【正文】 質(zhì)量管理體系認證 一、質(zhì)量管理體系認證的基本概念 商品質(zhì)量體系認證是指由 第三方公正機構(gòu)依據(jù)質(zhì)量體系 標準，對供方的質(zhì)量體系實施 評定，合格者由公證機構(gòu)頒發(fā) 質(zhì)量體系認證證書，并給予注 冊公布，證明供方在特定的產(chǎn) 品范圍內(nèi)具有質(zhì)量保證能力的 活動。 質(zhì)量體系認證區(qū)別商品質(zhì)量認證之處是： 質(zhì)量體系認證的 對象 是質(zhì)量管理體系；質(zhì)量體系認證的 依據(jù) 是質(zhì)量體系標準；質(zhì)量體系認證的 目的 是為了證明供方的質(zhì)量體系有能力確保其產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求；質(zhì)量體系認證的 證實方式 是對質(zhì)量體系審核而不是對產(chǎn)品實物實施檢驗；質(zhì)量體系認證的 證明方式 是頒發(fā)證書，注冊公布，供方可以使用注冊標志作宣傳，但不得直接用于產(chǎn)品或以其它方式誤導產(chǎn)品已經(jīng)合格；質(zhì)量體系認證后 定期監(jiān)督 供方質(zhì)量體系但不對產(chǎn)品實物實施監(jiān)督檢驗。 二、質(zhì)量管理體系認證的發(fā)展和作用 （一）質(zhì)量管理體系認證的發(fā)展 （二）實施 ISO9000質(zhì)量管理體系認證的作用 1．企業(yè)實施 ISO9000質(zhì)量管理體系認證后可以強 化質(zhì)量管理，提高企業(yè)效益； 2．獲得了國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁 壘 。 3．節(jié)省了第二方審核的精力和費用 。 4．在產(chǎn)品質(zhì)量競爭中爭得先機 。 5．避免產(chǎn)品責任 。 6．有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流 . 三、重要的質(zhì)量管理體系認證 （一） ISO9000族標準簡介 1． ISO 9000： 2023《 質(zhì)量管理體系 —— 基礎和術(shù)語 》 2． ISO 9001： 2023《 質(zhì)量管理體系 —— 要求 》 3． ISO 9004： 2023《 質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績改進指南 》 4． ISO 19011： 2023《 質(zhì)量和環(huán)境審核指南 》 （二） QS 9000質(zhì)量認證 四、食品質(zhì)量安全 QS認證和 GMP認證 （一）食品質(zhì)量安全 QS認證 1．對食品生產(chǎn)企業(yè)實施生產(chǎn)許可證制度，對符合生產(chǎn)條件 的企業(yè)發(fā)放 《 食品生產(chǎn)許可證 》 ，準予生產(chǎn)獲證范圍的 產(chǎn)品，未取得 《 食品生產(chǎn)許可證 》 的企業(yè)不準生產(chǎn)食品。 2．對企業(yè)生產(chǎn)的食品實施強制檢驗制度，未經(jīng)檢驗或檢驗 不合格的食品不準出廠銷售。 3．對實施食品生產(chǎn)許可制度的產(chǎn)品實行市場準入標志制度。 對檢驗合格的食品要加貼市場準入標志 —— QS標志，沒有 加貼 QS標志的食品不準進入市場銷售。 圖 56食品質(zhì)量安全 QS認證標志 （二）藥品質(zhì)量安全 GMP認證 衛(wèi)生部于 1995年開展藥 品 GMP認證。衛(wèi)生部衛(wèi)藥發(fā)（ 1995）第 53號“關(guān)于開展藥品 GMP認證工作的通知”規(guī)定，由企業(yè)申請藥品GMP認證。 藥品 GMP認證合格的，由省級衛(wèi)生行政部門發(fā)給 《 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證 》 。 五、環(huán)境管理體系認證和安全認證 （一）環(huán)境管理體系認證的標準 1． ISO 14001： 《 環(huán)境管理體系 — 規(guī)范及使用指南 》 2． ISO 14004： 《 環(huán)境管理體系 — 原則、體系和支持技術(shù) 通用指南 》 3． ISO 14010： 《 環(huán)境審核指南 — 通用原則 》 4． ISO 14011： 《 環(huán)境審核指南 — 審核程序 — 環(huán)境管理體 系審核標準 》 5． ISO 14012： 《 環(huán)境審核指南 — 環(huán)境審核員資格要求 》 6． ISO 14040： 《 生命周期評價 — 原則和框架 》 圖 57中國環(huán)境認證標志 圖 58Ⅱ 型環(huán)境標志 （二）食品安全 HACCP認證 1． HACCP的意義和重要性 HACCP從生產(chǎn)角度來說是安全控制系統(tǒng)，是使產(chǎn)品從投料開始直至成品保證質(zhì)量安全的體系，使用 HACCP管理系統(tǒng)最大的優(yōu)點是：使食品生產(chǎn)對最終產(chǎn)品的檢驗（即檢驗是否有不合格產(chǎn)品）轉(zhuǎn)化為控制生產(chǎn)環(huán)節(jié)中潛在的危害（即預防不合格產(chǎn)品）；應用最少的資源，做最有效的事情。 HACCP是決定產(chǎn)品安全性的基礎，食品生產(chǎn)者利用 HACCP控制產(chǎn)品的安全性比利用傳統(tǒng)的最終產(chǎn)品檢驗法要可靠，實施時也可作為謹慎防御的一部分。 HACCP作為控制食源性疾患最為有效的措施得到了國際和國內(nèi)的認可，并被 FDA和世界衛(wèi)生組織食品法典委員會批準。 2．使用 HACCP的益處 （ 1） HACCP驗證、補充和完善了傳統(tǒng)的檢驗方法； （ 2）強調(diào)加工控制； （ 3）集中在影響產(chǎn)品安全的關(guān)鍵加工點上； （ 4）強調(diào)執(zhí)法人員和企業(yè)之間的交流； （ 5）安全檢驗集中在預防性上； （ 6）不需要大的投資 ,可使其既簡單又有效； （ 7）制定和實施 HACCP計劃可隨時與國際有關(guān)食品法規(guī)接軌； 第 3節(jié) 中國強制性產(chǎn)品認證制度 一、強制性產(chǎn)品認證制度的概念和標志 強制性產(chǎn)品認證制度是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命安全、保護環(huán)境、保護國家安全，依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合國家標準和技術(shù)法規(guī)。 強制性產(chǎn)品認證是通過制定強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄和實施強制性產(chǎn)品認證程序，對列入 《 目錄 》 中的產(chǎn)品實施強制性的檢測和審核。 