【正文】 是否對設(shè)計 FMEA在項目進(jìn)展中即時更新，巳確定的措施是否已落實？ ? 顧客要求 ? 重要參數(shù) /重要特性 ， 法規(guī)要求 ? 功能 、 裝配尺寸 ? 材料 是否對設(shè)計 FMEA在項目進(jìn)展中即時更新，巳確定的措施是否已落實？ ? 環(huán)保觀點(diǎn) ? 運(yùn)輸 (內(nèi)部 /外部 ) ? 由過程 FMEA導(dǎo)出的針對產(chǎn)品的措施 (還要考慮分供方所涉及到的上述要點(diǎn) ) 是否制定了質(zhì)量管理計劃？ ? 樣件階段 ? 質(zhì)量管理計劃描述了在樣件階段必須進(jìn)行的 (如果顧客要求 )尺寸 、 材料和功能檢驗 。 是否制定了質(zhì)量管理計劃？ ? 小批量階段 /過程開發(fā)的接口 ? 質(zhì)量管理計劃描述了樣件階段之后批量生產(chǎn)之前必須進(jìn)行的尺寸 、 材料和功能檢驗 。 是否制定了質(zhì)量管理計劃？ ? 質(zhì)量管理計劃必須說明下列內(nèi)容： ? 確定和標(biāo)識重要的特性 ? 制訂檢驗流程 ? 配置設(shè)備和裝置 是否制定了質(zhì)量管理計劃？ ? 質(zhì)量管理計劃必須說明下列內(nèi)容： ? 適時地 、 預(yù)先地配備各檢測設(shè)備 ? 有針對性地在產(chǎn)品實現(xiàn)中的不同階段進(jìn)行檢驗 ? 澄清驗收規(guī)則 ? 外購件的認(rèn)可 是否巳獲得各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ ? 產(chǎn)品試驗 (如：裝車試驗 、 功能試驗 、 壽命試驗 、 環(huán)境模擬試驗 ) ? 樣件狀況 ? 批量前樣件 ? 試制時的制造設(shè)備 、 檢測設(shè)備 /檢測手段 ? 分供方提供的零件的認(rèn)可 /試驗狀況 是否巳具備必需的開發(fā)能力和資源？ ? 顧客要求 ? 有資格的人員 ? 缺勤時間 ? 單件全過程生產(chǎn)時間 ? 廠房 、 場地 是否巳具備必需的開發(fā)能力和資源？ ? 試制品制造 ? 樣件制造 ? 工裝模具 /設(shè)備 ? 試驗 /檢驗 /實驗室設(shè)備 ? 對有償服務(wù)的規(guī)劃 (期限 /范圍 ) 是否檢查了分供方相應(yīng)的活動并能提供證據(jù)？ ? 審核報告 ? 訪問記錄 ? 訪問分供方的證據(jù)文件 、 認(rèn)可文件 、 項目報告 ? 協(xié)商會談的記錄 、 專題工作小組 、 同步工程小組 ? 供方商在分供方處的里程碑檢查及檢查報告 過程開發(fā) 在報價時 ， 就必須根據(jù)顧客要求對產(chǎn)品的制造過程進(jìn)行基本規(guī)劃 ， 并在簽定合同后將其細(xì)化并納入到過程開發(fā)計劃 。 現(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力必須予以考慮 ， 擴(kuò)展能力規(guī)模要預(yù)先規(guī)劃 。 在對所有的任務(wù) 、 目標(biāo)和期限進(jìn)行具體化時 ， 要通過各部門之間的合作將全部接口部門聯(lián)系起來 ， 各項任務(wù)和職責(zé)要明確確定下來 。 在生產(chǎn)過程的規(guī)劃和落實期間 ， 由于顧客要求的變化或法規(guī)的變更 ， 原有策劃可能需要更變 ， 甚至重新考慮 。 ？ ? 顧客要求 ? 法律 、 標(biāo)準(zhǔn) 、 規(guī)定 ? 物流運(yùn)輸方案 ? 技術(shù)供貨條件 （ TL） ? 質(zhì)量協(xié)定 /目標(biāo)協(xié)議 ？ ? 重要特性 ? 材料 ? 用后處置 、 環(huán)境保護(hù) ? 必須將有關(guān)的要求傳達(dá)到分供方 是否已有過程開發(fā)計劃并遵守了給定的目標(biāo)？ ? 顧客要求 ? 成本 ? 期限：規(guī)劃認(rèn)可 /采購認(rèn)可 、 試制 /小批 、 批量生產(chǎn)起動 （ SOP） ? 生產(chǎn)能力研究 ? 