gsp冷鏈管理制度-資料下載頁
2025-11-04 06:54本頁面
【導讀】監(jiān)測等管理全過程。冷藏藥品是指對藥品貯存、運輸有冷處等溫度要求的藥品。冷處是指溫度符合2℃-10℃的儲藏運輸條件。藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程?？赡軙嵘車h(huán)境溫度的位置。節(jié)，每個交接環(huán)節(jié)的收貨方都要簽收交接單。，驗收合格的藥品，應迅速將其轉到冷庫。對退回的藥品，應視同收貨，并做好記錄，必要時送檢驗部門檢驗。貯存冷藏藥品時應按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應先行隔離，暫停發(fā)貨，做好記。錄，及時送檢驗部門檢驗，并根據(jù)檢驗結果處理。（泡沫箱）加蓄冷劑（冰袋）的方式裝載冷藏藥品。放置冷藏藥品不得直接接觸。控溫物質(zhì)，防止對藥品質(zhì)量造成影響。、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告。得超過30分鐘/次。,記錄至少保存5年。
【正文】 時，要在規(guī)定時限內(nèi)送達，運輸及配送途中不得開啟保溫箱，確保在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)冷鏈運輸和配送。 24小時連續(xù)、自動的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時間設置不得超過 30分鐘 /次。 內(nèi)溫度自動監(jiān)測布點應經(jīng)過驗證，符合藥品冷藏要求。 ,記錄至少保存 5年。 溫度報警裝置應能在臨界狀態(tài)下報警，應有專人及時處置，并做好溫度超標報警情況的記錄。 ：冷處應在 3℃ ～ 7℃ 。 應按規(guī)定對自動溫度記錄設備、溫度自動監(jiān)控及報警裝置等設備進行校驗，保持準確完好。
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