【正文】 審核情況和總結(jié)； 2023年外審報(bào)告中整改意見實(shí)施情況； 2023年度管理評審結(jié)論實(shí)施的跟蹤情況； 管理部門和監(jiān)督工作報(bào)告； 各部門工作情況 、 糾正和預(yù)防措施完成情況 。 …… 例 : 中心 年管理評審實(shí)施計(jì)劃 三 ． 評審時間： 2023年 月 日 9:00 ~ 12:00 四 ． 評審地點(diǎn)： 會議室 五 ． 評審輸入資料提供部門或人員 中心質(zhì)量體系運(yùn)行狀況和質(zhì)量方針 /目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況 2023年內(nèi)審總結(jié)和 2023年管理評審糾正措施跟蹤 中心各部門 本部門質(zhì)量體系運(yùn)行狀況 （ 管理或檢測活動 ） ， 顧客投訴及處置情況 ， 內(nèi) 、 外審及日常不合格項(xiàng)的糾正 、 預(yù)防措施完成情況；對質(zhì)量體系改進(jìn)的建議 。 六 ． 評審參加人員 主 持： 中心主任 參加人員：中心技術(shù)負(fù)責(zé)人 、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 、 辦公室主任 、 各檢測室負(fù)責(zé)人 七 ． 會議記錄： 編 制： 批 準(zhǔn)： 日 期： 2023. . . 管理評審 輸入文件準(zhǔn)備 (書面 ) 確定評審主要內(nèi)容 在管理評審計(jì)劃發(fā)放后 ， 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織對擬評審的內(nèi)容進(jìn)行適當(dāng)調(diào)查了解 ， 做到有的放矢 。 組織準(zhǔn)備評審輸入資料 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)轉(zhuǎn)情況確定本次管理評審所需輸入的書面材料。 組織相關(guān)責(zé)任部門根據(jù)實(shí)施計(jì)劃準(zhǔn)備 評審會 書面文件資料，提出要求，限時完成。并適當(dāng)檢查完成的資料是否符合要求。 作為管理評審的輸入。 管理評審 ● 評審會準(zhǔn)備資料包括 1） 質(zhì)量方針的貫徹 、 落實(shí)情況 ， 質(zhì)量目標(biāo)的考核情況報(bào)告 ，政策和程序適用性檢查報(bào)告； 2） 內(nèi)部審核報(bào)告 ， 外部評審結(jié)果報(bào)告 （ 若有 ） ； 3）顧客的意見、建議、申訴、投訴及處理報(bào)告； 4） 前一次管理評審的輸出改進(jìn)意見的實(shí)施情況報(bào)告； 5） 糾正措施 、 預(yù)防措施執(zhí)行情況匯總報(bào)告； 6） 實(shí)驗(yàn)室之間的比對和能力驗(yàn)證的結(jié)果報(bào)告； 7） 管理人員和監(jiān)督員一年來管理與監(jiān)督情況的報(bào)告； 8） 資源及員工的培訓(xùn)狀況 ， 顧客需求和期望； 9） 其他可能影響質(zhì)量管理體系變化的內(nèi)外部環(huán)境條件 。 管理評審 文件分發(fā)和意見準(zhǔn)備 如可能 ， 可先將涉及評審內(nèi)容的有關(guān)資料分發(fā)給參加會議人員 ， 以便有充分的時間準(zhǔn)備意見 。 對重大問題可預(yù)先深入現(xiàn)場進(jìn)行必要的專題或?qū)ｍ?xiàng)核查 ， 將核查結(jié)果整理成書面材料輸入 。 管理評審 管理評審實(shí)施（會議議程） 管理評審會議議程 1） 與會人員簽到 2） 會議開始 ， 最高管理者主持管理評審會議； 3） 質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)前一階段質(zhì)量體系運(yùn)行和檢測工作情況； 4） 按評審計(jì)劃按排 ， 各相關(guān)部門按評審計(jì)劃要求進(jìn)行專項(xiàng)或書面報(bào)告； 管理評審 5） 針對 3） 、 4） 中的問題 ， 會議進(jìn)行討論 、 分析 ， 以形成一致的評審意見；最后由最高管理者總結(jié)需要解決的問題和采取的糾正預(yù)防措施 。 