5實(shí)驗(yàn)室宣傳標(biāo)語-資料下載頁
2025-08-29 01:50本頁面
【正文】 為通則，并與藥用輔料單獨(dú)成卷作為新版藥典四部。四部收載通則總數(shù) 317 個(gè)，其中制劑通則 38 個(gè)、檢測(cè) 方法 240 個(gè)、指導(dǎo)原則 30 個(gè)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和對(duì)照品相關(guān)通則 9 個(gè)；藥用輔料收載 270種，其中新增 137 種、修訂 97 種。 1 《中華人民共和國(guó)藥典》主要作用。 作為我國(guó)保證藥品質(zhì)量的法典，本版藥典在保持科學(xué)性、先進(jìn)性、規(guī)范性和權(quán)威性的基礎(chǔ)上，著力解決制約藥品質(zhì)量與安全的突出問題，著力提高藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制水平，充分借鑒了國(guó)際先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，客觀反映了中國(guó)當(dāng)前醫(yī)藥工業(yè)、臨床用藥及檢驗(yàn)技術(shù)的水平，必將在提高藥品質(zhì)量過程中起到積極而重要的作用，并將進(jìn)一步擴(kuò)大和提升我國(guó)藥典在國(guó)際上的積極影響 。 凡中國(guó)藥典收載的品種，自執(zhí)行之日起，原收載于歷版藥典、衛(wèi)生部頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的同品種藥品標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。 第 10 頁 共 11 頁 藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不符合中國(guó)藥典有關(guān)要求的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定提出補(bǔ)充申請(qǐng)。對(duì)于藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)中收載的檢驗(yàn)項(xiàng)目多于中國(guó)藥典規(guī)定的或質(zhì)量指標(biāo)高于中國(guó)藥典要求的，在執(zhí)行中國(guó)藥典的基礎(chǔ)上，應(yīng)同時(shí)執(zhí)行原標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)項(xiàng)目和指標(biāo)。 中國(guó)藥典品種項(xiàng)下未收載的制劑規(guī)格，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按中國(guó)藥典同品種相關(guān)要求執(zhí)行，規(guī)格 項(xiàng)按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。 你們?cè)谙胍实堑娇茖W(xué)頂峰之前，務(wù)必把科學(xué)的初步知識(shí)研究透徹。還沒有充分領(lǐng)會(huì)前面的東西時(shí)，就決不要?jiǎng)邮指阃蟮氖虑椤?巴甫洛夫（前蘇聯(lián)） 真正的科學(xué)精神，是要從正確的批評(píng)和自我批評(píng)發(fā)展出來的。真正的科學(xué)成果，是要經(jīng)得起事實(shí)考驗(yàn)的。有了這樣雙重的保障，我們就可以放心大膽地去做，不會(huì)自掘妄自尊大的陷阱。 李四光（中國(guó)） 把簡(jiǎn)單的事情考慮得很復(fù)雜，可以發(fā)現(xiàn)新領(lǐng)域；把復(fù)雜的現(xiàn)象看得很簡(jiǎn)單，可以發(fā)現(xiàn)新定律。 牛頓（英國(guó)） 我們幾乎不為現(xiàn)在而思 考。即使偶而思考，也僅僅為了處理未來，才偶然想到從現(xiàn)在獲得一些指引的光。現(xiàn)在絕不是我們的目的。過去和現(xiàn)在只是我們的手段，惟有未來才是目的。 巴斯德（法國(guó)） 想像力比知識(shí)更重要，因?yàn)橹R(shí)是有限的，而想像力概括著 第 11 頁 共 11 頁 世界上的一切，推動(dòng)著進(jìn)步，并且是知識(shí)進(jìn)化的源泉。嚴(yán)肅地說，想像力是科學(xué)研究中的實(shí)在因素。 愛因斯坦（美國(guó)） 在任何情況下，都應(yīng)該使我們的推理受到實(shí)驗(yàn)的檢驗(yàn)，除了通過實(shí)驗(yàn)和觀察的自然道路去尋求真理之外，別無他途。不靠猜想，而要根據(jù)事實(shí)。 安托萬 洛朗 拉瓦錫
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