生產(chǎn)設(shè)備 /檢測設(shè)備 、 軟件 、 包裝設(shè)備的落實 是否已有過程開發(fā)計劃并遵守了給定的目標(biāo)？ ? 更改保障方案 （ 對 SOP起動的影響等等 ） ? 物流供貨方案 ? 目標(biāo)確定與監(jiān)控 ? 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)通報信息 ? 必要時應(yīng)考慮分供方的開發(fā)計劃 是否規(guī)劃了實現(xiàn)批量生產(chǎn)所需的能力和資源？ ? 顧客要求 ? 原材料 /外購件的可用性 ? 有素質(zhì)的人員 ? 缺勤時間 /停機(jī)時間 ? 單件全過程生產(chǎn)時間 /單機(jī)產(chǎn)量 是否規(guī)劃了實現(xiàn)批量生產(chǎn)所需的能力和資源？ ? 廠房 、 場地 ? 設(shè)備 、 工裝模具 、 生產(chǎn)設(shè)備 、 檢測設(shè)備 、 輔助工具 、 實驗室設(shè)備 ? 運(yùn)輸設(shè)備 、 周轉(zhuǎn)箱 、 倉庫 ? CAM， CAQ 是否考慮并掌握了過程的要求？ ? 顧客要求 ? 法規(guī)要求 ? 能力證明 是否考慮并掌握了過程的要求？ ? 設(shè)備 、 工裝模具 、 檢測設(shè)備的適合性 ? 工作崗位和檢驗崗位的布置 ? 搬運(yùn) 、 包裝 、 貯存 、 標(biāo)識 /已具備了項目進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的 必備條件？ ? 項目領(lǐng)導(dǎo) 、 項目規(guī)劃小組 /職責(zé) ? 有素質(zhì)的人員 ? 設(shè)備 、 工裝模具 、 生產(chǎn)裝置 、 檢驗裝置 、 輔助工具 、 實驗室設(shè)備 /已具備了項目進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必備條件？ ? 信息交換可能性 （ 如 ， 數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳遞 ） ? 規(guī)劃期間與顧客間的相互信息交流 （ 定期碰頭 、 會議 ） ? CAM， CAQ 是否進(jìn)行了過程 FMEA，并確定了改進(jìn)措施？ ? 全部的制造步驟 ， 也包括分供方處 ? 顧客要求 、 功能 ? 重要參數(shù) /重要特性 ? 可追溯性 、 環(huán)保觀點(diǎn) 是否進(jìn)行了過程 FMEA，并確定了改進(jìn)措施？ ? 運(yùn)輸 （ 內(nèi)部 /外部 ） ? 各相關(guān)部門的介入 ? 有設(shè)計 FMEA導(dǎo)出的針對過程的措施 是否分供方也進(jìn)行了相應(yīng)的規(guī)劃活動并能為此提供證據(jù)？ ? 審核報告 ? 訪問記錄 ? 分供方的證據(jù)文件 、 認(rèn)可文件 、 項目報告 是否分供方也進(jìn)行了相應(yīng)的規(guī)劃活動并能為此提供證據(jù)？ ? 協(xié)商會談的記錄 、 專題工作小組 、 同步工程小組 ? 里程碑檢查 、 供應(yīng)商在分供方處進(jìn)行的里程碑檢查報告 落實 在過程開發(fā)的階段要實施過程規(guī)劃時所確定的各項任務(wù) ， 并了解和重視已經(jīng)出現(xiàn)的更改情況 。 為了管理項目 /項目跟蹤 ， 項目負(fù)責(zé)人必須及早地把各接口部門與各項任務(wù)聯(lián)系起來 ， 出現(xiàn)的問題盡快地向管理層匯報 ，必要時也要向顧客通報 。 在落實階段中 ， 要在規(guī)定的時間段中進(jìn)行評審 ， 在沒有達(dá)到預(yù)期目標(biāo)時 ，要制定糾正措施 ， 付之落實并監(jiān)督其有效性 。 在項目進(jìn)行中發(fā)生變化時，是否對過程 FMEA進(jìn)行了更新，已確定的措施是否已落實？ ? 顧客要求 ? 全部的制造步驟 ， 也包括分供方處 ? 重要參數(shù) /重要特性 、 法規(guī)要求 ? 裝配尺寸 在項目進(jìn)行中發(fā)生變化時，是否對過程 FMEA進(jìn)行了更新，已確定的措施是否已落實？ ? 材料 ? 