【正文】 Zigmund M. Bluvband[6] 針對 MILSTD1629A之不足，提出 QUALITY ASSURANCE TASK，主要即增加一篩選因子 (SCREENING FACTOR，γ)，則 (1γ)就相當(dāng)於是難檢度，但目前 MILSTD1629A尚未採用。 73 六、 FMEA 精義與要項說明 4. 關(guān)鍵性分析之發(fā)展 關(guān)鍵性分析的目的為運(yùn)用失效模式與效應(yīng)分析結(jié)果以及所有的資訊，根據(jù)嚴(yán)重性分類及其發(fā)生機(jī)率的綜合影響，將每一可能發(fā)生失效現(xiàn)象按順序排列，決定該物件的關(guān)鍵程度。常見的關(guān)鍵性分析有兩種，一種是以 MIL –STD 1629A為主的分析法，利用關(guān)鍵性矩陣進(jìn)行分析；另一種是以評點(diǎn)的方式，計算其關(guān)鍵性指數(shù)(CRITICALITY INDEX) 74 六、 FMEA 精義與要項說明 (1) 關(guān)鍵性矩陣分析 取零組件之失效率 (λP)、失效模式比 (α)、所分析硬品在任務(wù)中的操作時間(ｔ ) 等三者相乘，即得到所分析失效模式之發(fā)生機(jī)率 進(jìn)而可得到失效模式關(guān)鍵性值 (Cm)為其中失效率 λ可應(yīng)用其他可靠度及維護(hù)度分析所使用的同樣的失效率資料， β為失效效應(yīng)機(jī)率。 75 六、 FMEA 精義與要項說明 將失效模式與效應(yīng)分析及關(guān)鍵性分析所獲得每一項失效模式之嚴(yán)重等級及失效機(jī)率按識別編碼描繪在關(guān)鍵性矩陣內(nèi)，各個失效模式在關(guān)鍵性矩陣的相對位置即可判定可靠度關(guān)鍵失效模式，因此決定可靠度關(guān)鍵件，作為管制的重點(diǎn)對象。 若是為評估硬品之關(guān)鍵性時，則其數(shù)值為物件關(guān)鍵性值 (Cr)，其計算方式為取硬品各失效模式中相同之嚴(yán)重等級者，將其 Cm值相加即可，假設(shè)所分析的硬品中同一嚴(yán)重等級的失效模式有 n個，則其物件關(guān)鍵性值之計算式如下： 對於這種將不同嚴(yán)重等級之效應(yīng)分開評估的方式， Ajay S. Agarwala[12] 指出其不合理，因為一個失效模式若對應(yīng)多個不同嚴(yán)重等級之效應(yīng)時，根據(jù) MILSTD1629A的規(guī)定，將會分開評估，造成不合理現(xiàn)象。 76 六、 FMEA 精義與要項說明 ?失效模式關(guān)鍵性值 Cm Cm = 223?！? α 〃 λ Ｐ 〃 t 223。：失效效應(yīng)機(jī)率 α ：失效模式比 t ：任務(wù)時間 ?物品關(guān)鍵性值 Cr Cr = Σ(Cm)i 77 六、 FMEA 精義與要項說明 (2) 關(guān)鍵性指數(shù)分析 關(guān)鍵性指數(shù)又稱為風(fēng)險優(yōu)先數(shù) (Risk Priority Number)，根據(jù)上述之失效模式發(fā)生機(jī)率、效應(yīng)嚴(yán)重度、及難檢度計算每一失效模式之關(guān)鍵性指數(shù)，當(dāng)使用評點(diǎn)技術(shù)時，關(guān)鍵性指數(shù)為這三項評點(diǎn)的乘積，根據(jù)此一指數(shù)可以決定所有失效模式的優(yōu)先順序，依此可決定在製程上應(yīng)加強(qiáng)管理的重點(diǎn)項目。一般而言，關(guān)鍵性指數(shù)越高，表示該失效模式越重要，例如某家公司以超過 150點(diǎn)為必頇消除之缺陷或問題， 100至 50點(diǎn)為必頇加強(qiáng)管制的項目。 