【導讀】實際情況編制了此[質(zhì)量手冊]，現(xiàn)予以批準頒布實施。是指導公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領和行動準則，同時也是公司開展質(zhì)量活動，實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的綱領性文件。公司全體員工必須認真貫徹，并嚴格遵照執(zhí)行。代表—XXXXXXXX小姐及XXXXXXXXXXX. 體系的有效運行，確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程得到有效識別、管理和控制；絨玩具、嬰幼兒用品?，F(xiàn)時，香港公司的員工有30人，在中國東莞擁有31,850平方米。本公司的客戶主要來自歐美國家。每年的營業(yè)額大約二。力在生產(chǎn)過程中，完全符合玩具安全標準，包括EN-71及ASTM標準規(guī)定的測試要求。我們有信心保證本公司能為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及滿意的服務?？椌幹疲幹仆瓿珊笥善湄撠煓z閱，經(jīng)檢閱后呈董事總經(jīng)理批準頒布發(fā)行。

　　

【正文】 x0730 第 35 頁 產(chǎn)品防護 防護標識 各有關部門應根據(jù)需要適當?shù)亟⒉⒈３窒鄳姆雷o標識，如：在儲存處作適當?shù)木拘詷擞洠簢澜麩熁鸬取? 物料 /產(chǎn)品搬運及收發(fā)控制 QP/ 程序說明物料和產(chǎn)品的搬運是受到控制，以廠部所制訂的 [貨倉部工作指引 ]及 [車間產(chǎn)品暫存 /保養(yǎng) /搬運制度 ]，規(guī)定物料及產(chǎn)品在搬運需注意的事項。 QP/程序規(guī)定物料和產(chǎn)品收發(fā)控制程序，保障正確的、質(zhì)量合格的物料和產(chǎn)品才可收發(fā)。 物料 /產(chǎn)品貯存 根據(jù) QP/ 程序， [貨倉部工作指引 ]確定貨倉秩序運作。貨倉主管負責監(jiān)察貨倉運作以確保倉內(nèi)物品容易區(qū)分、識別及整齊存放；也確保貨倉環(huán)境適當，以免損壞存?zhèn)}物料及產(chǎn)品。 包裝 包裝方法是根據(jù) [包裝規(guī)格紙 ]及 [包裝 EDM]，由包 裝工人負責包裝及裝箱。參考QP/ 程序。 保存防護 [貨倉部工作指引 ]確定倉庫內(nèi)的物品能容易區(qū)分、提供穩(wěn)固的存放區(qū)，防止貯存在貨倉的物料及產(chǎn)品損壞和變質(zhì)、分隔不合格的物料及產(chǎn)品，需要控制有效期的物料在發(fā)出前檢查是否過期、及定期查檢物料及產(chǎn)品的表面質(zhì)量，見 QP/ 程序。 成品付運 成品經(jīng)成品 QC 及 /或客戶代表檢驗合格后準備付運。香港船務主任發(fā)出 [出貨通知書 ]給大陸船務部及貨倉確認該批貨是否驗貨合格及已入倉，由船務部聯(lián)絡運輸公司付 運，并須負責監(jiān)察運輸公司的表現(xiàn)，見 QP/ 程序。 相關文件 QP/ 物料儲存及搬運方式之控制程序 QP/ 物料或產(chǎn)品之接收、發(fā)出及交付程序 QP/ 成品付運控制程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 4 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 36 頁 測量與監(jiān)控裝置的控制 儀器計量的管理 ① 依需求選用適宜的檢測設備。 ② 若廠內(nèi)有新檢測設備加入，須先由品控部登記，依規(guī)定進行計量合格后，貼上 [合格 ]標簽，標示儀 器的有效期限，方可使用；標準儀器 /量具應加上 [標準器 ]標識。 ③ 品控主管可根據(jù)新購入檢測設備的原廠計量記錄或證書，豁免進行計量，但需將該計量記錄或證書存檔。 ④ 所有的檢測設備應建立清單，注明相關內(nèi)容（名稱、廠商、校驗周期、準確度等）。 ⑤ 使用者應按規(guī)定使用檢測設備，并確認該檢測設備計量合格且在有效期限內(nèi)。 ⑥ 應按 [計量時間表 ]定期進行校驗工作 ,校驗分為免校、內(nèi)校及外校，并可追溯至國家 /國際標準。對于要作內(nèi)部計量 /驗證的檢測設備，由品控部制定 [計量指導書 ]。標準器（件）可追溯至國家 /國際標準。 ⑦ 儀器的搬運、維護及貯存 應遵守儀器說明書或相應操作規(guī)程的有關要求，防止其損壞或失效等情況的發(fā)生。 ⑧ 當檢測設備的使用人，如發(fā)現(xiàn)所用檢測設備之校準許期限已過或懷疑檢測設備超出誤差 /損壞，應急時通知品控部處理及隔離，必要時品控部須評估和記錄以往檢測結果的有效性。 