依生生物產(chǎn)品課件---乙肝-資料下載頁(yè)
2024-12-31 15:21本頁(yè)面
【正文】 穩(wěn)定 ? CHO細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)“能”提供 抗原的后翻譯修飾蛋白質(zhì)折疊、大分子裝配和 糖基化 。 ? CHO細(xì)胞是哺乳動(dòng)物細(xì)胞，更接近人體細(xì)胞，表達(dá)的 抗原結(jié)構(gòu)與天然抗原 相似。 ? 糖基化完全在體內(nèi)產(chǎn)生抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率和滴度都很高，且 持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，免疫效果更好 。 優(yōu)勢(shì)二：效價(jià)更穩(wěn)定 ? 國(guó)外研究結(jié)果表明，幾種疫苗（血源苗、 CHO苗、酵母苗） 在 保存期后，抗體滴度跌落到原滴度的比例大致是： 酵母苗： 1/3～ 1/4 CHO苗： 1 ? 這是由于它們之間糖基化不同造成的。 優(yōu)勢(shì)三：母嬰阻斷更高效 ? 2023年 10月 13日衛(wèi)生部出臺(tái)了 《 預(yù)防接種工作規(guī)范 》 。在其“目前常用疫苗的接種部位、途徑和劑量”內(nèi)容板塊，特別注明： “母嬰阻斷的新生兒使用 CHO疫苗 20μg/1ml” 母嬰阻斷效果好：免疫雙陽(yáng)性（ HBsAg、 HBeAg均為陽(yáng)性）母親所生嬰兒，保護(hù)率可達(dá) %。 無(wú)法形成保護(hù)性抗體的原因： ? 疫苗的劑量：在一般情況下 ， 接種劑量大 ， 效果好 ， 保護(hù)期也長(zhǎng) . ? 性別：女性相同劑量 、 相同條件接種疫苗后 ， 乙肝表面抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)率比男性要高 。 ? 免疫狀態(tài)：有免疫缺陷的機(jī)體對(duì)乙肝疫苗的應(yīng)答能力明顯降低 。 ? 年齡：幼兒對(duì)疫苗產(chǎn)生抗體和保護(hù)效果的能力比成人強(qiáng)而迅速 ， 年青人比老年人的接種效果好 。 ? 最重要的是病毒變異存在逃逸突變 。 12320全國(guó)公共衛(wèi)生公益熱線 優(yōu)勢(shì)四：無(wú)應(yīng)答、低應(yīng)答再造 優(yōu)勢(shì)四：無(wú)應(yīng)答、低應(yīng)答再造 20181。g 重組乙型肝炎疫苗（ CHO細(xì)胞）的特點(diǎn)： ? 快速產(chǎn)生血清學(xué)陽(yáng)轉(zhuǎn)和血清學(xué)保護(hù)。 ? 高度的血清學(xué)保護(hù)率 : 95%的接種者可以獲得血清學(xué)保護(hù)。 ? 糾正個(gè)體免疫差異、持久的保護(hù)作用。 ? 不同年齡組人群及伴有嚴(yán)重疾病和免疫抑制的患者都能形成有效保護(hù)。 成人加強(qiáng)免疫 CHO 細(xì)胞 優(yōu)勢(shì)五： 安全性 更優(yōu) ? 重組乙肝疫苗是 世界上第一個(gè) 成功應(yīng)用基因工程技術(shù)生產(chǎn)的疫苗 。 ? 生產(chǎn)過(guò)程中 不接入病毒，無(wú)傳染性，安全性好 。 ? 自 1999年上市 臨床使用 13多 年，除個(gè)別有低于38℃ 發(fā)熱和注射部位局部疼痛外，未見(jiàn)任何嚴(yán)重不良反應(yīng)。 ? 《中國(guó)藥典》 第 三部 2023年版已將乙肝疫苗的“ CHO細(xì)胞 DNA殘留量”由 原來(lái)的 10ng /劑改為 10 pg/劑 ，比 WHO標(biāo)準(zhǔn)高 1000倍， 從而和國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)《歐洲藥典》達(dá)到了一致，并成為世界上最為嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 優(yōu)勢(shì)五： 安全性 更優(yōu) 疫苗接種中的常見(jiàn)問(wèn)題 ? 疫苗接種前是否需要進(jìn)行 HBsAg的定性檢查？ 國(guó)家政策 ? 20181。gCHO細(xì)胞乙肝疫苗加強(qiáng)針的適用人群是那些？ 6月齡以上所有未感染乙肝人群或全程接種乙肝疫苗但超過(guò)三年的兒童以及成人。 疫苗接種中的常見(jiàn)問(wèn)題 L/O/G/O 67 Thank You! 祝各位領(lǐng)導(dǎo)和老師 工作順心！身體健康！ L/O/G/O 68 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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