6） 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 （ 或辦公室負(fù)責(zé)人 ） 根據(jù)評審記錄 、 評審會議結(jié)果和結(jié)論 ， 在規(guī)定時間內(nèi)負(fù)責(zé)編制管理評審報(bào)告 ， 對質(zhì)量體系現(xiàn)狀的適宜性 、 充分性和有效性作出結(jié)論 ， 提出體系的改進(jìn)措施 。 7）辦公室負(fù)責(zé)將管理評審會議的記錄等資料整理歸檔。 管理評審 （例）管理評審會議議程（ 2023） 一 、 會議簽到 二 、 中心主任 主持 ， 宣布管理評審會議開始； 三 、 介紹中心質(zhì)量體系運(yùn)行狀況和質(zhì)量方針 /目 標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況； 四 、 中心內(nèi)審總結(jié)； 五 、 中心監(jiān)督評審整改意見的實(shí)施情況； 六 、 顧客申訴 、 投訴 、 質(zhì)量監(jiān)督 、 樣品管理等其他方面情況及體系改進(jìn)的建議和需要解決的問題等 。 七 、 自由發(fā)言及評審討論 八 、 主任總結(jié) 九 、 散會 管理評審 管理評審報(bào)告 ? 管理評審報(bào)告是管理評審的主要輸出形式 。 管理評審報(bào)告一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)評審記錄 、 會議結(jié)果和結(jié)論 ， 在規(guī)定時間內(nèi)負(fù)責(zé)編寫 ,也可以由中心指定的專人編寫 。 報(bào)告內(nèi)容一般包括以下五個內(nèi)容： 管理評審 1） 評審概況 （ 實(shí)施管理評審計(jì)劃的全過程情況 ） ：包括進(jìn)行本次管理評審的目的 、 內(nèi)容 、 評審人員 、 評審日期和評審過程等 。 2） 對質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告中提及的整改措施的落實(shí)情況進(jìn)行的評價 。 3） 對 《 質(zhì)量手冊 》 和相關(guān)質(zhì)量管理體系文件的適用性提出的意見 。 4） 對質(zhì)量管理體系運(yùn)行及適用性等 情況做出綜合性的評價 。 5） 提出改進(jìn)目標(biāo) 。 管理評審 管理評審的結(jié)論：管理評審一般應(yīng)對以下三個問題做出綜合性評價結(jié)論 。 ——質(zhì)量體系各要素的審核結(jié)果；即對質(zhì)量體系 （ 包括質(zhì)量方針和目標(biāo) ） 的評價； ——質(zhì)量體系達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的整體效果； ——質(zhì)量體系的改進(jìn) （ 包括方針 、 目標(biāo) 、 文件 、 檢測工作質(zhì)量資源的改善以及質(zhì)量體系隨著新技術(shù) 、 質(zhì)量概念 、 社會要求或環(huán)境條件的變化而進(jìn)行修改的建議 ） 等 管理評審 一 . 評審時間 : 2023年 3月 30日 9:0012:00 二 . 評審人員 : 主持： 成員：副主任技術(shù)負(fù)責(zé)人 、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 、 辦公室主任 、 各檢測組負(fù)責(zé)人 （ 詳見管理評審會議簽到表 ） 三 . 評審目的 : 評審中心質(zhì)量體系是否有效滿足 《 評審準(zhǔn)則 》 的要求 ，評審中心質(zhì)量體系的適宜性 、 充分性和有效性 。 對部分文件是否要進(jìn)行修改進(jìn)行評審 四 . 評審輸入內(nèi)容 : 中心質(zhì)量體系運(yùn)行狀況和質(zhì)量方針 /目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況； 2023年內(nèi)審總結(jié) 、 2023年管理評審的跟蹤情況和 2023年執(zhí)行情況； 顧客申訴的處理情況； 糾正和預(yù)防措施完成情況 人員培訓(xùn) 、 質(zhì)量監(jiān)督和能力驗(yàn)證情況報(bào)告 。 中心 2023年管理評審報(bào)告 示例： 五 . 存在的質(zhì)量問題及分析 : 1. 個別原始記錄修改不規(guī)范；主要原因：當(dāng)事人沒有引起足夠重視 ， 沒有認(rèn)識該記錄的重要性 。 