中國海洋大學藥劑學處方分析及其輔料總結doc-資料下載頁
2025-07-15 06:20本頁面
【正文】 較高的熔點和玻璃化溫度，化學性能穩(wěn)定。 壓敏膠(pressure sensitive adhesive，PSA)是指在輕微的壓力下即可實現(xiàn)粘貼同時又容易剝離的一類膠粘材料。 藥用TDDS壓敏膠應對皮膚無刺激、不致敏、與藥物相容和具有防水性能等要求。聚異丁烯(PIB)類壓敏膠：系無定型線性聚合物，能在烴類溶劑中溶解，可用作溶劑型壓敏膠，有很好的耐候性、耐臭氧性、耐化學藥品性及耐水性，外觀色淺透明。乳劑型：系各種丙烯酸酯單體以水為分散介質(zhì)進行乳液聚合后加入增稠劑和中和劑等得到的產(chǎn)品，無有機溶劑污染，對極性高能表面基材親和性好，但耐水耐濕性差。 硅橡膠壓敏膠：玻璃化溫度低，具有良好的柔性、透氣性和透濕性，耐水、耐高溫和低溫，化學穩(wěn)定，一般使用其烯類溶液。 具有優(yōu)良的機械性能，耐酸堿和多種有機溶劑，吸水性低，具有較高的熔點和，化學性能穩(wěn)定。 背襯材料：常用多層復合鋁箔，即由鋁箔、聚乙烯或聚丙烯等膜材復合而成的雙層或三層復合膜。還有PET、高密度PE、聚苯乙烯等。防粘材料 常用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚碳酸酯等高分子膜材。藥庫材料 藥庫材料很多，較常用的有卡波沫、HPMC、PVA等。6．氣霧劑：拋射劑與附加劑 氫氯烷烴又稱氟里昂。沸點低，性質(zhì)穩(wěn)定，毒性小。能產(chǎn)生兒茶酚胺樣作用；能破壞大氣臭氧層。碳氫化合物優(yōu)點同上，但易燃易爆，不宜單獨使用。常用：丙烷、正丁烷、異丁烷。壓縮氣體常用二氧化碳、氮氣。潛溶劑乙醇、丙二醇、聚乙二醇。潤滑劑固體藥物常需微粉化，潤滑劑使藥物分散混懸與拋射劑中。常用：滑石粉、膠體二氧化硅。穩(wěn)定劑油酸、月桂醇7．新劑型微囊常用囊材天然高分子材料明膠、阿拉伯膠、海藻酸鹽、 殼聚糖、蛋白類半合成高分子囊材CMCNa、CAP（醋酸纖維素酞酸酯）、EC、MC、HPMC合成高分子囊材非生物降解囊材：聚酰胺，硅橡膠等?？缮锝到饽也模壕厶减?、聚氨基酸、PLA包合材料環(huán)糊精（CD）βCD分子的空穴與一般藥物分子大小相匹配環(huán)糊精衍生物水溶性：HPβCD 溶解度增大，可注射用；疏水性：乙基化βCD衍生物可制緩釋制劑。固體分散物載體材料水溶性載體高分子聚合物：PEG4000～6000PVP；表面活性劑：泊洛沙姆；有機酸類：枸櫞酸；糖（醇）類：右旋糖酐、半乳糖和蔗糖等難溶性載載體纖維素類：EC、含有季銨基的聚丙烯酸樹脂（E、RL、S等）腸溶性載體纖維素類：CAP、HPMCP等、聚丙烯酸樹脂（S、L型）緩（控）釋制劑的輔料定速型1．骨架型阻滯材料①溶蝕性骨架材料，常用的有動物脂肪、蜂蠟、巴西棕櫚蠟、氫化植物油、硬脂醇、單硬脂酸甘油等，可延滯水溶性藥物的溶解、釋放過程。②親水性凝膠骨架材料，有甲基纖維素(MC)、羧甲基纖維素鈉(CMCNa)、羥丙甲基纖維素(HPMC)、聚維酮(PVP)、卡波普(carbopol)、海藻酸鹽、脫乙酰殼多糖(殼聚糖，chitosan)等。 ③不溶性骨架材料，有乙基纖維素(EC)、聚甲基丙烯酸酯(Eu RS，Eu RL)、無毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯醋酸乙烯共聚物、硅橡膠等。 2．包衣膜阻滯材料①不溶性高分子材料，如EC等。 3．微孔膜包衣片 通常用胃腸道中不溶解的聚合物，如醋酸纖維素、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚丙烯酸樹脂等作為包衣材料，包衣液中加入少量水溶性物質(zhì)，如PEG類、PVP、PVA、十二烷基硫酸鈉、糖和鹽作致孔劑，也可加入不溶性粉末，如 滑石粉、二氧化硅等。增稠劑是一類水溶性高分子材料，根據(jù)藥物被動擴散吸收規(guī)律，增加粘度可以減慢擴散速度，延緩其吸收，主要用于液體藥劑。 常用的有明膠、PVP、CMC、PVA、右旋糖酐等。4．滲透泵片：藥物、半透膜材料、滲透壓活性物質(zhì)和推動劑半透膜材料醋酸纖維素(CA)、EC等。 滲透壓活性物質(zhì)乳糖、果糖、葡萄糖、甘露醇的不同混合物。推動劑聚羥甲基丙烯酸烷基酯(分子量3萬~500萬) 、PVP (分子量1萬~36萬)、PEO（聚氧化乙烯）定位型5． 生物粘附片 生物粘附高分子聚合物：卡波普(carbopol)、羥丙基纖維素(HPC)、CMCNa等。胃內(nèi)滯留片，又稱胃漂浮片，實際是一種不崩解的親水性凝膠骨架片，一般在胃內(nèi)滯留達56h。可采用的親水凝膠骨架成分主要包括：甲基纖維素（MC）、羥丙甲基纖維素（HPMC）、羥丙基纖維素（HPC）、羥乙基纖維素（HEC）、羧甲基纖維素（CMC）、羧甲基纖維素鈉（CMCNa）、聚維酮（PVP）、聚乙烯醇（PVA）?？刹捎玫闹煞种饕▎斡仓岣视王?、十六醇、十八醇、 蜂蠟、硬脂酸等。可采用的產(chǎn)氣成分主要包括MgCO3，NaHCO3等?？刹捎玫呐蛎洺煞种饕ń宦?lián)PVP、交聯(lián)CMC、羧甲基淀粉鈉等。可采用的增粘成分則一般使用卡波普、海藻酸鹽及黃原膠等。 6．膜控釋小片 將藥物與輔料按常規(guī)方法制粒，壓成小片(minitablet)，其直徑約 2~3mm，用緩釋膜包衣后裝入硬膠囊使用。7．腸溶膜控釋片 膜材料：羥丙基纖維素酞酸酯(HPMCP)、EC等。 結腸定位：α淀粉、果膠酸鈣8．膜控釋小丸 ：由丸芯與控釋薄膜衣兩部分組成。丸芯含藥物和稀釋劑、粘合劑等輔料，包衣膜有親水薄膜衣、不溶性薄膜衣、微孔膜衣和腸溶衣。
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