【導(dǎo)讀】無誤后匯整成冊并提交總經(jīng)理批準(zhǔn)，現(xiàn)予發(fā)布執(zhí)行。部質(zhì)量管理，對外是本公司質(zhì)量保證能力和證實(shí)文件。ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系－要求。及滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求,旨在增進(jìn)顧客滿意。未納入程序文件中。本手冊編寫體現(xiàn)質(zhì)量管理八項(xiàng)基本原則。進(jìn)，使我們的質(zhì)量目標(biāo)更上一個(gè)新的臺階。直接管理財(cái)務(wù)部。⑵、制定公司近、中、長期發(fā)展目標(biāo)，負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)重大經(jīng)營決策的審批。⑶、管理者代表的指派。⑷、質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定與督導(dǎo)實(shí)現(xiàn)。⑺、決定及核準(zhǔn)新產(chǎn)品開發(fā)方案。⑻、主持管理評審。⑼、行政副總、生產(chǎn)副總及各部門主要負(fù)責(zé)人的聘任。⑽、對管理、執(zhí)行和驗(yàn)證活動(dòng)提供充分的資源，負(fù)責(zé)公司年度目標(biāo)的完成。⑵、負(fù)責(zé)外部審核與認(rèn)證協(xié)調(diào)與執(zhí)行。

　　

【正文】 第八節(jié) 產(chǎn)品防護(hù) 公司制定了《搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序》，通過對原材料、半成品、成品在搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付過程中進(jìn)行控制，以滿足規(guī)定要求。 品倉分別負(fù)責(zé)原材料與庫存成品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)與交付； 、成品的搬運(yùn)、防護(hù)。 物料倉、成品倉、生產(chǎn)部門選擇合適的搬運(yùn)工具，并按規(guī)定進(jìn)行搬運(yùn)，防止產(chǎn)品在搬運(yùn)過程中受到損壞。 ，確保原物料、成品在貯存期內(nèi)不變質(zhì)，定期查庫，使材料、成品先進(jìn)先出，控制在保存期內(nèi)發(fā)放； ，應(yīng)進(jìn)行例外管理與控制。 產(chǎn)品包裝須符合規(guī)定要求，做到 規(guī)格、數(shù)量準(zhǔn)確，標(biāo)識明顯，使得產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中完好。 原物料、成品在貯存期間應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，以保證產(chǎn)品的完整性和使用性。 產(chǎn)品在交付前必須經(jīng)過產(chǎn)品最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)且結(jié)果合格后入庫或交付，針對已超期產(chǎn)品，由 OQC進(jìn)行重檢，以保證產(chǎn)品完好無損送交客戶。 、貯存、包裝、防護(hù)和交付按《搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)交付控 制程序》進(jìn)行。 《搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序》 第九節(jié) 測量和監(jiān)控裝置的控制 公司制定了《 檢驗(yàn)、測量與試驗(yàn)設(shè)備控制程序》，通過對檢測設(shè)備的校準(zhǔn)、維護(hù)、保養(yǎng)，用以證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求，確保在使用時(shí)其測量值準(zhǔn)確，并與要求的測量能力一致。 ； 。 ，選購或選擇適用的檢測設(shè)備； ，品管部按規(guī)定進(jìn)行定期鑒定／內(nèi)部量值傳遞； ，品管部應(yīng)建立臺帳與周期檢定計(jì)劃，并確保 檢測設(shè)備都保持在計(jì)量的有效期內(nèi)，發(fā)現(xiàn)超出有效期，應(yīng)重新評定檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性； ； 、防護(hù)和貯存期間其準(zhǔn)確度和適用性完好； ，以保證正確使用檢測設(shè)備； ，以防止因調(diào)整不當(dāng)使檢測設(shè)備標(biāo)效。 、量值傳遞相關(guān)記錄由品管部保存； 、測量和試驗(yàn)設(shè)備控制按 《檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備控 制程序》進(jìn)行 。 《檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備控制程序》 第十一章 測量、分析和改進(jìn) 第一節(jié) 測量、分析和改進(jìn)的策劃 、測量、分析和改進(jìn)過程。應(yīng)通過使用統(tǒng)計(jì)方法來實(shí)施 上述活動(dòng)。 。 、品質(zhì)部定期對組織的過程能力進(jìn)行測量和分析。 、分析。 ；驗(yàn) 證持續(xù)改進(jìn)行體系的有效性。 ，測量分析持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有 效性。 ，并按質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行。 2. 相關(guān)文件 ① 《測量、分析和改進(jìn)的策劃控制程序》； ② 《質(zhì)量記錄控制程序》； ③ 《統(tǒng)計(jì)技術(shù)規(guī)定》。 第二節(jié) 顧客滿意 ：組織建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的目的之一是追求顧客滿意。對顧客滿意信息的監(jiān)視作為測量質(zhì)量管理體系業(yè)績的方法之一，并以此來評價(jià)所建立的質(zhì)量管理體系的有效性和識別可改進(jìn)的機(jī)會。 ： 市場部負(fù)責(zé)顧客滿意度的調(diào)查。 。 、不滿意的指標(biāo)作成趨勢，并經(jīng)管理層審核。 、計(jì)劃實(shí)施，并追蹤進(jìn)度、效果。 ： a)客戶報(bào)怨或投訴； b)同客戶的直接溝通； c)媒體報(bào)道； d)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告； e)客戶滿意度調(diào)查問卷。 《質(zhì)量記錄控制程序》妥為保存。 ： 《客戶滿意度控制程序》。 