20xx年臨床醫(yī)生工作總結(jié)與20xx年丸劑車(chē)間員工工作總結(jié)范文匯編-資料下載頁(yè)
2025-10-04 16:52本頁(yè)面
【正文】 現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情況，協(xié)調(diào)解決。三、密切配合，與工藝員共同完成車(chē)間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作，批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一，截止XX年12月12日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核，其中包括填寫(xiě)清場(chǎng)合格證，生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控記錄，復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無(wú)誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內(nèi)容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp認(rèn)證需要，我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證，設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告，保證了上述各項(xiàng)在工作過(guò)程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。四、與銷(xiāo)售部門(mén)配合，每月完成銷(xiāo)售記錄編寫(xiě)及上報(bào)工作。每個(gè)月月末根據(jù)銷(xiāo)售部門(mén)提供的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)，完成銷(xiāo)售記錄的編寫(xiě)，并上報(bào)至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個(gè)月的銷(xiāo)售記錄編制上報(bào)工作。五、完成潔凈區(qū)溫濕度，塵埃離子檢測(cè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)歸檔工作。根據(jù)新版gmp認(rèn)證要求，質(zhì)量管理部對(duì)新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂，從5月12月一共完成的7個(gè)月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫(xiě)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作，與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過(guò)程中的取樣工作截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗(yàn)合格后由中心化驗(yàn)室提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
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