常用的實驗動物-資料下載頁
2025-07-25 15:22本頁面
【正文】 統(tǒng)： 觀察給藥后動物的外表、毛發(fā)、姿勢、步態(tài)等一般行為活動。觀察給藥后動物有無麻醉、催眠、鎮(zhèn)靜等現(xiàn)象，有無體位變化，對痛覺和對光反射活動是否正常，有無肌顫、流涎、眼球震顫、瞳孔變化等現(xiàn)象。 ? 心血管系統(tǒng)： 觀察給藥后動物心率、心律、血壓等有無變化。 ? 呼吸系統(tǒng)； 觀察給藥后動物呼吸頻率和幅度有無變化。 ? 其他： 根據(jù)不同藥物的藥理作用特點再適當(dāng)觀察其他系統(tǒng)的指標(biāo)，創(chuàng)新藥應(yīng)盡量多觀察一些。 復(fù)方藥理學(xué)的研究 通過一系列實驗確定復(fù)方組成的依據(jù)及其合理性，明確復(fù)方組成藥物在藥效作用上的相互關(guān)系。 ? 在進行復(fù)方藥理學(xué)研究前應(yīng)先按主要約效學(xué)研究的要求選定模型及指標(biāo)，進行研究。 ? 然后進行復(fù)方制劑中多種組份對藥效或毒副作用影響的研究，以確定組份間的任何協(xié)同或拮抗作用，要有資料證明復(fù)方制劑在藥效或毒副作用等方面具有一定的優(yōu)點。 新藥的 藥代動力學(xué)研究 主要包括對吸收、分布及排泄的動力學(xué)研究，是研究機體對藥物的作用。 藥代動力學(xué)的研究方法及內(nèi)容： ? 盡量選擇與藥效試驗相同的動物。采用擬推薦臨床應(yīng)用的給藥途徑，在治療劑量范圍內(nèi)用三種劑量做藥時曲線，以明確是否有線性關(guān)系。 ? 提供初步數(shù)學(xué)模型及吸收速率常數(shù)、消除速率常數(shù)、 Vd、 Cmax、 tmax、血漿清除率、 t1/2等參數(shù)。 ? 測定血漿蛋白結(jié)合率。 ? 分布試驗 至少測定心、肝、脾、肺、腎、腦、胃腸道、生殖腺、體脂、骨路肌等組織中的分布。 ? 排泄試驗至少做尿、糞、膽汁中的排泄量。 ? 應(yīng)寫明化合物純度。應(yīng)用放射性標(biāo)記化合物者，應(yīng)寫明放化純度。應(yīng)用定位標(biāo)記化合物者，應(yīng)寫明標(biāo)記部位。應(yīng)結(jié)合層析等方法證明所測定的化合物是原型藥物或代謝產(chǎn)物。 新藥毒理學(xué)研究 原則： ? 包括全身性用藥的毒性試驗、局部用藥的毒性試驗、特殊毒性試驗和藥物依賴性試驗。 ? 新藥毒理學(xué)研究的目的是保證臨床用藥的安全有效，所以必須提供比較充分的毒性實驗資料，在實驗中應(yīng)努力去發(fā)現(xiàn)毒性靶器官、毒性表現(xiàn)及防治措施。
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