相關文件 QP/ 儀器計量程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 5 章 測量、分析與改進 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 37 頁 第 5 章 測量、分析與改 進 客戶滿意度 客戶滿意度的調(diào)查 香港商品統(tǒng)籌經(jīng)理每年應定期對所有客戶進行顧客滿意度調(diào)查。依調(diào)查結果對滿意、不滿意的指標作成趨勢，并經(jīng)董事總經(jīng)理審核?？蛻舨粷M意項目應擬訂改善方案、計劃實施，并追蹤進度、效果。 客戶滿意度的資訊來自： ① 客戶抱怨或投訴； ② 客戶滿意度調(diào)查（調(diào)查表、上門拜訪、電話、 EMAIL 等方式）。 ③ 同客戶的面對面的溝通； ⑤其它途徑。 相關文件 QP/ 客戶滿意度調(diào)查管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 5 章 測量、分析與改進 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 38 頁 內(nèi)部審核 內(nèi)部質(zhì)量審核的預備 /計劃 內(nèi)部質(zhì)量審核活動每年最少兩次，由 DMR 負責組織計劃。由 MR 授權 DMR 負責組織培訓一批合格的內(nèi)審員。執(zhí)行審核的人員，應獨立于所審核的特定活動或范圍。 進行審核及結果跟進 ① 審核員根據(jù) [內(nèi)部質(zhì)量審核查檢表 ]及按照 DMR 編訂之 [審核時間表 ]進行內(nèi)部質(zhì)量審核，記錄審核結果，交 DMR 綜合審閱、處理及檢討內(nèi)部審核結果，由 DMR 負責監(jiān)察內(nèi)審進度。 ② 在審核中發(fā)現(xiàn)不合格的地方，會發(fā)出 [糾正和預防措施 (CAR)]，出現(xiàn)不符合項目之部門在審核員協(xié)助下，定出糾正措施，記錄于 [糾正和預防措施 (CAR)]，由各有關之部門進行糾正措施，審查員負責跟進審核結果，確保糾正措施有效地執(zhí)行，詳細參考 QP/ 程序。 ③ DMR 綜合每次內(nèi)審報告以作檢討，并于管理評審會議上討論。 ④ DMR 須保存內(nèi)部質(zhì)量審核報告及有關之查檢表。 相關文件 QP/ 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 5 章 測量、 分析與改進 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 39 頁 測量與監(jiān)控 過程的監(jiān)視與測量 嚴格按各文件的要求對質(zhì)量管理體系所涉及的過程進行監(jiān)控，并確認其滿足預期目的能力 .未達期望結果時，采取適當?shù)募m正及預防措施 . 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ① 來料檢驗及測試 來料檢驗須嚴格按 QP/ 程序執(zhí)行。如屬不合格，由商品主任 /商品統(tǒng)籌經(jīng)理或廠長處理，決定退貨、揀用或 AOD。 ② 工序檢驗及測試 各檢測站（ 生產(chǎn)部的檢驗、品控部的檢驗及潤田 QA 的檢驗）依相關的工作指引進行檢測，并作好相關檢測記錄。具體參考 QP/ 程序執(zhí)行。 ③ 最后檢驗及測試 在成品包裝及入箱完成后，成品 QC 按 QP/ 程序執(zhí)行，合格的成品，成品 QC 會加上合格標識，等待客戶 /公證行驗貨。不合格的成品，則會按 QP/ 程序執(zhí)行。如客戶要求來廠進行驗貨，由品控部負責安排及協(xié)助客戶 /公證行 QC 驗貨。如結果不合格，會按 QP/ 程序，存放于車間指定區(qū)域，等待處理。 相關文件 QP/ 來料檢測程序 QP/ 制程中檢測程 序 QP/ 最后檢驗及成品放行程序 QP/ 不合格產(chǎn)品的處理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 5 章 測量、分析與改進 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 40 頁 不合格品的控制 不合格品的控制如下 : ① 不合格品的識別，以標貼或蓋章（例如： [退貨 ]、 [不合格 ]）、及區(qū)域（例如： [退貨區(qū) ]）識別。 ② 應對不合格品進行記錄，并反映給相應需要改正的部門。 ③ 不合格品的評估，如有異議，由生產(chǎn)總管、品控部主管、 廠長、商品主任、商品統(tǒng)籌經(jīng)理等，按產(chǎn)品質(zhì)量問題，及物料供應問題進行協(xié)調(diào)，在相應的質(zhì)量檢驗報告上注明結果。 ④ 不合格品由生產(chǎn)車間及貨倉部放置到 [退貨區(qū) ]，并明確的標識不合格的型號、數(shù)量等資料。 ⑤ 各階段的不合格品的處置，按評估協(xié)調(diào)結果，由生產(chǎn)部及品控部按 QP/ 程序執(zhí)行，不合格原因分析結果則根據(jù) QP/ 程序執(zhí)行。 ⑥ 客方 QC/公證行進行驗貨，不合格成品通常發(fā)出不合格的 [客方驗貨報告 ]。商品統(tǒng)籌經(jīng)理會按 QP/ 程序處理。 ⑦ 如客戶投訴，要求退回貨品，商品統(tǒng)籌經(jīng)理先登記，再通知董事總經(jīng)理加簽 在傳真上以示批準接受退貨，并通知廠長。工廠收回該批貨品，由 QC 將該批退貨整批翻檢，其后把有問題之產(chǎn)品分開及加上適當之標識作為識別，再把不合格品則根據(jù)QP/ 程序加以返工及處理。 相關文件 QP/ 不合格產(chǎn)品的處理程序 QP/ 糾正與預防措施程序 QP/ 客戶投訴程序 質(zhì)量手冊 第 5 章 測量、分析與改進 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 41 頁 數(shù)據(jù)收集分析 確定需要 ① 對于來料、制程及最終成品檢驗工作，公司制定有相應的抽樣方案供抽樣檢驗時使用。 ② 如客戶有特別的統(tǒng)計抽樣計劃要求，則按客戶的抽樣方案執(zhí)行。 ③各單位根據(jù)質(zhì)量分析與質(zhì)量改進的需要 ,應選用適宜的統(tǒng)計技術 ,進行數(shù)據(jù)分析。 要收集、分析的信息包括： ① 顧客滿意度的現(xiàn)狀趨勢； ② 產(chǎn)品和服務與顧客要求的符合度； ③ 過程、產(chǎn)品特性的變化和趨勢； ④ 供應商產(chǎn)品，過程和體系的相關信息。 數(shù)據(jù)資訊來源，由相關單位于相關作業(yè)過程，對產(chǎn)品的知識、經(jīng)驗、供應商或客戶的資料，外部相關機構等主動 或被動收集。 相關數(shù)據(jù)資訊應妥為應用、保存、易于取閱、防止損毀、受潮、丟失等。 相關文件 QP/ 人力資源管理程序 QP/ 數(shù)據(jù)分析與應用管理程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 5 章 測量、分析與改進 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 42 頁 持續(xù)改進 公司最高管理者應針對客戶期望、企業(yè)目標、質(zhì)量政策等制定質(zhì)量與生產(chǎn)力等目標，并每年檢討、提升。 ` 各部門應統(tǒng)計質(zhì)量管理體系 運作績效與目標做比較、分析。 通過內(nèi)部審核、糾正與預防措施及管理評審發(fā)現(xiàn)問題、改善問題、追蹤效果。 借助各種改善手法，如： QC 七手法等持續(xù)改善品質(zhì)與生產(chǎn)力等。 相關文件 QP/ 數(shù)據(jù)分析與應用管理程序 QP/ 糾正與預防措施程序 XXX 企業(yè)有限公司 質(zhì)量手冊 第 5 章 測量、分析與改進 文件編號 QM001 文件版本 生效日期 20xx0730 第 43 頁 糾正與預防措施 糾正措施 ① 來料檢驗 中發(fā)現(xiàn)不合格，由 IQC 發(fā)出 [IQC 進檢查報告 ]及 [改正行動要求書 ]給商品主任/大陸采購部，由商品主任 /大陸采購部負責向供應商反映來料不合格問題，并要求作出改善。參考 QP/ 程序 ② 巡 Line QC/批檢 QC/成品 QC/外發(fā) QC 在進行檢查工作中，發(fā)現(xiàn)有不正常之高廢品率或重大的生產(chǎn)問題，會發(fā)出 [改正行動要求書 ]或 [停 Line通知表 ]給有關部門要求改善糾正，然后由品控部負責跟進。 參考 QP/ 程序 ③ 如客戶 QC/公證行驗貨不合格，商品統(tǒng)籌經(jīng)理會和工廠有關的管理人員商議不合格品的處理方法及要求 作出改善。參考 QP/ 程序 ④ 客戶投訴，由商品統(tǒng)籌經(jīng)理負責統(tǒng)籌，以 MEMO 將客戶投訴有關資料，通知廠長。若客戶投訴附有退貨，由董事總經(jīng)理在客戶投訴信上加簽確認，再通知品控部進行翻驗，然后交由生產(chǎn)部處理不合格品。參考 QP/ 程序。 ⑤ 質(zhì)量系統(tǒng)的不合格點主要由內(nèi)部審核員以 [糾正措施要求表 ]引發(fā)，參考 QP/ 程序。 預防措施 對潛在不合格原因，如屬于產(chǎn)品質(zhì)量及客戶投訴問題，由品控部主管負責；如屬于質(zhì)量系統(tǒng)問題，則由 DMR 負責，綜合“糾正措施”方案，作為研究長期預防措施， 并由 DMR在每年兩次的管理評審會議報告，決定長期預防措施，參考 QP/ 程序。 相關文件 QP/ 糾正與預防措施程序 QP/ 客戶投訴程序 QP/ 內(nèi)部質(zhì)量審核程序