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2025-08-29 01:50本頁面
【正文】 為通則，并與藥用輔料單獨成卷作為新版藥典四部。四部收載通則總數(shù) 317 個，其中制劑通則 38 個、檢測 方法 240 個、指導原則 30 個、標準物質(zhì)和對照品相關通則 9 個；藥用輔料收載 270種，其中新增 137 種、修訂 97 種。 1 《中華人民共和國藥典》主要作用。 作為我國保證藥品質(zhì)量的法典，本版藥典在保持科學性、先進性、規(guī)范性和權威性的基礎上，著力解決制約藥品質(zhì)量與安全的突出問題，著力提高藥品標準質(zhì)量控制水平，充分借鑒了國際先進技術和經(jīng)驗，客觀反映了中國當前醫(yī)藥工業(yè)、臨床用藥及檢驗技術的水平，必將在提高藥品質(zhì)量過程中起到積極而重要的作用，并將進一步擴大和提升我國藥典在國際上的積極影響 。 凡中國藥典收載的品種，自執(zhí)行之日起，原收載于歷版藥典、衛(wèi)生部頒布藥品標準、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布新藥轉(zhuǎn)正標準和地方標準上升國家標準的同品種藥品標準同時廢止。 第 10 頁 共 11 頁 藥品注冊標準不符合中國藥典有關要求的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應按《藥品注冊管理辦法》的有關規(guī)定提出補充申請。對于藥品注冊標準中收載的檢驗項目多于中國藥典規(guī)定的或質(zhì)量指標高于中國藥典要求的，在執(zhí)行中國藥典的基礎上，應同時執(zhí)行原標準的相應項目和指標。 中國藥典品種項下未收載的制劑規(guī)格，其質(zhì)量標準按中國藥典同品種相關要求執(zhí)行，規(guī)格 項按原批準證明文件執(zhí)行。 你們在想要攀登到科學頂峰之前，務必把科學的初步知識研究透徹。還沒有充分領會前面的東西時，就決不要動手搞往后的事情。 巴甫洛夫（前蘇聯(lián)） 真正的科學精神，是要從正確的批評和自我批評發(fā)展出來的。真正的科學成果，是要經(jīng)得起事實考驗的。有了這樣雙重的保障，我們就可以放心大膽地去做，不會自掘妄自尊大的陷阱。 李四光（中國） 把簡單的事情考慮得很復雜，可以發(fā)現(xiàn)新領域；把復雜的現(xiàn)象看得很簡單，可以發(fā)現(xiàn)新定律。 牛頓（英國） 我們幾乎不為現(xiàn)在而思 考。即使偶而思考，也僅僅為了處理未來，才偶然想到從現(xiàn)在獲得一些指引的光?，F(xiàn)在絕不是我們的目的。過去和現(xiàn)在只是我們的手段，惟有未來才是目的。 巴斯德（法國） 想像力比知識更重要，因為知識是有限的，而想像力概括著 第 11 頁 共 11 頁 世界上的一切，推動著進步，并且是知識進化的源泉。嚴肅地說，想像力是科學研究中的實在因素。 愛因斯坦（美國） 在任何情況下，都應該使我們的推理受到實驗的檢驗，除了通過實驗和觀察的自然道路去尋求真理之外，別無他途。不靠猜想，而要根據(jù)事實。 安托萬 洛朗 拉瓦錫
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