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克拉霉素緩釋片說明書-資料下載頁

2024-09-19 12:45本頁面
  

【正文】 1000mg 時,穩(wěn)定狀態(tài)值分別為 。母藥 (指克拉霉素 )與代謝物的消除半衰期分別近似 和 小時??死顾睾退牧u基代謝物在高劑量時,其半衰期明顯延長。隨尿排出的大約為克拉霉素劑量的 40%, 隨糞便排出的大約占 30%?;颊呖死顾丶捌?14羥基代謝物極易在組織和體液中分布。從少量患者中得到的有限資料顯示,克拉霉素口服給藥后,在腦脊液 (CSF)中未達到有效的濃度 (即,血腦屏障正常的患者的 CSF 藥物濃度只達血清濃度的 1~ 2%)。組織中的藥物濃度通常較血清中高數(shù)倍。肝功能不全者一項研究對一組健康受試者和一組肝功能不全受試者進行了比較,前兩天服用克拉霉素片 250mg,每日 2 次,第 3 天單次服用 250mg,結(jié)果兩組受試者的克拉霉素穩(wěn)態(tài)血漿濃度和系統(tǒng)清除無顯著差異。相反,肝功能不全受試者的 14羥基克拉霉素的 濃度顯著較低。母體化合物 14羥基化代謝清除的降低由母體藥物腎清除的增加而被部分抵消,因此肝功能不全受試者和健康受試者具有相當?shù)哪阁w藥物穩(wěn)態(tài)血漿濃度。這些結(jié)果提示肝功能中度或重度受損而腎功能正常的患者無需進行劑量調(diào)整。腎功能不全者研究者進行了一項試驗,以評估和比較腎功能正常和腎功能下降的受試者多次口服克拉霉素片500mg 后的藥物動力學(xué)情況。結(jié)果,腎功能不全者的克拉霉素及其 14羥基代謝物的血漿濃度、半衰期、 Cmax和 Cmin 較高, AUC 更大。 Kelim 和尿排泄較低。這些參數(shù)的差異程度與腎功能的損害程度相關(guān) 。腎功能損害嚴重,差異越顯著。 【貯藏】密封,在干燥處保存。 【包裝】固體藥物用聚烯烴塑料瓶包裝, 7 片 /瓶 /盒。 【有效期】 24 月 【執(zhí)行標準】 YBH15382024 【批準文號】國藥準字 H20241296 【生產(chǎn)企業(yè)】海南普利制藥股份有限公司 莫欣 (克拉霉素緩釋片 )的功效與作用莫欣 (克拉霉素緩釋片 )用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染: 下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等 。上呼吸道感染:如咽炎、竇炎等 。皮膚及軟組織的輕中度感染:如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。 克拉霉 素緩釋片使用常見問題 問:莫欣 (克拉霉素緩釋片 )有什么功效呢 ? 答:用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染: 下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等 。上呼吸道感染:如咽炎、竇炎等 。皮膚及軟組織的輕中度感染:如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。 克拉霉素緩釋片說明書
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