一起看康師傅公司組長(zhǎng)的一天-資料下載頁(yè)
2025-03-13 18:01本頁(yè)面
【正文】 長(zhǎng)期計(jì)劃 序號(hào) 設(shè)備 名稱 P I D ( 編號(hào))1 冷卻段至無(wú)菌罐間管路 /3 出口背壓閥 V787 V1078 管路（卡箍） /10 末端閥組 LS10218 氮?dú)夤苈稢 I P 切換閥 AVF11319 C I P 噴球切換閥 AVF10820 C I P 入口閥 AVS11321 小無(wú)菌罐進(jìn)料比例閥 RVF10124 上旋轉(zhuǎn)接頭 /31 氮?dú)膺M(jìn)口調(diào)節(jié)閥 RVF10232 氮?dú)獬隹谡{(diào)節(jié)閥 RVF103 磨損S i d e l 無(wú)菌線產(chǎn)品管路密封性統(tǒng)計(jì)表磨損老化破損老化破損破損密封圈錯(cuò)位破損21 未安裝及破損膜片破損及密封圈磨損變形261213123氣體單元大無(wú)菌罐灌裝機(jī)UHT罐底進(jìn)料閥組次數(shù) 原因說(shuō)明216月份 密封圈使用周期到 安裝方法不正確 密封圈破損 安裝錯(cuò)位 密封圈材質(zhì) 壓力過(guò)大 材質(zhì)使用錯(cuò)誤 材質(zhì)不符合標(biāo)準(zhǔn) 閥滲漏 周期到?jīng)]有更換 四、查核表之案例分享 正確安裝后更換周期及使用壽命的驗(yàn)證 密封圈安裝 SOP的制作 不同材質(zhì)、不同使用環(huán)境的正常使用壽命的統(tǒng)計(jì)分析 第 34頁(yè) 課題：無(wú)菌線密封圈的管控是一個(gè)系統(tǒng)的專業(yè)的管控，應(yīng)像飛機(jī)零件管控一樣，需要我們長(zhǎng)期持續(xù)的努力，最終把我們的風(fēng)險(xiǎn)從 2h降到 0點(diǎn) 工作方向 五、工作感言 管理者能勾畫愿景并運(yùn)用資源以求達(dá)到目標(biāo) 49個(gè)品格素質(zhì)之管理者 第 35頁(yè) 教導(dǎo)者傳授智慧、品格與技能，確認(rèn)方向，力求周全 49個(gè)品格素質(zhì)之教導(dǎo)者 “ 組長(zhǎng)的一天”是一枚三棱鏡，將一束白光折射為七彩斑斕 敬請(qǐng)指導(dǎo)！ 第 36頁(yè) 標(biāo)準(zhǔn) 驗(yàn)證結(jié)果空瓶?jī)?nèi)部 ≥ 5 log105的 L O G (ra ve )= 6 .7 7106的 L O G (ra ve )= 6 .8 1空瓶外部 ≥ 4 log105的 L O G (ra ve )= 6 .3 5106的 L O G (ra ve )= 7 .8 1瓶蓋內(nèi)部 ≥ 5 log105的 L O G (ra ve )= 6 .4 8106的 L O G (ra ve )= 8 .4 3瓶蓋外部 ≥ 4 log105的 L O G (ra ve )= 7 .1 2106的 L O G (ra ve )= 6 .6 7500檸檬圓瓶1881無(wú)菌蓋殺菌能力項(xiàng)目包材無(wú)菌 PAA濃度監(jiān)測(cè)記錄 溫度及噴嘴噴射狀態(tài)正常 項(xiàng)目微生物狀況空白對(duì)照無(wú)菌水未見(jiàn)菌生長(zhǎng)無(wú)菌空氣未見(jiàn)菌生長(zhǎng)對(duì)應(yīng)照片瓶蓋沖洗水 瓶沖洗水 瓶頸沖洗水工作臺(tái)落菌對(duì)照工作臺(tái)落菌對(duì)照 