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2025-09-17 19:17本頁面
【正文】 載通則總數(shù)317個，其中制劑通則38個、檢測方法240個、指導原則30個、標準物質(zhì)和對照品相關(guān)通則9個；藥用輔料收載270種，其中新增137種、修訂97種。 1 《中華人民共和國藥典》主要作用。 作為我國保證藥品質(zhì)量的法典，本版藥典在保持科學性、先進性、規(guī)范性和權(quán)威性的基礎(chǔ)上，著力解決制約藥品質(zhì)量與安全的突出問題，著力提高藥品標準質(zhì)量控制水平，充分借鑒了國際先進技術(shù)和經(jīng)驗，客觀反映了中國當前醫(yī)藥工業(yè)、臨床用藥及檢驗技術(shù)的水平，必將在提高藥品質(zhì)量過程中起到積極而重要的作用，并將進一步擴大和提升我國藥典在國際上的積極影響。 凡中國藥典收載的品種，自執(zhí)行之日起，原收載于歷版藥典、衛(wèi)生部頒布藥品標準、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布新藥轉(zhuǎn)正標準和地方標準上升國家標準的同品種藥品標準同時廢止。 藥品注冊標準不符合中國藥典有關(guān)要求的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定提出補充申請。對于藥品注冊標準中收載的檢驗項目多于中國藥典規(guī)定的或質(zhì)量指標高于中國藥典要求的，在執(zhí)行中國藥典的基礎(chǔ)上，應(yīng)同時執(zhí)行原標準的相應(yīng)項目和指標。 中國藥典品種項下未收載的制劑規(guī)格，其質(zhì)量標準按中國藥典同品種相關(guān)要求執(zhí)行，規(guī)格項按原批準證明文件執(zhí)行。 你們在想要攀登到科學頂峰之前，務(wù)必把科學的初步知識研究透徹。還沒有充分領(lǐng)會前面的東西時，就決不要動手搞往后的事情。巴甫洛夫（前蘇聯(lián)） 真正的科學精神，是要從正確的批評和自我批評發(fā)展出來的。真正的科學成果，是要經(jīng)得起事實考驗的。有了這樣雙重的保障，我們就可以放心大膽地去做，不會自掘妄自尊大的陷阱。李四光（中國） 把簡單的事情考慮得很復(fù)雜，可以發(fā)現(xiàn)新領(lǐng)域；把復(fù)雜的現(xiàn)象看得很簡單，可以發(fā)現(xiàn)新定律。牛頓（英國） 我們幾乎不為現(xiàn)在而思考。即使偶而思考，也僅僅為了處理未來，才偶然想到從現(xiàn)在獲得一些指引的光。現(xiàn)在絕不是我們的目的。過去和現(xiàn)在只是我們的手段，惟有未來才是目的。巴斯德（法國） 想像力比知識更重要，因為知識是有限的，而想像力概括著世界上的一切，推動著進步，并且是知識進化的源泉。嚴肅地說，想像力是科學研究中的實在因素。愛因斯坦（美國） 在任何情況下，都應(yīng)該使我們的推理受到實驗的檢驗，除了通過實驗和觀察的自然道路去尋求真理之外，別無他途。不靠猜想，而要根據(jù)事實。安托萬洛朗拉瓦錫 第11頁 共11
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