可追溯性 、 環(huán)保觀點(diǎn) ? 運(yùn)輸 (內(nèi)部 /外部 ) ? 由設(shè)計 FMEA導(dǎo)出的針對過程的措施 是否制定了質(zhì)量管理計劃？ ? 批量前階段 (產(chǎn)品開發(fā)的接口 ) ? 質(zhì)量管理計劃描述了在批量生產(chǎn)前必須進(jìn)行的尺寸的 、 材料的和功能的檢驗 。 ? 批量生產(chǎn)階段的準(zhǔn)備 ? 質(zhì)量管理計劃是一個匯總性文件 ， 即批量生產(chǎn)必須注意的產(chǎn)品特性 、 過程特性 、 過程控制措施 、 檢驗和測量系統(tǒng) 。 是否制定了質(zhì)量管理計劃？ ? 質(zhì)量管理計劃必須說明下列內(nèi)容： ? 確定和標(biāo)識重要的特性 ? 制訂檢驗流程 (包括與分供方的接口 ) ? 配置設(shè)備和裝置 ? 適時地 、 預(yù)先地配備檢測設(shè)備 ? 有針對性地在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的不同階段進(jìn)行檢驗 ? 澄清驗收規(guī)則 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ ? 產(chǎn)品試驗 (如裝車試驗 、 功能試驗 、 壽命試驗 、 環(huán)境模擬試驗 ) ? 預(yù)批量零件 、 零批量零件 ? 首批樣件 ? 重要產(chǎn)品特性和過程特性的能力證明 /合格證明？ ? 物流運(yùn)輸方案 (如通過試發(fā)貨運(yùn)輸了解包裝的適宜性 、 各種專用包裝的選擇 ) ? 工裝模具 、 機(jī)器 、 設(shè)備 、 檢測設(shè)備 ? 所涉及到的外購件 /分供方的有關(guān)證據(jù) 為批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行的試生產(chǎn)是否在批量生產(chǎn)條件下進(jìn)行的？ ? 顧客要求 ? 確定最小生產(chǎn)數(shù)量 ? 過程能力 、 檢測設(shè)備能力 ? 生產(chǎn)設(shè)備 /裝置的批量生產(chǎn)成熟性 (測量記錄 ) ? 首批樣件檢驗 為批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行的試生產(chǎn)是否在批量生產(chǎn)條件下進(jìn)行的？ ? 搬運(yùn) 、 包裝 、 標(biāo)識 、 貯存 ? 人員素責(zé) ? 工作指導(dǎo)書 /檢驗指導(dǎo)書 ? 工作崗位布置 /檢驗工位布置 ? 對分供方試生產(chǎn)的驗收 生產(chǎn)文件和檢驗文件是否已具備，是否齊全？ ? 過程參數(shù) (如壓力 、 溫度 、 時間 、 速度 ) ? 機(jī)器 /工裝模具 /輔助器具的數(shù)據(jù) ? 檢驗規(guī)范 (重要特性 、 檢測設(shè)備 、 方法 、 檢驗頻次 ) ? 過程控制圖的控制限 生產(chǎn)文件和檢驗文件是否已具備，是否齊全？ ? 機(jī)器能力和過程能力的證明 ? 設(shè)備操作說明 ? 工作指導(dǎo)書 ， 檢驗指導(dǎo)書 ? 缺陷發(fā)生的最新信息 是否已具備必需的生產(chǎn)能力和資源？ ? 顧客要求 ? 原材料 /外購件的可用性 ? 有素質(zhì)的人員 ? 缺勤時間 /停機(jī)時間 是否已具備必需的生產(chǎn)能力和資源？ ? 單件全過程生產(chǎn)時間 /單臺設(shè)備產(chǎn)量 ? 廠房 、 場地 ? 設(shè)備 、 工裝模具 、 生產(chǎn)設(shè)備 /檢測設(shè)備 、 輔助工具 、 實驗室設(shè)備 ? 運(yùn)輸設(shè)備 ， 周轉(zhuǎn)箱 、 倉庫 是否檢查了分供方相應(yīng)的活動并能提供證據(jù)？ ? 審核報告 、 訪問記錄 ? 生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)評價 、 工裝模具驗收 ? 分供方的證明文件 、 認(rèn)可文件 、 項目報告 ? 