gsp冷鏈管理制度-資料下載頁
2024-11-13 06:54本頁面
【導(dǎo)讀】監(jiān)測(cè)等管理全過程。冷藏藥品是指對(duì)藥品貯存、運(yùn)輸有冷處等溫度要求的藥品。冷處是指溫度符合2℃-10℃的儲(chǔ)藏運(yùn)輸條件。藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程?？赡軙?huì)提升周圍環(huán)境溫度的位置。節(jié)，每個(gè)交接環(huán)節(jié)的收貨方都要簽收交接單。，驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到冷庫。對(duì)退回的藥品，應(yīng)視同收貨，并做好記錄，必要時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。貯存冷藏藥品時(shí)應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號(hào)分類碼放。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)先行隔離，暫停發(fā)貨，做好記。錄，及時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)，并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。（泡沫箱）加蓄冷劑（冰袋）的方式裝載冷藏藥品。放置冷藏藥品不得直接接觸?？販匚镔|(zhì)，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告。得超過30分鐘/次。,記錄至少保存5年。
【正文】 時(shí)，要在規(guī)定時(shí)限內(nèi)送達(dá)，運(yùn)輸及配送途中不得開啟保溫箱，確保在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)冷鏈運(yùn)輸和配送。 24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的溫度記錄和監(jiān)控，溫度記錄間隔時(shí)間設(shè)置不得超過 30分鐘 /次。 內(nèi)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證，符合藥品冷藏要求。 ,記錄至少保存 5年。 溫度報(bào)警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報(bào)警，應(yīng)有專人及時(shí)處置，并做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄。 ：冷處應(yīng)在 3℃ ～ 7℃ 。 應(yīng)按規(guī)定對(duì)自動(dòng)溫度記錄設(shè)備、溫度自動(dòng)監(jiān)控及報(bào)警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)，保持準(zhǔn)確完好。
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