【正文】 查。 ? 按照以下要求進行設(shè)備的檢測與驗證： a）清洗消毒器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進行校驗； b）壓力蒸氣滅菌器應(yīng)每年對壓力和安全閥進行檢測校驗； c）干熱滅菌器應(yīng)每年用多點溫度檢測儀對滅菌器各層內(nèi)、中、外各點的溫度進行物理監(jiān)測。 d）低溫滅菌器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進行驗證。 監(jiān)測要求及方法 ? 2 、清洗質(zhì)量的監(jiān)測 ? 器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測 ? 日常監(jiān)測 在檢查包裝時進行，應(yīng)目測和 /或借助帶光源放大鏡檢查。 清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。 ? 定期抽查 每月應(yīng)至少隨機抽查 3個～ 5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結(jié)果。 ? ? 日常監(jiān)測 應(yīng)每批次監(jiān)測清洗消毒器的 物理參數(shù)及運轉(zhuǎn)情況 ，并記錄。 ? 定期監(jiān)測 ? 對清洗消毒器的清洗效果可每年采用 清洗效果測試指示物 進行監(jiān)測。當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時，也可采用清洗效果測試指示物進行清洗效果的監(jiān)測。 ? 監(jiān)測方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊；監(jiān)測結(jié)果 不符合要求，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進行檢測，清洗消毒質(zhì)量檢測合格后，清洗消毒器方可使用。 監(jiān)測要求及方法 ? 3 、消毒質(zhì)量的監(jiān)測 ? ? 應(yīng) 監(jiān)測、記錄每次消毒的溫度與時間或 A0值 。監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合。 ? 應(yīng)每年檢測清洗消毒器的主要性能參數(shù)。檢測結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊的要求。 ? 應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的 濃度、消毒時間和消毒時的溫度 ，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合該消毒劑的規(guī)定。 ? 消毒后直接使用物品應(yīng) 每季度 進行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結(jié)果符合 GB 15982的要求。每次檢測 3 件～ 5件有代表性的物品。 監(jiān)測要求及方法 ? 滅菌質(zhì)量的監(jiān)測 ? 通用要求 ? 對滅菌質(zhì)量采用 物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和 生物監(jiān)測法 進行，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合本標準的要求。 ? 物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，并應(yīng)分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。 ? 包外化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。 ? 生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。 ? 滅菌植入型器械應(yīng)每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。 ? 按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的 PCD進行滅菌效果的監(jiān)測。 滅菌質(zhì)量的監(jiān)測 ? 壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測 ? 物理監(jiān)測法 :每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。溫度波動范圍在 +3℃ 內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應(yīng)記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。 ? 化學(xué)監(jiān)測法 ? 應(yīng)進行包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測。具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。通過觀察化學(xué)指示物顏色的變化，判定是否達到滅菌合格要求。 ? 采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進行化學(xué)監(jiān)測。 ? 生物監(jiān)測法 生物監(jiān)測法 ? A 、應(yīng)每周監(jiān)測一次， 壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測方法 ? 按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定，將嗜熱脂肪桿菌芽胞菌片制成標準生物測試包或生物 PCD，或使用一次性標準生物測試包，對滅菌器的滅菌質(zhì)量進行生物監(jiān)測。標準生物監(jiān)測包置于滅菌器排氣口的上方或生產(chǎn)廠家建議的滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位，并設(shè)陽性對照和陰性對照。如果一天內(nèi)進行多次生物監(jiān)測，且生物指示劑為同一批號，則只設(shè)一次陽性對照即可。 ? 具體監(jiān)測方法為：將生物指示物置于標準試驗包的中心部位，標準試驗包由 1 6條 41cm 66cm 的全棉手術(shù)巾制成。制作方法：將每條手術(shù)巾的長邊先折成 3 層，短邊折成 2 層，然后疊放，制成23cm 23cm 15cm大小的測試包。經(jīng)一個滅菌周期后，在無菌條件下取出標準試驗包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，經(jīng) 56℃ 177。 1℃ 培養(yǎng) 7d(自含式生物指示物按產(chǎn)品說明書執(zhí)行 )，觀察培養(yǎng)結(jié)果。 ? 結(jié)果判定：陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陰性，判定為滅菌合格。陽性對照組培養(yǎng)陽性，陰性對照組培養(yǎng)陰性，試驗組培養(yǎng)陽性，則滅菌不合格；同時應(yīng)進一步鑒定試驗組陽性的細菌是否為指示菌或是污染所致。 