凡列入強制性產(chǎn)品目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得指定認證機構(gòu)的認證證書，沒有按規(guī)定加施認證標志，一律不得進口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務場所使用。 國家強制性產(chǎn)品認證標志名稱為“中國強制認證”，英文縮寫為“ CCC” ，也可簡稱“ CCC” （ China Compulsory Certification）標志。 目前的“ CCC” 認證標志分為四類 圖 59安全認證標志圖 圖 510安全與電磁兼容認證標志 圖 511電磁兼容認證標志 圖 512消防認證標志 二、強制性產(chǎn)品認證制度的作用 產(chǎn)品認證制度對提高我國產(chǎn)品質(zhì)量水平和在國際市場上的競爭力，維護國家經(jīng)濟利益、經(jīng)濟安全，保護環(huán)境等方面起到了積極的作用。 三、我國強制性產(chǎn)品認證管理體制 國家認證認可監(jiān)督管理委員會是國務院授權(quán)的負責全國強制性產(chǎn)品認證工作的機構(gòu)。 商品質(zhì)量認證是對商品符合標準的一種證明活動，由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務符合特定標準或其它技術(shù)規(guī)范的活動。 把影響質(zhì)量的技術(shù)、管理、人員和資源等因素都綜合在一起，形成一個有機的整體；質(zhì)量管理的各個過程以及每一過程所開展的活動都被看作組成質(zhì)量管理體系的要素；這樣相互關(guān)聯(lián)、相互作用的在質(zhì)量管理中起決定作用的一組要素稱為質(zhì)量管理體系。 思考題 1．區(qū)別商標上的食品認證。 2．簡述商品質(zhì)量認證和質(zhì)量體系認證的區(qū)別。 3．簡述產(chǎn)品質(zhì)量國家免檢制度對促進商品質(zhì)量進 步的作用。 ? 靜夜四無鄰，荒居舊業(yè)貧。 2023/4/12023/4/1Saturday, April 1, 2023 ? 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 2023/4/12023/4/12023/4/14/1/2023 8:00:12 PM ? 1以我獨沈久，愧君相見頻。 2023/4/12023/4/12023/4/1Apr231Apr23 ? 1故人江海別，幾度隔山川。 2023/4/12023/4/12023/4/1Saturday, April 1, 2023 ? 1乍見翻疑夢，相悲各問年。 2023/4/12023/4/12023/4/12023/4/14/1/2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 2023年 4月 1日星期六 2023/4/12023/4/12023/4/1 ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 2023年 4月 2023/4/12023/4/12023/4/14/1/2023 ? 1行動出成果，工作出財富。 2023/4/12023/4/1April 1, 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時，你只能或者最好沿著以腳為起點的射線向前。 2023/4/12023/4/12023/4/12023/4/1 ? 沒有失敗，只有暫時停止成功！。 2023/4/12023/4/1Saturday, April 1, 2023 ? 很多事情努力了未必有結(jié)果，但是不努力卻什么改變也沒有。 2023/4/12023/4/12023/4/14/1/2023 8:00:12 PM ? 1成功就是日復一日那一點點小小努力的積累。 2023/4/12023/4/12023/4/1Apr231Apr23 ? 1世間成事，不求其絕對圓滿，留一份不足，可得無限完美。 2023/4/12023/4/12023/4/1Saturday, April 1, 2023 ? 1不知香積寺，數(shù)里入云峰。 2023/4/12023/4/12023/4/12023/4/14/1/2023 ? 1意志堅強的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 4月 1日星期六 2023/4/12023/4/12023/4/1 ? 1楚塞三湘接，荊門九派通。 2023年 4月 2023/4/12023/4/12023/4/14/1/2023 ? 1少年十五二十時，步行奪得胡馬騎。 2023/4/12023/4/1April 1, 2023 ? 1空山新雨后，天氣晚來秋。 2023/4/12023/4/12023/4/12023/4/1 ? 楊柳散和風，青山澹吾慮。 2023/4/12023/4/1Saturday, April 1, 2023 ? 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。 2023/4/12023/4/12023/4/14/1/2023 8:00:12 PM ? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 2023/4/12023/4/12023/4/1Apr231Apr23 ? 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯兒。 2023/4/12023/4/12023/4/1Saturday, April 1, 2023 ? 1知人者智，自知者明。勝人者有力，自勝者強。 2023/4/12023/4/12023/4/12023/4/14/1/2023 ? 1意志堅強的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 4月 1日星期六 2023/4/12023/4/12023/4/1 ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。 2023年 4月 2023/4/12023/4/12023/4/14/1/2023 ? 1業(yè)余生活要有意義，不要越軌。 2023/4/12023/4/1April 1, 2023 ? 1一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。 2023/4/12023/4/12023/4/12023/4/1 MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. 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