依生生物產(chǎn)品課件---乙肝-資料下載頁
2024-12-31 15:21本頁面
【正文】 穩(wěn)定 ? CHO細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)“能”提供 抗原的后翻譯修飾蛋白質(zhì)折疊、大分子裝配和 糖基化 。 ? CHO細(xì)胞是哺乳動物細(xì)胞，更接近人體細(xì)胞，表達(dá)的 抗原結(jié)構(gòu)與天然抗原 相似。 ? 糖基化完全在體內(nèi)產(chǎn)生抗體陽轉(zhuǎn)率和滴度都很高，且 持續(xù)時間長，免疫效果更好 。 優(yōu)勢二：效價更穩(wěn)定 ? 國外研究結(jié)果表明，幾種疫苗（血源苗、 CHO苗、酵母苗） 在 保存期后，抗體滴度跌落到原滴度的比例大致是： 酵母苗： 1/3～ 1/4 CHO苗： 1 ? 這是由于它們之間糖基化不同造成的。 優(yōu)勢三：母嬰阻斷更高效 ? 2023年 10月 13日衛(wèi)生部出臺了 《 預(yù)防接種工作規(guī)范 》 。在其“目前常用疫苗的接種部位、途徑和劑量”內(nèi)容板塊，特別注明： “母嬰阻斷的新生兒使用 CHO疫苗 20μg/1ml” 母嬰阻斷效果好：免疫雙陽性（ HBsAg、 HBeAg均為陽性）母親所生嬰兒，保護(hù)率可達(dá) %。 無法形成保護(hù)性抗體的原因： ? 疫苗的劑量：在一般情況下 ， 接種劑量大 ， 效果好 ， 保護(hù)期也長 . ? 性別：女性相同劑量 、 相同條件接種疫苗后 ， 乙肝表面抗體轉(zhuǎn)陽率比男性要高 。 ? 免疫狀態(tài)：有免疫缺陷的機(jī)體對乙肝疫苗的應(yīng)答能力明顯降低 。 ? 年齡：幼兒對疫苗產(chǎn)生抗體和保護(hù)效果的能力比成人強(qiáng)而迅速 ， 年青人比老年人的接種效果好 。 ? 最重要的是病毒變異存在逃逸突變 。 12320全國公共衛(wèi)生公益熱線 優(yōu)勢四：無應(yīng)答、低應(yīng)答再造 優(yōu)勢四：無應(yīng)答、低應(yīng)答再造 20181。g 重組乙型肝炎疫苗（ CHO細(xì)胞）的特點： ? 快速產(chǎn)生血清學(xué)陽轉(zhuǎn)和血清學(xué)保護(hù)。 ? 高度的血清學(xué)保護(hù)率 : 95%的接種者可以獲得血清學(xué)保護(hù)。 ? 糾正個體免疫差異、持久的保護(hù)作用。 ? 不同年齡組人群及伴有嚴(yán)重疾病和免疫抑制的患者都能形成有效保護(hù)。 成人加強(qiáng)免疫 CHO 細(xì)胞 優(yōu)勢五： 安全性 更優(yōu) ? 重組乙肝疫苗是 世界上第一個 成功應(yīng)用基因工程技術(shù)生產(chǎn)的疫苗 。 ? 生產(chǎn)過程中 不接入病毒，無傳染性，安全性好 。 ? 自 1999年上市 臨床使用 13多 年，除個別有低于38℃ 發(fā)熱和注射部位局部疼痛外，未見任何嚴(yán)重不良反應(yīng)。 ? 《中國藥典》 第 三部 2023年版已將乙肝疫苗的“ CHO細(xì)胞 DNA殘留量”由 原來的 10ng /劑改為 10 pg/劑 ，比 WHO標(biāo)準(zhǔn)高 1000倍， 從而和國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)《歐洲藥典》達(dá)到了一致，并成為世界上最為嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 優(yōu)勢五： 安全性 更優(yōu) 疫苗接種中的常見問題 ? 疫苗接種前是否需要進(jìn)行 HBsAg的定性檢查？ 國家政策 ? 20181。gCHO細(xì)胞乙肝疫苗加強(qiáng)針的適用人群是那些？ 6月齡以上所有未感染乙肝人群或全程接種乙肝疫苗但超過三年的兒童以及成人。 疫苗接種中的常見問題 L/O/G/O 67 Thank You! 祝各位領(lǐng)導(dǎo)和老師 工作順心！身體健康！ L/O/G/O 68 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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