【正文】 市）調劑使用，由州（市）局受理，進行形式審查后，報省局審批。屬國家規(guī)定的科研制劑的調劑以及跨省調劑，按《制劑注冊管理辦法》的要求報國家局審批。第六十條　制劑調劑使用，應由調入制劑的醫(yī)療機構向當?shù)刂荩ㄊ校┚痔岢錾暾?，填報《云南省醫(yī)療機構制劑調劑使用申請表》，并加蓋制劑調出方和調入方公章，同時報送有關資料。第六十一條　州（市）局應當對申報資料進行審查，符合要求的，予以受理，出具受理通知書。不符合要求的，不予受理，出具不予受理通知書，并說明理由。屬州（市）局審批的，15日內完成審核審批。屬省局審批的，5日內將資料報送省局，省局收到資料之日起，15日內完成審核審批。第六十二條　經(jīng)批準同意調劑使用的制劑，向調入制劑的醫(yī)療機構核發(fā)《云南省醫(yī)療機構制劑調劑使用批件》，同時抄送調出制劑的醫(yī)療機構及制劑調出、調入醫(yī)療機構所在地的州（市）局。未被批準的制劑調劑申請，以《云南省醫(yī)療機構制劑審核意見通知件》通知申請人，并說明理由?！　〉诹龡l　制劑調劑使用的醫(yī)療機構須建立完整的制劑調劑記錄，詳細記錄所調制劑的品種名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、調劑工作日期、調入（調出）醫(yī)療機構名稱及批件有效期和編號等信息。調劑品種需標明“本制劑經(jīng)批準調劑使用”。制劑的調劑記錄應當保存兩年。第十章　法律責任　　第六十四條　制劑注冊申請批準后發(fā)生專利或權屬糾紛的，當事人可以自行協(xié)商解決，或者依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定，通過專利管理部門或者人民法院解決?！　＠麢嗳嘶驒鄬偃丝梢砸罁?jù)專利管理部門的最終裁決或者人民法院認定構成侵權的法律文書，向省局申請注銷侵權人的制劑批準文號。省局依法注銷侵權人的制劑批準證明文件。　　第六十五條　食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員在醫(yī)療機構制劑注冊過程中，有下列情形之一的，依照《行政許可法》第七十二條、第七十三條、第七十四條和第七十五條的規(guī)定處理：　　（一）對符合法定條件的制劑注冊申請不予受理的；　?。ǘ┎辉谑芾韴鏊局苿┳陨陥筚Y料項目的；　?。ㄈ┰谑芾?、審批過程中，未向申請人履行法定告知義務的；　?。ㄋ模┥暾埲颂峤坏闹苿┥陥筚Y料不齊全、不符合法定形式，不一次告知申請人必須補正的全部內容的；　　（五）未依法說明不受理或不批準制劑注冊申請理由的；　　（六）對不符合《制劑注冊管理辦法》及本細則規(guī)定條件的申請作出準予注冊決定，或者超越法定職權作出準予注冊決定的；　?。ㄆ撸Ψ稀吨苿┳怨芾磙k法》及本細則規(guī)定的申請作出不予注冊決定，或者不在規(guī)定期限內作出準予注冊決定的；　?。ò耍┥米允召M或者不按照法定項目的標準收費的；　?。ň牛┧魅』蛘呤帐芩素斘?、或者謀取其他利益的。　　第六十六條　藥品檢驗機構在承擔制劑檢驗中，出具虛假檢驗報告的，依照《藥品管理法》第八十七條的規(guī)定處罰?！　〉诹邨l　對醫(yī)療機構申報制劑注冊的資料及審評情況，受理單位及工作人員應當保密，違者依照有關規(guī)定處理。第十一章　附 則