù)據(jù)記錄和驗證報告沒有作為一個整體進行歸檔，驗證數(shù)據(jù)沒有進行匯總評價等。6 結(jié)語通過全國第一輪獸藥GMP改造和驗收，我國獸藥生產(chǎn)整體水平得到大幅提升，但通過驗收后GMP能否得到持續(xù)、有效的執(zhí)行尚有待檢驗。為切實做好第二輪GMP換證驗收工作，近階段農(nóng)業(yè)部主管部門多次組織召開獸藥GMP研討會，提出了修訂完善驗收評分標準，編寫獸藥GMP檢查驗收指南，企業(yè)整體GMP驗收，全部動態(tài)驗收，驗收與執(zhí)法相結(jié)合，驗收中增加現(xiàn)場操作考核，對驗收過程中弄虛作假者一票否決等一系列新的舉措；增加了由農(nóng)業(yè)部承擔檢查驗收相關(guān)費用(差旅費、住宿費等)，在驗收現(xiàn)場設(shè)舉報箱，公布舉報電話等廉政措施和監(jiān)督措施。總之，獸藥GMP復(fù)驗工作會更加嚴格和細化，各企業(yè)應(yīng)采取切實、有效措施，認真做好各項準備工作，爭取以優(yōu)異的成績交上一份滿意的答卷。第五篇：致家長的一封公開信致學(xué)生家長的一封公開信家長朋友：您好！近期我省發(fā)生的一系列溺水事故讓我們觸目驚心、深感不安：4月28日（星期六，因五一假期調(diào)為工作日）下午湘鄉(xiāng)市育塅鄉(xiāng)大橋?qū)W校4名女生在家中餐后，相邀外出游玩，私自下河游泳，不幸溺水死亡；5月11日（星期六）中午，東安縣大盛鎮(zhèn)林角村3名女生（系大盛鎮(zhèn)中心小學(xué)學(xué)生）從家中結(jié)伴外出玩耍，不幸在水塘中溺水死亡；5月12 日（星期日）下午，湖南科技學(xué)院學(xué)生因私自到柳子廟景區(qū)出演跳河鏡頭，意外溺水身亡。以上溺亡事故有一些共同特點：一般發(fā)生在周末、節(jié)假日或放學(xué)后；一般發(fā)生在農(nóng)村地區(qū)無人看管的江河、池塘等野外水域；一般發(fā)生在學(xué)生自行結(jié)伴游玩的過程中，有的是結(jié)伴下水游泳溺亡，有的是為救落水同伴致多人溺亡；死亡學(xué)生中以留守兒童居多。鑒于當前我縣氣溫快速升高，學(xué)生私自下河（湖、塘、水庫）洗澡引發(fā)溺亡事故的隱患明顯增多，為確保學(xué)生的安全，嚴防溺水身亡等安全事故的發(fā)生，我們提醒家長朋友們做好以下工作：一、充分認識溺水事故的危害性。孩子是家庭的希望，祖國的花朵，民族的未來。溺水事故會給家庭帶來無法挽回的后果，造成無法彌補的損失。您的一點疏忽，都有可能給孩子帶來傷害，給家庭帶來損失。因此，請您一定要根據(jù)自己孩子的身心特點，選擇正確的家庭教育方式，曉之以理，動之以情，讓孩子也能深刻認識到溺水事故的危害，從而避免溺水事故的發(fā)生。二、做好預(yù)防溺水的家庭教育。良好的家庭教育是孩子健康成長的關(guān)鍵，安全教育關(guān)乎孩子的生命安全。孩子在上學(xué)路上、放學(xué)之后、周末、節(jié)假日、暑假期間，請您承擔起對孩子預(yù)防溺水的安全教育和監(jiān)護責(zé)任，提高孩子的自我保護意識。務(wù)必讓孩子做到“四不游泳”，即：不在無家長的帶領(lǐng)下私自下水游泳；不擅自與同學(xué)結(jié)伴游泳、戲水；不到無安全設(shè)施、無救護人員、無安全保障的水域游泳；不到不熟悉的水域游泳。家長要嚴格教育孩子不要到河邊、水溝、水渠、水塘等有水的地方玩?；蜥烎~（捕魚），以防不測，造成傷害。三、教給孩子預(yù)防溺水的技能，提高自護自救能力。如有條件您可以教會孩子掌握游泳本領(lǐng)和溺水自救的能力，還要讓孩子知道，在發(fā)現(xiàn)同伴溺水時，應(yīng)立即大聲呼救，自己不要輕易下水施救。不提倡未成年人下水營救溺水者，未成年人發(fā)現(xiàn)有人溺水時，要學(xué)會報警或者呼喊大人施救，從岸上或船上施救應(yīng)先確保自身安全，防止被拖帶入水。如發(fā)現(xiàn)有孩子在水邊玩?；蛴斡荆还苁遣皇悄暮⒆樱埬芗皶r進行勸阻，以杜絕意外事故的發(fā)生。另外，還要注意做好交通安全、飲食安全、人身安全等方面的教育，教育孩子正確躲避雷電，預(yù)防雷擊，讓孩子高高興興上學(xué)，平平安安回家。親愛的家長朋友，安全無小事，讓我們攜起手來，在孩子的心中筑起一道安全防線，讓您的孩子健康快樂成長。最后，我們衷心祝您家庭幸福、合家平安！道縣教育局2013年5月15日