4倫理審查報(bào)告大全-資料下載頁(yè)
2025-08-18 03:28本頁(yè)面
【正文】 便病人在出現(xiàn)病情變化時(shí)能夠隨時(shí)找到醫(yī)生 。簽署知情同意書的責(zé)任人是研究者。 “ 知情同意書 ” 見(jiàn)附件，并提交倫理委員會(huì)審查。 研究的條件或程序發(fā)生了顯著的變化，或得到了可能影響受試者繼續(xù)參加研究意愿的新信息，應(yīng)重新獲取受試者的知情同意。 長(zhǎng)期研究項(xiàng)目，即使該研究的設(shè)計(jì)或目標(biāo)沒(méi)有變化，也要按事先確定的時(shí)間間隔重新獲取知情同意。 患者擔(dān)心拒絕參加研究可能損害醫(yī)患關(guān)系，醫(yī)生 /研究者必須保證不論他們決定參加研究與否，都不會(huì)影響醫(yī)患關(guān)系，必要時(shí)應(yīng)由一個(gè)中立的第三方來(lái) 獲取知情同意。 因急診情況無(wú)法取得本人及其合法代表知情同意書，如缺乏 第 9 頁(yè) 共 10 頁(yè) 已被證實(shí)有效的治療方法，而試驗(yàn)干預(yù)措施有望挽救生命，恢復(fù)健康，或減輕病痛，應(yīng)在試驗(yàn)方案中確定符合研究條件疾病的人群，說(shuō)明接受這些對(duì)象的方法，并事先取得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。 八、倫理審查 ，各中心均接受組長(zhǎng)單位倫理委員會(huì)的審查結(jié)論開(kāi)始試驗(yàn)。 ，可能影響受試者的權(quán)益或研究的實(shí)施，需再次報(bào)請(qǐng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。 ，各中心倫理委員會(huì)應(yīng)及時(shí)審查，提出書面修改意見(jiàn)，包括有充分的權(quán)力中止試驗(yàn)，并通報(bào)組長(zhǎng)單位和申辦者，供其考慮和做出相應(yīng)的行動(dòng)，以確保所有其他受試者都能得到保護(hù)，各中心的研究都將有效。 九、研究結(jié)果的報(bào)告 ，并強(qiáng)制規(guī)定報(bào)告研究結(jié)果的文稿要與主要研究者一起準(zhǔn)備、并服從主要研究者的意見(jiàn)。 ，通過(guò)公開(kāi)發(fā)表或向藥品注冊(cè)當(dāng)局報(bào)告的途徑，以保證可以得到這類結(jié)果。 表研究發(fā)現(xiàn)的情況，如流行病學(xué)、社會(huì)學(xué)或遺傳學(xué)研究的發(fā)現(xiàn)可能對(duì)社會(huì)、或人群、或以種族或民族定義的群體的利益帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)。 第 10 頁(yè) 共 10 頁(yè) 現(xiàn)。研究完成后，受試者將被告知研究發(fā)現(xiàn)的方式。篇三：倫理審查申請(qǐng)書 新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查申請(qǐng)書 申請(qǐng)日期請(qǐng)?zhí)顚憯M交申請(qǐng)日期 申請(qǐng)書中方格可在文字輸入打印后，在選中的項(xiàng)目前用鋼筆畫 √ 聯(lián)系人為：本研究項(xiàng)目的聯(lián)系人及電話 研究者包括合作研究 單位的人
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