78 七、應(yīng)用 FMEA 提升產(chǎn)品可靠度 提昇系統(tǒng)可靠度之作法 （ 1）事前評估、元件子系統(tǒng)及系統(tǒng)可靠度之指標(biāo)是否可達(dá)到顧客要求，在設(shè) 計時考慮到完善之維修計劃，或許較純粹提昇系統(tǒng)可靠度之做法來得容 易且經(jīng)濟(jì)。 （ 2）盡可能去除步可靠之元件：第一次使用之元件及開關(guān)在 Failing open 狀 態(tài)下之失效對系統(tǒng)可靠度之影響最大，系統(tǒng)設(shè)計者應(yīng)考慮去除這些零件。 （ 3）使用經(jīng)可靠度測試認(rèn)可之標(biāo)準(zhǔn)零組件：以電阻器為例經(jīng)可靠度認(rèn)可之產(chǎn) 品雖然價格較貴，但若該元件影響系統(tǒng)可靠度，吾人不應(yīng)考慮採用價格 便宜之劣質(zhì)貨。 （ 4）考慮採取減額定（ Derating）之概念：選用之零組件必頇要能承受規(guī)定 之應(yīng)力水準(zhǔn)。如系統(tǒng)之要求 200伏特電壓，則採用能承受 300伏特電壓之 元件，使其強(qiáng)度 (Strength)能遠(yuǎn)操過所承受之應(yīng)力 (Stress)。 79 七、應(yīng)用 FMEA 提升產(chǎn)品可靠度 （ 5）使用環(huán)境之控制：如前所述，一般產(chǎn)品使用之環(huán)境條件 (如溫度、溼度、 高度、衝擊力等 )均有限制。因此，吾人對其使用環(huán)境亦頇有所控制。 （ 6）增加備用元件之考量 ﹔ （ 7）對可靠度及成本或重量限制等設(shè)計參數(shù)之間取捨作一權(quán)衡。 （ 8）以預(yù)防維修 (Preventive Maintenance)及矯正維修 (Corrective Maintenance) 兩種方式提昇系統(tǒng)之可維修度 (Maintainability)並建立對不可靠零組件置換 ／維修時間的保守估計：可維修度是指一個失效系統(tǒng)能在特定的停機(jī) (Downtime) 期限內(nèi)恢復(fù)運(yùn)作之機(jī)率。 此期限包含了行政作業(yè)、修理及後勤支援等時間。 80 八、如何有效實(shí)施 FMEA 1. 成立 FMEA 作業(yè)小組 ? 最佳設(shè)計審查方式。 ? 工作範(fàn)圍包含設(shè)計、製造、檢測及後勤等，需靠各不同專業(yè)人員群 策群力、分工合作，並非單人可獨(dú)力完成。 ? 將易產(chǎn)性、安全性、可靠性、維修甚至環(huán)保等客戶需求或世界潮流 趨勢進(jìn)行設(shè)計植入。 81 八、如何有效實(shí)施 FMEA 2. 宣導(dǎo) FMEA 作業(yè)真義 ? 為一逆向思考過程。 ? 設(shè)計者必頇排除「我的設(shè)計最完美」或「這種失 效不可能」等預(yù)設(shè)立場。 ? 由品保人員對成員進(jìn)行 FMEA 作業(yè)訓(xùn)練，並提供範(fàn)例，讓成員充份了解 填寫 FMEA 的目的、內(nèi)容、實(shí)施方式及精神所在。 3. 確立系統(tǒng)層次介面及功能 ? 由下往上解析。 ? 結(jié)構(gòu)及功能層次需劃分清楚。 ? 各層次之結(jié)構(gòu)及功能必需可經(jīng)由檢驗或測試進(jìn)行品質(zhì)判定。 82 八、如何有效實(shí)施 FMEA 4. 繪製功能及可靠度方塊圖 ? 功能方塊圖 以產(chǎn)品組合、結(jié)構(gòu)或功能方式，描述系統(tǒng)為達(dá)成任務(wù)目標(biāo)而操作 之狀況。 ? 可靠度方塊圖 明列系統(tǒng)在生命週期內(nèi)各組件在可靠度計算模式 之串、並聯(lián)關(guān)係 ，以預(yù)估或評估各組件品質(zhì)對系統(tǒng)可靠度的影響。 83 八、如何有效實(shí)施 FMEA 5. 建立 FMEA 表 ? 主要由設(shè)計人員填寫。 ? 再由相關(guān)部門依據(jù) input需求進(jìn)行相關(guān)分析 ? 由於正向思考及習(xí)慣領(lǐng)域之影響，設(shè)計者填寫之失效模式及失效原因， 再發(fā)生機(jī)率都很小且已防範(fàn)效益不大 ? 考慮設(shè)計者自我審查甚至是自我批判自己的設(shè)計缺失，有實(shí)務(wù)不周全 (未能完整考量 )及執(zhí)行偏差 (交差了事 )的困擾，需以 Team work方式運(yùn)作。 ? 審查意見無法令設(shè)計者認(rèn)同時，透過試驗以排除設(shè)計疑慮。 84 八、如何有效實(shí)施 FMEA 為本表重點(diǎn)，針對各種不同失效模式，必頇發(fā)展出檢驗及測試的 方式期能達(dá)到事先預(yù)防，事後補(bǔ)救的目標(biāo)。 7. 關(guān)鍵性分析 很多元件尤其是火工品 (以火藥作功之物品 )一 次作用件的失效率 很難定量分析，故常以功能相似產(chǎn)品實(shí)測數(shù)據(jù)估算或者以定性方 式分析。 85 ? 根據(jù)失效嚴(yán)重分類及其發(fā)生機(jī)率的綜合影響，將 每一可能發(fā)生之 失效現(xiàn)象按順序排列，決定該 元件的關(guān)鍵程度。 八、如何有效實(shí)施 FMEA ? 經(jīng)關(guān)鍵性分析準(zhǔn)則，擬定出關(guān)鍵元件，在研發(fā)時程 及預(yù)算分配上即可 做最適宜的安排。 86 八、如何有效實(shí)施 FMEA ，參考類似產(chǎn)品設(shè)計或製程之 FMEA分析資料，避 免採用不良率高之設(shè)計或製程，在適當(dāng)程序加入檢查點(diǎn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z查項 目與規(guī)格等，在對新產(chǎn)品設(shè)計或製程進(jìn)行 FMEA時，類似產(chǎn)品設(shè)計與製程之 FMEA資料更是重要的參考資料之一。 ，但經(jīng)過 FMEA之後所發(fā) 現(xiàn)的失效模式必然很多，一時無法立即全部加以改善，應(yīng)從關(guān)鍵性的失效模 式中根據(jù)其關(guān)鍵性，建立改進(jìn)行動之優(yōu)先順序，集中資源，循序改善產(chǎn)品設(shè) 計或製程。 ，按其優(yōu)先順序進(jìn)行改善，然後再重覆分析、改善， 如此不斷的循環(huán)，持續(xù)提昇產(chǎn)品設(shè)計可靠度，降低製程不良率或提高不良品 之檢測能力，提昇設(shè)計與製造品質(zhì)。 FMEA的分析結(jié)果回饋給設(shè)計工程師，可以讓產(chǎn)品設(shè)計工程師瞭解現(xiàn) 行的設(shè)計在實(shí)際進(jìn)入製程時所可能產(chǎn)生的問題，作為改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計之參考。 87 八、如何有效實(shí)施 FMEA ，可查看 FMEA報告，若找到 相同 之失效模式、原因 或效應(yīng)時，可立即應(yīng)用已分析過之改進(jìn)建議；若 FMEA報告中無類似資 料或與實(shí)際情況不符時，則修改 FMEA資料，如此相互配合，可減少失 效處理之時間，並充實(shí) FMEA資料。 ，作為正式生產(chǎn)前產(chǎn)品可靠度、製程安全性、與環(huán)境 污染影響等之評估參考資料。 FMEA資料，加以整理編成很好的專業(yè)技術(shù)資料，可作為 工程師訓(xùn)練之參考教材，亦可為公司保存重要之技術(shù)資料。 ，將 FMEA資料建成資料庫，可提供健全的失效資訊基礎(chǔ) ，作為建立製程檢驗、測試標(biāo)準(zhǔn)、檢驗程序、檢試規(guī)範(fàn)及其他品質(zhì)管制 措施之參考。 88 九、學(xué)員演練製程 FMEA PPTC工作流程圖 BS寫出關(guān)鍵 工作道次之失效模式 BS寫出關(guān)鍵工作對下一工作道次之失效 效應(yīng)影響。 BS寫出關(guān)鍵工作工作道次之失效模式之 失效起因或機(jī)理。 FMEA表。 89 十、如何應(yīng)用 FMEA 與 QC工程表 ? QC工程表 為了使產(chǎn)品品質(zhì)在工程中製造出來，從原材料、零件到出貨為止 ， 所有工程，針對管理項目與品質(zhì)特性，來確認(rèn)由誰？在何時？ 以何種方法管理，它的結(jié)果如何？整理成表，表示加工工程中品 質(zhì)保證的規(guī)劃程序。 ? QC工程表 在 生產(chǎn)準(zhǔn)備階段 製作，另外在量產(chǎn)執(zhí)行過程中，依據(jù)量產(chǎn)試製的 結(jié)果進(jìn)行修正或變更。 ? QC工程表的應(yīng)用 ? 使加工工程順序明確 。 ? 品質(zhì)的保證 。 ? 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書的目錄 。 ? 品質(zhì)事故發(fā)生時的原因查明 ? 作業(yè)改善 ? 教育指導(dǎo) 90 十、如何應(yīng)用 FMEA 與 QC工程表 ? FMEA應(yīng)用於設(shè)計 設(shè)計開發(fā)以產(chǎn)品分解層次建立 (爆炸圖 ) 產(chǎn)品本體 ? 本體 規(guī)格 ? FM ? E ? CA。 零件或材料 ? 零件或材料規(guī)格 ? FM ? E ? CA。 ? FMEA應(yīng)用於製程 製程以 製造流程 與 SOP分道次，分解各步驟建立 流程分站 ? SOP分道次 ? FM ? E ? CA。 ? FMEA應(yīng)用於品管 品管檢驗以 檢驗流程 與 SIP分道次，分解各步驟建立 品管檢驗流程分站 ? SIP分道次 ? FM ? E ? CA。 91 十、如何應(yīng)用 FMEA 與 QC工程表 ? 設(shè)計開發(fā)部門依設(shè)計準(zhǔn)則建立“設(shè)計 FMEA”，生產(chǎn)部門依 SOP/SIP 建立“製程 /品管 FMEA”，相關(guān)基礎(chǔ)資料交由 品保部門 建檔管制。 ? 品保部門每週 /月將 FMECA矯正狀況，提報各部門主管與最高主 管裁示，並於公司 【管理審查會議】 中檢討追蹤。 ? 按例行不合格原因 /現(xiàn)象與客訴不良現(xiàn)象，品保部依發(fā)生原因 /現(xiàn) 象之負(fù)責(zé)單位分發(fā)填寫 FMECA記錄表，將管制項目與矯正項目 彙集依第 ?項追蹤。 ? 按第 ? 項管制之新 失效模式 ，由品保部 update加入 FMECA基礎(chǔ)檔 。 ? 凡不合格 原因 /現(xiàn)象與客訴不良現(xiàn)象及 FMECA基礎(chǔ)檔 項目相同者， 或己列之矯正措施未達(dá)成者，由品保部提列【管理審查會議】 ， 供各級主管檢討矯正措施 92 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH