醫(yī)療行業(yè)fmea專業(yè)培訓課程-資料下載頁
2025-01-01 05:16本頁面
【正文】 ? 檢測能力 (Detection)指預防或檢測不良品流至客戶處的能力。 ? 以指數由 1 (完全有效 ) 至 10 (無效 ) ? 針對每一效應提出一個指數 ( 多指數選擇最高者 ) ? 針對一種失效模式亦提出一個最高指數即可 維護分級 維護分級表指數 等級 建議範圍10 Ext rem ely Low完全無法預防異常品流入客戶手中9 Very Low極可能因測試能力不足導致異常品出貨87Low 25% 的異常品無法測出 10% 的異常品無法測出65M ode rate % 的異常品無法測出 % 的異常品無法測出43H igh 500 D PM 的缺點率 60 D PM 的缺點率21Very H igh 1 DP M 的缺點率 2 DP B 的缺點率 計算 RPNs – RPN1 = Severity X Occurrence X Detection 1 – RPN2 = Severity X Occurrence X Detection 2 –每一失效模式計算一組 RPN 執(zhí)行 失敗模式分級提出建議對策指定行動負責人數據收集修正 F M EA RPN 分析 RPN1 低 RPN2 高 降低維護指數RPN1 高 RPN2 低 改善控制能力RPN1 低 RPN2 低 維持現狀RPN1 高 RPN2 高 先改善維護再改善控制RPN 高 due toOCC改善製程或控制RPN 高 due toSEV改變設計RPN 高 due toDET改善制程控制? 失敗模示依 RPN 指數由高至低排列 Prioritize failure modes 提出行動計劃 ? 行動分級 –依 RPNs指數分級 –行動目的為降低 RPNs –行動用來降低或消除發(fā)生原因 –行動以增加偵測力來改善控制力及抑制力 指定行動負責人 ? 確定解決問題的負責人 ? 確定執(zhí)行內容及完成日期 收集數據 ? 執(zhí)行 ? 收集執(zhí)行後所有數據 ? 以新數據重新計算 RPN 指數 修訂 FMEA ? 以新 RPNs 指數修訂 FMEA 並進行 RPNs 指數次高項目的改善 ? 改善行動的終止與否由營業(yè) (客戶 )決定 ? 保留各版 FMEA FMEA 運作重點 ? Equipment FMEA 針對設備發(fā)展， process FMEA. ? 製程及設備負責人為 FMEA 的當然負責人 ? 當製程改變或 FMEA 所含內容增加時需更新 ? 只有再被授權人同意下才能更動 FMEA 內容 ? 每年均需進行 FMEA review 以確認製程健康 FMEA 應在何時使用 ? 勿將 RPN‘s 作為指標 . 其僅與該 FMEA 有關 . ? FMEAs 不能互相比較 ? 不要爭執(zhí)等級 (採平均值或投票 ) 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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