醫(yī)療行業(yè)產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)方案分析-資料下載頁(yè)
2025-01-21 16:29本頁(yè)面
【正文】 ，大批量中樣本量所占的比例比小批量所站比例要小。一般檢驗(yàn) Ⅰ ， Ⅱ ， Ⅲ三個(gè)檢驗(yàn)水平的樣本量比率約為 ： 1： 。– 檢驗(yàn)水平變化對(duì) OC曲線(xiàn)的影響如圖所示：檢驗(yàn)水平 n Ac ReS3 13 0 1Ⅰ 50 1 2Ⅱ 125 3 4Ⅲ 200 5 6?檢驗(yàn)水平越高判別優(yōu)質(zhì)批和劣質(zhì)批的能力越強(qiáng)。從右圖可知：?檢驗(yàn)水平的變化對(duì) β的影響遠(yuǎn)比對(duì) α的影響要大。因此，檢驗(yàn)水平的確定，對(duì)使用方來(lái)說(shuō)很重要。?檢驗(yàn)的嚴(yán)格度與轉(zhuǎn)移規(guī)則– 正常檢驗(yàn)：v 當(dāng)過(guò)程質(zhì)量?jī)?yōu)于 AQL時(shí)，應(yīng)以很高的概率接收檢驗(yàn)批，以保護(hù)生產(chǎn)方的利益。n*AQL Ac L(AQL) 0 50 1 80 2 125 3 200 5 315 7 500 10 800 14 1200 21 2023 30 3150 44 v 鼓勵(lì)生產(chǎn)方交出大批量的產(chǎn)品批，既當(dāng) AQL相同時(shí)，批量越大， P=AQL的接收概率越高。– 加嚴(yán)檢驗(yàn) :強(qiáng)制性v 一般情況下 ,讓加嚴(yán)檢驗(yàn)的樣本量同正常檢驗(yàn)的樣本量一致而降低合格判定數(shù)；v 只有當(dāng) A=0和 A=1時(shí) ,采用 A值不變而增大加嚴(yán)檢驗(yàn)的樣本量。– 放寬檢驗(yàn) :非強(qiáng)制性v 當(dāng)批質(zhì)量一貫很好時(shí) ,為盡快得到批質(zhì)量的信息和情報(bào)并獲得經(jīng)濟(jì)利益 ,從而減少樣本量；v 樣本量一般是正常檢驗(yàn)的 40%。– 轉(zhuǎn)移規(guī)則 :檢驗(yàn)嚴(yán)格度之間的轉(zhuǎn)移要準(zhǔn)確，誤轉(zhuǎn)概率要小1. 除非另有規(guī)定，在檢驗(yàn)開(kāi)始時(shí)應(yīng)使用正常檢驗(yàn)； 2. 除需要按轉(zhuǎn)移規(guī)則改變檢驗(yàn)的嚴(yán)格度外，下一批檢驗(yàn)的嚴(yán)格度保持不變檢驗(yàn)嚴(yán)格度的改變，原則上按各種不同類(lèi)型不合格分別進(jìn)行，允許在不同類(lèi)型不合格之間給出改變檢驗(yàn)嚴(yán)格度的規(guī)定； 3. 加嚴(yán)檢驗(yàn)開(kāi)始后，若不合格批數(shù)（不包括再次提交檢驗(yàn)批）累計(jì)到五批（不包括以前轉(zhuǎn)到加嚴(yán)檢驗(yàn)出現(xiàn)的不合格批數(shù)），則暫時(shí)停止按照本標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的檢驗(yàn)； 4. 在暫停檢驗(yàn)后，若生產(chǎn)方確實(shí)采取了措施，使提交檢驗(yàn)批達(dá)到或超過(guò)所規(guī)定的質(zhì)量要求，則經(jīng)主管質(zhì)量部門(mén)同意后，可恢復(fù)檢驗(yàn)，一般應(yīng)從加嚴(yán)檢驗(yàn)開(kāi)始。 停止檢驗(yàn)開(kāi)始?連續(xù)10批合格；?連續(xù)10批的樣本中不合格品（或不合格）總數(shù)小于或等于LR；?生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定；?主管質(zhì)量部門(mén)同意?以上條件同時(shí)成立放寬檢驗(yàn)?一批放寬檢驗(yàn)不合格；?生產(chǎn)過(guò)程不穩(wěn)定；?主管質(zhì)量部門(mén)認(rèn)為有必要回到正常檢驗(yàn)；?以上任一條件成立連續(xù) 5批合格連續(xù)不超過(guò) 5批中有 2批不合格正常檢驗(yàn)質(zhì)量達(dá)到或超過(guò)要求，主管質(zhì)量部門(mén)同意加嚴(yán)檢驗(yàn)累計(jì) 5批不合格?抽樣方案類(lèi)型 一次抽樣方案：只抽取一個(gè)樣本就應(yīng)作出 “批合格與否 ”的判斷；二次抽樣方案：至多抽取兩個(gè)樣本就應(yīng)作出 “批合格與否 ”的判斷；五次抽樣方案：至多抽取五個(gè)樣本就應(yīng)作出 “批合格與否 ”的判斷；抽取一個(gè)容量為 n的樣本統(tǒng)計(jì)樣本中不合格品數(shù)（或不合格數(shù)） d接收該批 拒收該批d≤Ac d≥Re（ Re=Ac+1）計(jì)數(shù)調(diào)整型一次抽樣方案判斷程序抽取一個(gè)容量為 n1的樣本統(tǒng)計(jì)樣本中不合格品數(shù)（或不合格數(shù)） d1d1≤A1 d1≥R1接收該批 拒收該批如 A1＜ d1＜ R 1再?gòu)呐谐槿∫粋€(gè)容量為 n2的樣本統(tǒng)計(jì)樣本中不合格品數(shù)（或不合格數(shù)） d2d1+d2≤A2 d1+d2≥R2（ R2=A2+1）計(jì)數(shù)調(diào)整型二次抽樣方案判斷程序?抽檢特性曲線(xiàn)?平均樣本量 ASN：?一般地說(shuō)，二次正常檢驗(yàn)抽樣方案的 ASN比一次正常檢驗(yàn)抽樣方案的 ASN要小，五次正常檢驗(yàn)抽樣方案的 ASN又比二次正常檢驗(yàn)抽樣方案的 ASN要小。?指為了作出接收或拒收決定的平均每批抽取的單位產(chǎn)品數(shù)；?抽樣方案的檢索： 根據(jù)規(guī)定的批量（ N）、 檢驗(yàn)水平、合格（可接收）質(zhì)量水平、抽樣方案類(lèi)型和檢驗(yàn)嚴(yán)格度進(jìn)行檢索。例：某公司采用 GB 2828對(duì)購(gòu)進(jìn)的零件進(jìn)行檢驗(yàn)。規(guī)定 N=2023，AQL=（ %）， IL=Ⅱ ， 求 N=2023時(shí)正常加嚴(yán)放寬和特寬檢驗(yàn)一次抽樣方案？演講完畢，謝謝觀看！
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