個別自校儀器設(shè)備校驗(yàn)不規(guī)范 ， 主要原因：計(jì)量基本知識欠缺 。 六 . 會議決定： 要進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量體系文件和計(jì)量知識宣貫 ， 不斷提高員工質(zhì)量意識 ， 提高員工執(zhí)行的自覺性和能力； 進(jìn)一步規(guī)范原始記錄 ， 進(jìn)一步提高和增加與顧客溝通記錄的保持率； 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系 ， 加強(qiáng)對質(zhì)量目標(biāo)的測量 ， 全面實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針 。 七 . 評審結(jié)論： 本中心修訂換版的質(zhì)量體系文件符合 《 評審準(zhǔn)則 》 的要求 ， 基本滿足體系運(yùn)行的需要；質(zhì)量體系運(yùn)行是有效的 、 充分的和適宜的 。 編制 ： 批準(zhǔn) ： 日期： 管理評審 監(jiān)督和確認(rèn) 評審報(bào)告審批和分發(fā) 管理評審會議結(jié)束后 ， 評審報(bào)告報(bào)最高管理者批準(zhǔn)后公布并發(fā)至相關(guān)各部門 。 各有關(guān)部門的主管領(lǐng)導(dǎo)及職能部門組織落實(shí) ， 按評審決議中提出的改進(jìn)措施 、 糾正或預(yù)防措施實(shí)施改進(jìn) ， 按 《 糾正和預(yù)防措施控制程序 》 實(shí)施 ， 并在議定的時間內(nèi)完成 。 管理評審 監(jiān)督和確認(rèn) 管理評審決定的各項(xiàng)改進(jìn)措施應(yīng)反映在本年度的工作目標(biāo)、計(jì)劃及管理體系文件的修訂等方面。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對改進(jìn)措施的完成情況進(jìn)行監(jiān)督和控制，并將其作為下次管理評審的輸入信息。 當(dāng)改進(jìn)措施涉及到文件更改時，應(yīng)按“文件控制程序”進(jìn)行。辦公室（質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定的部門人員）應(yīng)做好管理評審后改進(jìn)措施的檢查、督促和驗(yàn)證工作，確認(rèn)其實(shí)施效果，并做好驗(yàn)收確認(rèn)的記錄。適時歸檔保存。 管理評審 質(zhì)量負(fù)責(zé)人在管理評審中的作用 ? 確定評審方式和時間，制訂計(jì)劃； ? 評審準(zhǔn)備（資料準(zhǔn)備是關(guān)鍵）； ? 組織實(shí)施評審 ? 編寫管理評審報(bào)告 ? 組織對管理評審決議的監(jiān)督和跟蹤 管理評審 管理評審流程 管理評審 管理評審計(jì)劃 評審準(zhǔn)備 評審實(shí)施 記錄和報(bào)告 決議實(shí)施 改進(jìn)的驗(yàn)證及文件化 評審記錄、資料歸檔 新計(jì)劃系統(tǒng) 方針、程序適用性 管理、監(jiān)督人員報(bào)告 近期內(nèi)審總結(jié) 糾正與預(yù)防措施 外審結(jié)果 實(shí)驗(yàn)室間比對 /能力驗(yàn)證 工作量 /類型變化 客戶反饋意見 申訴和投訴 其他質(zhì)控 /資源 /培訓(xùn) 1日常管理議題 圖 管理評審流程圖 ● 管理評審必須有文件化的程序； ● 應(yīng)由最高管理者主持 ,并按預(yù)定計(jì)劃進(jìn)行 ； ● 管理評審應(yīng)求實(shí)效 ， 不能走形式； ● 管理評審應(yīng)有重點(diǎn)評審內(nèi)容 ， 有書面輸入資料 ,不能泛泛而談； ● 管理評審的輸出應(yīng)有具體的改進(jìn) 、 糾正 /預(yù)防措施 。 ● 如實(shí)做好管理評審的記錄 管理評審 、管理評審應(yīng)提供的文件 ● 年度管理評審計(jì)劃 ● 管理評審實(shí)施計(jì)劃 ● 評審會議書面輸入資料 ● 評審會議簽到名單 ● 評審會議記錄 ● 管理評審報(bào)告 ● 管理評審改進(jìn)意見實(shí)施情況 管理評審 運(yùn)作主體和目的 ●運(yùn)作 主體 管理評審是 最高管理者召集中心高層管理層以評審會議的方式進(jìn)行。 