消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表-資料下載頁
2025-08-05 08:08本頁面
【正文】 菌菌落總數(shù)，工人手表面細菌菌落總數(shù)和致病菌。（2）無凈化要求的生產車間：檢測生產車間工作臺表面、車間空氣細菌菌落總數(shù)，工人手表面細菌菌落總數(shù)和致病菌。2.紫外線燈輻射強度：采用紫外線對車間空氣消毒的生產企業(yè)。3.消毒滅菌效果驗證：自備消毒滅菌器對生產的消毒產品進行消毒滅菌處理的生產企業(yè)。4.生產用水：隱形眼鏡護理用品和抗（抑）菌制劑的生產用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目，隱形眼鏡護理用品的生產用水還應做無菌試驗。（二）消毒劑生產企業(yè)檢驗項目1.有凈化要求的生產車間：檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中≥≥5μm塵埃粒子數(shù)，工作臺表面細菌菌落總數(shù)。 2.紫外線燈輻射強度：采用紫外線進行車間空氣消毒的生產企業(yè)。3.生產用水：滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目。四、消毒產品分裝生產企業(yè)還需提供以下材料（一）大包裝產品生產企業(yè)保證其生產的半成品符合相關衛(wèi)生質量標準的承諾書；（二）大包裝產品生產企業(yè)與分裝生產企業(yè)的合同協(xié)議書；（三）大包裝產品生產企業(yè)的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件；（四）大包裝產品若為須經過衛(wèi)生部許可的消毒產品，還應提供該產品的衛(wèi)生許可批件復印
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