生物監(jiān)測法 ? B、緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物 PCD中加入 5類化學(xué)指示物。 5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標志，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。 ? C、采用新的包裝材料和方法進行滅菌時應(yīng)進行生物監(jiān)測。 ? D、小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標準生物監(jiān)測包，應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌制作生物測試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀態(tài)。生物測試包或生物 PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時可平放。 ? E、采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。 生物監(jiān)測法 ? F、生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)召回。 ? G、 BD試驗 預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸氣滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運行前進行 BD測試， BD測試合格后，滅菌器方可使用。 BD測試失敗，應(yīng)及時查找原因進行改進，監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。 ? H、 滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測 應(yīng)進行物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測方法應(yīng)符合 GB 18278的有關(guān)要求。對于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用。預(yù)真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進行 BD測試并重復(fù)三次，連續(xù)監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。 質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求 ? 應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄 ，內(nèi)容包括： ? a）應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運行參數(shù)打印資料或記錄。 ? b）應(yīng)記錄滅菌器每次運行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要運行參數(shù)、操作員簽名或代號，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測結(jié)果等，并存檔。 ? 應(yīng)對清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的 日常監(jiān)測和定期監(jiān)測 進行記錄。 ? 記錄應(yīng)具有 可追溯性 ，清洗、消毒監(jiān)測資料和記錄的保存期應(yīng) ≥6個月，滅菌質(zhì)量監(jiān)測資料和記錄的保留期應(yīng) ≥3 年。 ? 滅菌標識 的要求 ? 滅菌包外應(yīng)有標識，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號、滅菌器編號、批次號、滅菌日期和失效日期。 ? 使用者應(yīng)檢查并確認包內(nèi)化學(xué)指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。同時將包外標識留存或記錄于手術(shù)護理記錄單上。 質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求 ? 應(yīng)建立持續(xù)質(zhì)量改進制度及措施，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并應(yīng)建立滅菌物品 召回制度 。 ? 生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)通知使用部門停止使用，并召回上次監(jiān)測合格以來尚未使用的所有滅菌物品。同時應(yīng)書面報告相關(guān)管理部門，說明召回的原因。 ? 相關(guān)管理部門應(yīng)通知使用部門對已使用該期間無菌物品的病人進行密切觀察。 ? 檢查滅菌過程的各個環(huán)節(jié)，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應(yīng)的改進措施后，重新進行生物監(jiān)測，合格后該滅菌器方可正常使用。 ? 應(yīng)對該事件的處理情況進行總結(jié)，并向相關(guān)管理部門匯報。 試卷答案 ?一、名詞解釋： ? 洗手 ：醫(yī)務(wù)人員用肥皂（皂液）和流動水洗手，去除手部皮膚污垢、碎屑和部分致病菌的過程 ? 消毒供應(yīng)中心（ CSSD ） ：醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗消毒、滅菌以及無菌物品供應(yīng)的部門。 ? 二、填空題 ? 手衛(wèi)生效果的監(jiān)測方法的采樣時間為 在接觸患者、進行診療活動前采樣。 ? 去污區(qū)從事手工清洗器械和用具的人員個人防護用品包括 圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專用鞋、護目鏡或面罩 。 ? 清洗是去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括 沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。 ? 診療器械、器具和物品處理通常情況下應(yīng)遵循 先清洗后消毒 的處理原則。 ? 三、簡答題 ? 診療器械、器具和物品的操作流程是什么？ ? 答：回收 → 清洗 → 分類 → 消毒 → 干燥 → 器械檢查與保養(yǎng) → 包裝 → 滅菌 → 儲存 ? 器械、器具和物品清洗質(zhì)量合格的標準是什么？ ? 答：清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。 ? 滅菌物品包裝的標識應(yīng)注明哪些項目？ ? 答：滅菌包外應(yīng)有標識，內(nèi)容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號、滅菌器編號、批次號、滅菌日期和失效日期。標識應(yīng)具有追溯性。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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