協(xié)商會談的記錄 、 專題工作小組 、 同步工程小組 ? 供應(yīng)商在分供方處的里程碑檢查及檢查報告 批量生產(chǎn) 分供方 /原材料 是否僅允許已認(rèn)可的且具有質(zhì)量能力的分供方供貨？ 分供方會談 /定期服務(wù) 質(zhì)量能力評價 ， 如過程 /產(chǎn)品審核的結(jié)果 、 認(rèn)證證書 按供貨質(zhì)量業(yè)績 (質(zhì)量 /價格 /服務(wù) )評價結(jié)果進(jìn)行選擇 D/TLD分供方的特別認(rèn)可 ？ 足夠的檢驗可能性 (實驗室和測量設(shè)備 ) 內(nèi)部 /外部檢驗 顧客提供的檢具 /樣架 圖紙 /訂貨規(guī)定 /技術(shù)規(guī)范 質(zhì)量保證協(xié)議 確定檢驗方法 、 檢驗流程 、 檢驗頻次 分析重點(diǎn)缺陷 能力證明 (特別是針對產(chǎn)品和過程的關(guān)鍵特性 ) 是否對供貨質(zhì)量業(yè)績進(jìn)行了評價，出現(xiàn)與要求有偏差時是否采取了措施？ 質(zhì)量會談的記錄 改進(jìn)計劃的商定與跟蹤 改進(jìn)后零件的檢驗和測量記錄 分析缺陷重點(diǎn) /有問題的分供方 評價供貨質(zhì)量業(yè)績 (質(zhì)量 /成本 /服務(wù) ) 是否與分供方新產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定了質(zhì)量目標(biāo)并付之落實？ 專題工作小組 (有組織的工作組 ) 確定質(zhì)量 、 成本優(yōu)化和服務(wù)的定量目標(biāo) ， 如在提高過程可靠性的同時降低 檢驗成本 減少廢品 (內(nèi)部 /外部 ) 減少周轉(zhuǎn)量 提高顧客滿意度 已供貨的批量產(chǎn)品是否得到了所要求的認(rèn)可，并落實了所要求的改進(jìn)措施？ 顧客信息 (技術(shù)規(guī)范 /標(biāo)準(zhǔn) /檢驗規(guī)程 ) 工程樣件認(rèn)可 、 試制樣件認(rèn)可 按 VDA進(jìn)行的首批樣件認(rèn)可報告 重要特性的能力證明 注意安全數(shù)據(jù)表 ， EG標(biāo)準(zhǔn) 可靠性分析評定 例行認(rèn)可檢驗報告 針對顧客提供的產(chǎn)品，是否遵守了與顧客事先商定的方法？ 顧客提供的產(chǎn)品可以是： 服務(wù) 工具 、 模具 、 檢具 包裝 產(chǎn)品 控制 、 驗證 、 貯存 、 運(yùn)輸 、 質(zhì)量和性能的保持 (失效期 ) 出現(xiàn)產(chǎn)品有缺陷或丟失時的信息通報 質(zhì)量文件 (質(zhì)量現(xiàn)狀 、 質(zhì)量歷史 ) 原材料庫存量是否適合于生產(chǎn)要求？ 顧客要求 看板 /JIT 貯存成本 針對原材料和外購件瓶頸的應(yīng)急戰(zhàn)略 FIFO(先進(jìn)先出 ) 原材料 /內(nèi)部剩余料是否按照要求發(fā)送 /存放 包裝 倉庫管理系統(tǒng) FIFO(先進(jìn)先出 )/按照批次投入使用 有序和清潔 氣候條件 防損防污防銹 標(biāo)識 (可追溯性 /檢驗狀態(tài) /加工工序 /使用狀態(tài) ) 確保防止混放和混用 隔離庫 (設(shè)置并使用 ) 員工素質(zhì)是否滿足了相應(yīng)的崗位要求？ 分供方的選擇 、 評價和素質(zhì)提高 產(chǎn)品檢驗 貯存 /運(yùn)輸 物流 產(chǎn)品 /技術(shù)規(guī)范 /特殊的顧客要求 模塊中的零部件的產(chǎn)品特性和加工過程的專業(yè)知識 標(biāo)準(zhǔn) /法規(guī) 包裝 加工 評價方法 (如審核 、 統(tǒng)計 ) 質(zhì)量技術(shù) (如 8D方法 、 因果圖 ) 外國語 生產(chǎn)（每一道工序） 人員 /素質(zhì) 是否授予員工監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量 /過程質(zhì)量的職責(zé)？ 參與改進(jìn)活動 自檢 過程認(rèn)可 (設(shè)備點(diǎn)檢 /首件檢驗 /末件檢驗 )