【正文】 高的補(bǔ)腎壯陽(yáng)、治療風(fēng)濕病、哮喘病等藥品，國(guó)家交辦、各省協(xié)查的假劣藥品，從中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的中藥材、中藥飲片，二類(lèi)精神藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，一次性無(wú)菌醫(yī)療器械。重點(diǎn)環(huán)節(jié)：藥品生產(chǎn)的原輔料、包裝材料來(lái)源，生產(chǎn)過(guò)程管理及產(chǎn)品檢驗(yàn)、銷(xiāo)售對(duì)象；藥品經(jīng)營(yíng)購(gòu)銷(xiāo)渠道，經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍以及是否存在買(mǎi)賣(mài)、出租、出借或變相出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證和掛靠經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為；使用單位的制劑及制劑室管理，所使用醫(yī)療器械質(zhì)量；無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。(二)實(shí)施目標(biāo)通過(guò)階段性整治，到2003年底基本達(dá)到如下目標(biāo)：1?摧毀假劣藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷(xiāo)售窩點(diǎn)和銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，使制假售假、無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的違法犯罪活動(dòng)得到嚴(yán)厲打擊。2?藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道進(jìn)一步規(guī)范，供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)更加健全完善，農(nóng)村牧區(qū)用藥狀況得到改善。3?藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證取得顯著成果，旗縣所在地以上城鎮(zhèn)零售藥店普遍推行藥品分類(lèi)管理。4?基本建立較為完善的藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位信用體系的框架和運(yùn)行機(jī)制。(三)主要措施1?深入開(kāi)展聯(lián)合打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、公安部《打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪專(zhuān)項(xiàng)活動(dòng)方案》的要求，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的各類(lèi)違法犯罪行為，以取締、搗毀假劣藥品、醫(yī)療器械制售窩點(diǎn)和網(wǎng)絡(luò)為重點(diǎn)，依法嚴(yán)懲參與制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪分子，以及為制售假劣藥品、醫(yī)療器械提供資金、機(jī)械、印刷、包裝、運(yùn)輸、加工、倉(cāng)儲(chǔ)、郵寄等便利條件的違法單位和個(gè)人，深挖、處理一批制假售假的后臺(tái)和保護(hù)傘，堅(jiān)決鏟除制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪的根源。進(jìn)一步加強(qiáng)衛(wèi)生、工商行政管理、物價(jià)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、公安等部門(mén)的聯(lián)合執(zhí)法工作，并建立、完善部門(mén)間的長(zhǎng)效協(xié)作機(jī)制，促進(jìn)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，保證人民群眾用藥安全。2?加強(qiáng)農(nóng)村牧區(qū)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作充分發(fā)揮群眾監(jiān)督作用，建立縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，將監(jiān)督觸角深入農(nóng)村牧區(qū)，及時(shí)掌握動(dòng)態(tài)，填補(bǔ)空白。使游醫(yī)藥販、制售假劣違法分子無(wú)容身之地。在打擊的同時(shí)，一定要把農(nóng)村牧區(qū)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)好，鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村牧區(qū)發(fā)展，放寬農(nóng)村牧區(qū)零售藥店審批條件，允許有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)知識(shí)的人員在蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)和嘎查村開(kāi)辦藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)，規(guī)范和培育農(nóng)村牧區(qū)藥品市場(chǎng)。鼓勵(lì)有實(shí)力的企業(yè)在旗縣建立銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，允許藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)在旗縣所在地以下的門(mén)店，為單體零售藥店、個(gè)體診所、鄉(xiāng)村衛(wèi)生室等涉藥機(jī)構(gòu)配送藥品。3?加強(qiáng)實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》監(jiān)督工作按照國(guó)家、自治區(qū)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證規(guī)劃及時(shí)限要求，抓好企業(yè)人員培訓(xùn)、軟硬件建設(shè)、認(rèn)證初審、組織現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格按照要求組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，確保生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為合法規(guī)范，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量合格安全。對(duì)逾期達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，按照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰，直至取消藥品經(jīng)營(yíng)資格。積極推行《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)和中藥材產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)，提高地產(chǎn)藥材質(zhì)量和種植養(yǎng)殖水平。4?整頓藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，推進(jìn)流通領(lǐng)域藥品分類(lèi)管理工作開(kāi)展藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)渠道專(zhuān)項(xiàng)檢查，對(duì)向無(wú)合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格企業(yè)采購(gòu)原輔料、藥品和向無(wú)合法經(jīng)營(yíng)使用單位銷(xiāo)售藥品的行為，依法予以查處。堅(jiān)決打擊買(mǎi)賣(mài)、出租、出借或變相買(mǎi)賣(mài)、出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證，吸納他人掛靠經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為。按照國(guó)家和自治區(qū)實(shí)施藥品分類(lèi)管理工作的規(guī)劃及要求，繼續(xù)推進(jìn)藥品分類(lèi)管理工作，零售藥店銷(xiāo)售二類(lèi)精神藥品、粉針劑、大小容量注射劑和其它必須憑處方銷(xiāo)售的品種必須做到憑處方銷(xiāo)售；實(shí)施藥品分類(lèi)管理的零售藥店，其專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員沒(méi)有履行職責(zé)或未按規(guī)定配備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的，取消藥品分類(lèi)管理藥店資格；沒(méi)有被確定為藥品分類(lèi)管理的藥店，不得銷(xiāo)售必須憑處方銷(xiāo)售的藥品。繼續(xù)加強(qiáng)上市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理和藥品廣告審查工作，加大對(duì)虛假藥品廣告的查處力度。5?積極推動(dòng)藥品市場(chǎng)信用體系建設(shè)建立企業(yè)行為記錄管理系統(tǒng)，將企業(yè)行為分為不良行為和良好行為記錄歸檔。全面加強(qiáng)對(duì)藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的行為監(jiān)管。對(duì)于有不良行為記錄的單位，要實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)管，通過(guò)藥品質(zhì)量公報(bào)、違法藥品廣告公告和建立相關(guān)可供檢索查詢的數(shù)據(jù)庫(kù)向社會(huì)公布，使失信企業(yè)在接受政府行政監(jiān)督的同時(shí)，還要面對(duì)社會(huì)、公眾和同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的信用壓力。對(duì)于有良好行為記錄的單位，要通過(guò)一定的媒介和相關(guān)可供檢索查詢的數(shù)據(jù)庫(kù)向社會(huì)公布，并在藥品監(jiān)督管理工作中給予一定的政策扶持，發(fā)揮守信企業(yè)的示范作用。四、實(shí)施步驟 第一階段為動(dòng)員部署階段(8月下旬到9月上旬)。全面部署全區(qū)食品藥品放心工程工作，各盟市要制定本行政區(qū)域的具體行動(dòng)計(jì)劃。第二階段為集中實(shí)施和督查指導(dǎo)階段(9月上旬到12月中旬)。各級(jí)人民政府嚴(yán)格按照方案要求，組織各有關(guān)部門(mén)開(kāi)展排查活動(dòng)，摸清底數(shù)；開(kāi)展企業(yè)全面整改工作，嚴(yán)厲打擊無(wú)證照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，取消不符合生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)要求企業(yè)資格，并對(duì)典型案例進(jìn)行公開(kāi)曝光。各有關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)本部門(mén)、本系統(tǒng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作的經(jīng)常性督促檢查。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安、農(nóng)業(yè)、計(jì)劃、經(jīng)貿(mào)、畜牧業(yè)、衛(wèi)生、工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等部門(mén)，組成督查組分赴各地進(jìn)行督查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)。第三階段為總結(jié)驗(yàn)收階段(12月下旬)。各級(jí)人民政府及有關(guān)部門(mén)，對(duì)照目標(biāo)認(rèn)真做好自我檢查驗(yàn)收。各盟市和自治區(qū)各有關(guān)部門(mén)要將本地區(qū)、本部門(mén)開(kāi)展食品藥品放心工程情況于12月25日前報(bào)送自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局。自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局對(duì)報(bào)送的材料進(jìn)行匯總后，報(bào)自治區(qū)人民政府。五、幾點(diǎn)要求(一)各級(jí)人民政府統(tǒng)一負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品放心工程，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確牽頭單位和辦事機(jī)構(gòu)，協(xié)調(diào)指揮本地區(qū)的專(zhuān)項(xiàng)整治工作。對(duì)跨地區(qū)、跨部門(mén)的大案、要案，要及時(shí)報(bào)上一級(jí)人民政府，做好地區(qū)間和部門(mén)間聯(lián)動(dòng)工作。認(rèn)真執(zhí)行《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》，加強(qiáng)辦案協(xié)作，切實(shí)提高執(zhí)法效能。(二)各級(jí)人民政府和自治區(qū)各有關(guān)部門(mén)，應(yīng)正確處理實(shí)施食品藥品放心工程與加強(qiáng)日常監(jiān)管工作的關(guān)系，正確處理完成階段性任務(wù)與建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制的關(guān)系。在集中時(shí)間、集中力量實(shí)施食品藥品放心工程的同時(shí)，必須加強(qiáng)食品藥品的日常監(jiān)管，堵塞各種漏洞，采取各種防范措施，確保食品藥品安全。自治區(qū)各有關(guān)部門(mén)要根據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品放心工程實(shí)施方案》要求，結(jié)合部門(mén)職能，制定具體方案，務(wù)求取得實(shí)效。(三)在打擊違法違規(guī)行為的同時(shí)，狠抓食品藥品安全信用體系建設(shè)和行業(yè)自律建設(shè)。充分發(fā)揮食品藥品行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)的作用，引導(dǎo)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)等組織制定行業(yè)行為規(guī)范和道德規(guī)范，積極開(kāi)展企業(yè)誠(chéng)信教育，使企業(yè)通過(guò)承諾制和建立誠(chéng)信檔案，公開(kāi)接受社會(huì)監(jiān)督。(四)加強(qiáng)宣傳教育工作，大力宣傳國(guó)家和自治區(qū)實(shí)施食品藥品放心工程的重要意義，利用各類(lèi)媒體開(kāi)辟專(zhuān)項(xiàng)整治專(zhuān)欄，普及食品藥品安全知識(shí)，宣傳國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)，增強(qiáng)人民群眾藥品消費(fèi)的維權(quán)意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。充分發(fā)揮輿論監(jiān)督作用，加大典型案例的曝光力度。(五)加強(qiáng)信息溝通和交流，自8月下旬開(kāi)始，各盟行政公署、市人民政府和自治區(qū)各有關(guān)部門(mén)要每半個(gè)月將本地區(qū)、本系統(tǒng)實(shí)施食品藥品放心工程情況向自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局通報(bào)一次，重大情況隨時(shí)通報(bào)。本內(nèi)容來(lái)源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請(qǐng)以正式文件為準(zhǔn)。