無(wú)菌空氣驗(yàn)證生產(chǎn)結(jié)束無(wú)菌水及無(wú)菌空氣取樣結(jié)果顯示：無(wú)菌介質(zhì)（水、空氣）制備正常，介質(zhì)達(dá)到無(wú)菌 培養(yǎng)基結(jié)束后對(duì)無(wú)菌水、無(wú)菌空氣進(jìn)行取樣進(jìn)行微生物分析 介質(zhì)無(wú)菌 涂抹點(diǎn)與SID EL確認(rèn)點(diǎn)（以★表示）涂抹結(jié)果cfu/10*10cm2落菌結(jié)果T1 噴嘴（任5 個(gè)） ★ 0T2 洗瓶機(jī)夾瓶器( 任5 個(gè)) ★ 0T3 洗瓶機(jī)接水平臺(tái) 0T4 手套 0T5 下蓋滑槽 ★ 0T6 下蓋星輪上、下表面 ★ 0T7 手套 0T8 封蓋機(jī)出口星輪上、下表面 0T9 封蓋機(jī)出口輸送帶 0T10 手套 0T11 抓蓋頭內(nèi)表面( 3 6 個(gè)) ★ 0T12 保護(hù)套 ★ 0T13 底部排水口內(nèi)側(cè) ★ 0T14 手套 ★ 0T15 充填頭( 3 6 個(gè)) ★ 0T16 歪瓶拔打器( 3 6 個(gè)) ★ 0T17 充填機(jī)接水平臺(tái) 0T18 充填機(jī)夾瓶器( 3 6 個(gè)) 0T19 手套 01 號(hào)窗口2 號(hào)窗口3 號(hào)窗口4 號(hào)窗口未長(zhǎng)菌未長(zhǎng)菌未長(zhǎng)菌未長(zhǎng)菌位置/編號(hào)環(huán)境無(wú)菌 水封 壓差 涂抹 培養(yǎng)基結(jié)束后進(jìn)行涂抹落菌進(jìn)行微生物檢測(cè)結(jié)果無(wú)異常 手套檢漏風(fēng)機(jī)檢漏無(wú)異常 無(wú)報(bào)警記錄參數(shù)點(diǎn)檢正常 a、培養(yǎng)基初始含菌量檢測(cè)結(jié)果 b、 UHT殺菌過(guò)程參數(shù)監(jiān)控及 UHT產(chǎn)品管路密封性檢查 UHT設(shè)備異常導(dǎo)致產(chǎn)品液含菌 產(chǎn)品液無(wú)菌 培養(yǎng)基調(diào)配液微檢結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)（cfu/ml）檢測(cè)結(jié)果（cfu/ml）營(yíng)養(yǎng)菌 ＜100 1耐熱孢子 ＜10 0無(wú)菌罐設(shè)備異常導(dǎo)致產(chǎn)品液含菌 調(diào)配完成 無(wú)菌罐內(nèi)存放 72h后 PH差 0 ,03培養(yǎng)基P H 值變化b、 ATK過(guò)程參數(shù)監(jiān)控正常 a、培養(yǎng)基驗(yàn)證 72h生產(chǎn)結(jié)束后無(wú)菌罐排放口取樣檢測(cè)理化指標(biāo)正常 灌裝設(shè)備異常導(dǎo)致產(chǎn)品液含菌 a、驗(yàn)證過(guò)程中灌裝機(jī)相關(guān)參數(shù)監(jiān)控 產(chǎn)品液無(wú)菌 b、 1/14編號(hào) B培養(yǎng)基灌裝結(jié)束后發(fā)現(xiàn)灌裝機(jī) 十字閥組旁 CIP進(jìn)液閥（ AVS113）密封不嚴(yán) ，培養(yǎng)基發(fā)現(xiàn)滲漏
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