醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)委托書-資料下載頁
2024-10-13 12:15本頁面
【正文】 務(wù)對(duì)象只對(duì)單位人群不但對(duì)單位人群同時(shí)對(duì)社會(huì)人群服務(wù)。根據(jù)你局轉(zhuǎn)發(fā)《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)〈奧運(yùn)會(huì)及殘奧會(huì)期間醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全保障專項(xiàng)檢查方案〉的通知》文件的要求結(jié)合《2007年興奮劑目錄》我單位進(jìn)行了自查，自查情況如下：我單位使用藥品共 個(gè)品種規(guī)格，其中化學(xué)藥品 個(gè)品種規(guī)格，蛋白同化制劑和肽類激素藥品 個(gè)品種規(guī)格，中成藥個(gè)品種規(guī)格，中藥飲片 個(gè)品種規(guī)格，醫(yī)院制劑 個(gè)品種規(guī)格、其他類 個(gè)品種規(guī)格。藥品供貨商為：共 個(gè)單位。我單位收集了 家供貨單位的相關(guān)材料，相關(guān)材料均在有效期內(nèi)；未收集供貨單位相關(guān)材料 家；相關(guān)材料已過有效期，正準(zhǔn)備收集 家。所使用的藥品 個(gè)品種規(guī)格，有供貨單位票據(jù)。個(gè)品種規(guī)格沒有供貨單位的票據(jù)。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品是否進(jìn)行檢查驗(yàn)收（是 否），是以何種方式驗(yàn)收如：驗(yàn)收記錄本、電腦、供貨票標(biāo)注的方式。我單位（有 無）藥品庫房，庫房?jī)?nèi)（有 無）五防措施，并（有 無）溫度調(diào)控設(shè)施。我單位沒有藥品庫房，購(gòu)進(jìn)藥品直接上藥房貨架，藥房?jī)?nèi)（有無）溫度調(diào)控設(shè)施。我單位（有 無）麻醉和第一類精神藥品，共計(jì) 個(gè)品種，（有 無）監(jiān)控裝置，（是 否）保險(xiǎn)柜存儲(chǔ)，（是 否）雙人管理，（是 否）帳物相符。我單位（有 無）第二類精神藥品，共計(jì) 個(gè)品種，（是 否）專用處方，（是 否）專柜存儲(chǔ)，（是 否）嚴(yán)格控制處方量。是否建立藥事委員會(huì)或相關(guān)組織。（是 否）我單位建立了與藥品管理相關(guān)的各種規(guī)章制度 種，具體為等制度。我單位（是 否）建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，（是否）由專（兼）職人員負(fù)責(zé)收集上報(bào)工作，（是 否）取得了網(wǎng)上帳號(hào)。1我單位（是 否）對(duì)涉藥人員進(jìn)行了相關(guān)法律法規(guī)、管理制度的培訓(xùn)，（有 無）培訓(xùn)記錄，對(duì)學(xué)習(xí)內(nèi)容（是 否）掌握。1在我單位使用的藥品中有 個(gè)品種規(guī)格屬于含興奮劑類物質(zhì)的藥品，其中有 品種規(guī)格的包裝、標(biāo)簽或說明書上已經(jīng)標(biāo)有“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣，品種規(guī)格沒有標(biāo)注，我們計(jì)劃采取、退貨、換貨、或貼簽的方式進(jìn)行處理。保證在08年5月1日以后凡是不符合規(guī)定的藥品不再繼續(xù)使用。我們一定按照朝陽區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施方案的要求做到（1）建立建全各項(xiàng)規(guī)章制度，完善藥品供應(yīng)商的檔案材料，做好藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等記錄；（2）對(duì)所有藥品進(jìn)行自查，沒有進(jìn)貨票的品種全部下架，不可繼續(xù)使用。（3）對(duì)新購(gòu)進(jìn)的藥品索要與藥品相同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書；（4）對(duì)所含興奮劑類物質(zhì)的藥品檢查包裝、標(biāo)簽或說明書是否按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。自2008年5月1日起，不得采購(gòu)、使用，包裝、標(biāo)簽或說明書未標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣的含興奮劑藥品（5）確屬臨床搶救、治療急需必須采購(gòu)、使用無標(biāo)示藥品的，依據(jù)京藥監(jiān)朝分安[2008]2號(hào)文件精神，填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)使用興奮劑類藥品備案表》上報(bào)至分局；（6）凡配制或委托配制含興奮劑的制劑品種，配制前必須按照規(guī)定完成修改包裝、標(biāo)簽或說明書工作。自2008年5月1日起未在包裝、標(biāo)簽或說明書上標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣的品種，嚴(yán)禁配制和使用。注：根據(jù)自己自查的結(jié)果，將自己的情況如實(shí)填寫或選擇自查報(bào)告格式為我局制定的樣本，可根據(jù)實(shí)際情況增加內(nèi)容，或另附報(bào)告，但應(yīng)包含其中所列的內(nèi)容將此報(bào)告于2008年4月8日之前交至或寄至分局安全監(jiān)管科。
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