第三節(jié) 內(nèi)部質(zhì)量審核 公司制定了《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》，通過對公司內(nèi)部的質(zhì)量體系審核、驗(yàn) 證質(zhì)量體系活動(dòng)是否符合標(biāo)準(zhǔn)并有效達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)，確保公司質(zhì)量體系 運(yùn)行有效。 ； （各職能部門負(fù)責(zé)人）負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的具體落實(shí)工作。 ，并按計(jì)劃進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核； ，并經(jīng)考核具備資格的人員擔(dān)任，審核員應(yīng)公正、客觀和誠懇，并與被審核對 象無直接責(zé)任； ，審核員開具不合格報(bào)告，責(zé)任部門采取糾正措施整改，審核員進(jìn)行糾正措施實(shí)施效果的跟蹤驗(yàn)證； ，審核組長形成審核總結(jié)報(bào)告，呈報(bào)管理者代表，并作為提供管理評審的內(nèi)容之一。 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》文件進(jìn)行。 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》 第四節(jié) 過程的測量和監(jiān)控 ： 組織制訂《過程的監(jiān)視和測量控制程序》，確保只有當(dāng)所有的質(zhì)量管理體系都具備了實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)預(yù)期結(jié) 果的能力，才能最終保證組織滿足顧客的要求 。 ： 管理者代表負(fù)責(zé)組織內(nèi)部質(zhì)量審核，對合同執(zhí)行情況，采購控制，設(shè)計(jì)開發(fā)生產(chǎn) 運(yùn)作，客戶服務(wù)等進(jìn)行測量，評價(jià)其過程的有效性。 ，過程審核，過程有效性評價(jià)，質(zhì)量檢查等活動(dòng)監(jiān)視和測量質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程。 、測量的直接作用是證實(shí)過程能否保持其實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。 預(yù)期結(jié)果時(shí)，應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，并采取有效的糾正和預(yù)防措施，消除過程運(yùn)行中引發(fā)不合格的原因。 法和判斷解決過程不合格的糾正措施是否有效時(shí)，應(yīng)以確保產(chǎn)品的符合性和過程的有效性為準(zhǔn)則。 ，應(yīng)選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，如 QC七手法等。 ： A． 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 B． 過程的測量和監(jiān)控程序 C． 過程能力審核記錄 D． 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 第五節(jié) 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 公司制定了《進(jìn)料檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序》 、 《過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序》、《成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序》及相關(guān)檢驗(yàn)文件，通過對物料、在制品、成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 品管部負(fù)責(zé)公司所 有物料、在制品、成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作。 IQC依據(jù)《進(jìn)料檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序》及相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)范、抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃對來料進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，檢驗(yàn)物料是否符合規(guī)定要求，確保未經(jīng)檢驗(yàn)和驗(yàn)證不合格的物料不投入使用； ，對本公司暫無檢驗(yàn)?zāi)芰Φ脑锪?，須要求供?yīng)商提供檢 驗(yàn)合格證明和必要的檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告； ，以保證生產(chǎn)線正常生產(chǎn)。 IPQC依據(jù)《過程檢驗(yàn) 和試驗(yàn)程序》及相應(yīng)的過程檢驗(yàn)文件，檢驗(yàn)首件品、在制品是否符合規(guī)定要求，確保未經(jīng)檢驗(yàn)和驗(yàn)證不合格首件品 、 在制品不予流轉(zhuǎn)或加工； ， IPQC應(yīng)進(jìn)行明確標(biāo)識，生產(chǎn)部門作好隔離區(qū)分，以便發(fā)現(xiàn)問題時(shí)及時(shí)追回和更換。 OQC依據(jù)《成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序》或相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)，檢驗(yàn)成品是否符合規(guī)定要求； 、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)，且結(jié)果能滿足規(guī)定要求，產(chǎn)品才能交付客戶或入庫； 試驗(yàn)按例行試驗(yàn)室規(guī)范要求進(jìn)行（本公司暫無）。 所有檢驗(yàn)和試驗(yàn)都應(yīng)有特定的記錄和報(bào)告，并由品管部門歸檔保存。 ① 《進(jìn)料檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序》 ② 《過程檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序》 ③ 《成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序》 第六節(jié) 不合格品控制 公司制定了《不合格品控制程序》，規(guī)定不合格品評審、標(biāo)識、隔離、處理和記錄并進(jìn)行有效控制。 、記錄、評價(jià)與提出處理方案； ，并執(zhí)行處理措施。 ／生產(chǎn)部判定，采購部通知供應(yīng)商處理； ／生產(chǎn)部判定，生產(chǎn)部處理； ，生產(chǎn)部處理； ，由生產(chǎn)付總審批； 、隔離，并作出相應(yīng)的處理決定，處理決定包括特采、返工、報(bào)廢、退貨等，針對返工后產(chǎn)品須重新進(jìn)行檢驗(yàn)，達(dá)到規(guī)定的要求后方可交付 或入庫； ，公司若使用不合格品應(yīng)向客戶提出讓步申請，在征得客戶同意后方可使用； 《不合格品控制程序》進(jìn)行。 《不合格品控制程序》 第七節(jié) 數(shù)據(jù)分析 ：收集并分析有關(guān)的數(shù)據(jù)是為了評價(jià)質(zhì)量管理體系適宜性和有效性，并識別其改進(jìn)機(jī)會。 ： a)市場部負(fù)責(zé)收集顧客滿意的信息； b)品質(zhì)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品要求的符合性進(jìn)行分析； c)品質(zhì)部、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)對過程的特性和趨勢進(jìn)行分析，并采 取預(yù)防措施； d)采購部收集供方產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)信息。 ，管理代表應(yīng)召集相關(guān)部門共同探討需求的數(shù)據(jù)資訊，并予收集、分析。 、分析 ，管理代表應(yīng)召集相關(guān)部門共同探討需求的數(shù)據(jù)資訊，并予收集、分析以提供有關(guān)信息； a)顧客滿意度的現(xiàn)狀和趨勢； b)產(chǎn)品和服務(wù)與顧客要求的符合度； c)過程、產(chǎn)品特性的變化和趨勢； d)供應(yīng)商產(chǎn)品，過程和體系的相關(guān)信息。 ，由質(zhì)管 體系相關(guān)作業(yè)過程的部門，對產(chǎn)品的知識、經(jīng)驗(yàn)、供應(yīng)商或客戶的資料，外部相關(guān)機(jī)構(gòu)等主動(dòng)或被動(dòng)收集。 、保存、且易于取閱，防止損毀、受潮、丟失等。 “文件管理程序”或“質(zhì)量記錄管理程序”處理。 第八節(jié) 持續(xù)改進(jìn) ：組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆绞綄?shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，以給顧客滿意的機(jī)會。 ：總經(jīng)理應(yīng)明示將持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績作為組織的永恒目標(biāo)，并對持續(xù)改進(jìn)作出承諾，積極推動(dòng)。 、企業(yè) 目標(biāo)、質(zhì)量政策等制定質(zhì)量與生產(chǎn)力等目標(biāo)，并定期檢討、提升。 、分析，以便持續(xù)改進(jìn)。 、糾正與預(yù)防及管理評審發(fā)現(xiàn)問題，解決問題并追蹤效果。 ，如 QC手法、 IE手法等持續(xù)改善品質(zhì)和生產(chǎn)效率等。 《持續(xù)改進(jìn)推行程序》。 第九節(jié) 糾正和預(yù)防措施 公司制定了《糾正／預(yù)防措施控制程序》，通過對物料、產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系的不合格 采取糾正措施，潛在不合格采取預(yù)防措施，以消除各種不良隱患，提高公司產(chǎn)品質(zhì)量。 ； ，制定糾正／預(yù)防措施并執(zhí)行。 ，由品質(zhì)部 IQC發(fā)出改善信息，通知供應(yīng)商改善，針對供應(yīng)商改善情況可依據(jù)下批來料質(zhì)量情況／改善措施執(zhí)行情況進(jìn)行驗(yàn)證； ，由品質(zhì)部開出內(nèi)部改善通知，生產(chǎn)部進(jìn)行原因分析并執(zhí)行，品質(zhì)部跟蹤驗(yàn)證相應(yīng)糾正措施； ，并形成內(nèi)部改善措施； ，不合格相關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)原因分析，并制定糾正措施，審核組派員跟蹤糾正措施執(zhí)行情況。 、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、內(nèi)部質(zhì)量審核、質(zhì)量記錄及客戶反饋信息，通過統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析潛在的不合格因素，并提出預(yù)防措施； ，應(yīng)按要求制定相應(yīng)的預(yù)防措施并執(zhí)行，品質(zhì)部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證預(yù)防措施的執(zhí)行情況。 ／預(yù)防措施，如有 必要納入設(shè)計(jì)／工藝／檢驗(yàn)／體系文件中，按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 《糾正／預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行。 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 第十節(jié) 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 公司制定了《統(tǒng)計(jì)技術(shù)規(guī)定》，通過在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過程控制、質(zhì)量控制及產(chǎn)品特性所 需的統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析規(guī)定合適的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法。 ； ，正確使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)； 制要求 ：新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)、市場調(diào)研、產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)、持續(xù)改進(jìn)、問題分析、生產(chǎn)綜合統(tǒng)計(jì)分析； ，以掌握正確的統(tǒng)計(jì)方法； ，提出改進(jìn)措施建議。 《統(tǒng)計(jì)技術(shù)規(guī)定》執(zhí)行。 《統(tǒng)計(jì)技術(shù)規(guī)定》 華燁新科技質(zhì)量記錄借閱單 借閱部門 借閱人 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