內(nèi)審由 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 組織，由經(jīng)過培訓(xùn)并經(jīng)中心確認(rèn)的內(nèi)審員組成審核組對中心所有要素和所有活動進(jìn)行審核。 ●進(jìn)行方式 內(nèi)審采取聽、看、問、查和 現(xiàn)場 抽樣 檢查考核和資料評審 的審核方式。 管理評審采用會議形式 管理評審與內(nèi)審的區(qū)別 ●目的 在持續(xù)改進(jìn)的大目的前提下，內(nèi)審主要是發(fā)現(xiàn)問題，提出不合格項(xiàng)，進(jìn)而采取糾正措施，以使體系得到改善。內(nèi)審是管理評審需要評審的輸入內(nèi)容之一。 管理評審是在內(nèi)審的基礎(chǔ)上，綜合考慮質(zhì)量方針的貫徹情況以及體系其他方面情況，通過中心最高管理層的討論和評審，最終得出解決辦法和決定，以使體系在執(zhí)行新計(jì)劃時向更高層次發(fā)展，并得到持續(xù)改進(jìn)。 管理評審 評審人員的資格 內(nèi)審的審核人員必須經(jīng)過專門的培訓(xùn)合格，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)，審核與本身工作無關(guān)的區(qū)域。 管理評審是由最高領(lǐng)導(dǎo)者與各級管理人員通過會議進(jìn)行評審。 管理評審 評審實(shí)施過程 內(nèi)審的實(shí)施過程按首次會議 →現(xiàn)場審核 →碰頭會 →開具不合格項(xiàng)報(bào)告 →末次會議的程序進(jìn)行。 管理評審實(shí)施過程按評審會議議程進(jìn)行，參會人員按照評審計(jì)劃對本 實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量管理體系的有效性、適用性和充分性進(jìn)行充分討論，認(rèn)真評審，對存在或潛在不符合項(xiàng)提出糾正措施或預(yù)防措施，確定責(zé)任人和完成期限。 管理評審 報(bào)告編寫 內(nèi)審報(bào)告由內(nèi)審組長（對于由多組內(nèi)審組時可由辦公室或指定專人綜合各組情況）編寫。經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 管理評審報(bào)告一般應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)管理評審結(jié)果和結(jié)論，在規(guī)定時間內(nèi)編寫，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后監(jiān)控執(zhí)行。 管理評審 評審結(jié)果 內(nèi)審報(bào)告總結(jié)應(yīng)輸入管理評審，是管理評審的一項(xiàng)重要輸入內(nèi)容。 管理評審報(bào)告中的決定和各項(xiàng)改進(jìn)措施應(yīng)反映到本年度或下年度工作目標(biāo)、計(jì)劃及質(zhì)量體系文件修訂等方面。 管理評審 管理評審 項(xiàng)目 管理評審 內(nèi)部審核 備注 目的 為了確保質(zhì)量體系的持續(xù)適用性和有效性并進(jìn)行必要的改進(jìn) 。 為證實(shí)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行持續(xù)符合質(zhì)量體系和《 評審準(zhǔn)則 》 要求。 主持 最高管理者（層） 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 要求 按預(yù)定程序進(jìn)行 按預(yù)定程序進(jìn)行 時間 兩次評審間隔不超過 12個月 每年按預(yù)定時間表進(jìn)行 形式 以會議方式進(jìn)行 現(xiàn)場檢查考核和資料評審 參加者 各層次管理人員 內(nèi)審員 結(jié)果 管理評審報(bào)告 內(nèi)部審核報(bào)告 重點(diǎn)匯總?cè)缦拢? 案例分析 案例 1: ?評審員在審查某實(shí)驗(yàn)室管理評審資料時，沒有找到管理評審報(bào)告中提到的輸入材料，在評審記錄中也沒有找到相應(yīng)的記錄，向當(dāng)事人詢問得到的回答是：“輸