我國兒童用藥市場分析docxdocx-資料下載頁
2025-07-15 05:31本頁面
【正文】 積大小和各種酶系統(tǒng)活性的綜合影響。兒童肝藥酶體系尚未發(fā)育成熟，肝臟氧化、還原、水解、結(jié)合藥物的能力低，許多藥物在新生兒體內(nèi)不能很好代謝轉(zhuǎn)變，如氯霉素代謝造成的“灰嬰綜合癥”；由于乙酰酯酶不足，使新生兒較易發(fā)生磺胺類藥物過量引起一系列毒性反應(yīng)；而對那些無活性的前體藥物，由于新生兒體內(nèi)酶活性較弱，水解過程遲緩，不能達(dá)到應(yīng)有的療效；新生兒肝臟酶系統(tǒng)不完善，體內(nèi)游離膽紅素較多，磺胺類藥物、水楊酸等可在體內(nèi)與膽紅素爭奪白蛋白，致使游離膽紅素增加，通過血腦屏障進(jìn)入腦組織引起核黃疸。藥物進(jìn)入機(jī)體后主要經(jīng)過腎臟排泄，少數(shù)經(jīng)過膽汁、唾液、肺、腸、汗腺排泄。兒童尤其是新生兒腎臟排泄功能不完善，易造成體內(nèi)藥物排泄慢，半衰期延長，血藥濃度高且持續(xù)時間長。我國兒童用藥市場失靈，國內(nèi)藥企的兒童藥生產(chǎn)積極性不高 目前，臨床常用的藥品中專門針對兒童的特點(diǎn)和生理研發(fā)、設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的專用藥品極少。兒童藥品市場年銷售額達(dá)幾百億元，如此巨大的市場空間卻沒有幾個企業(yè)愿意投資研發(fā)與生產(chǎn)，這是一個典型的市場失靈的表現(xiàn)。 其主要原因是與成人藥品市場相比，兒童專用藥品數(shù)量不如成人的大，市場的空間相對較小。兒童用藥受“冷落”主要緣于幾個方面：一是由于兒童藥品的開發(fā)周期較長，研究費(fèi)用高，資金投人風(fēng)險大，利潤較低，不少制藥企業(yè)不愿意生產(chǎn)；二是臨床研究上對兒童的一些病癥，相應(yīng)的服藥劑量等缺乏有針對性的和可供查詢的資料，研發(fā)成為一大難題；三是兒童用藥由于生產(chǎn)的批量小、批次多和工藝相對復(fù)雜，造成生產(chǎn)成本較高；四是研制的新藥在臨床試驗(yàn)中需要有志愿者配合，但在兒童藥品的開發(fā)中，尋找兒童受試者往往比較困難。投資有限也是一個因素，發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥工業(yè)用銷售額的10%~15%用于新藥的研究與開發(fā)，而我國僅占1%~2%。其中，用于兒童專用藥品的投人就更少了。政府缺位使兒童藥品臨床管理不到位 近年來，在保障兒童健康方面，政府投入了不少的資金用于預(yù)防和免疫，取得了良好的社會效果。但在兒科臨床與兒童藥品的管理方面，政府有缺位的表現(xiàn)。主要表現(xiàn)在：一是缺乏立法激勵與引導(dǎo)企業(yè)投資開發(fā)兒童專用藥品，《藥品管理法》中沒有專門規(guī)定兒童藥品的管理，在資金和專利保護(hù)等方面缺少對企業(yè)的支持；二是對藥品說明書的管理不嚴(yán)，臨床和家庭用藥中的常用藥品說明書中缺少有關(guān)兒童用藥信息；三是沒有建立起專門針對兒童用藥不良反應(yīng)的監(jiān)測網(wǎng)，對兒童用藥的不良反應(yīng)和臨床評價缺乏數(shù)據(jù)和事實(shí)。政策優(yōu)惠導(dǎo)向不足以支撐我國兒童用藥的研發(fā)、生產(chǎn)以及經(jīng)營 其一，兒童藥品的生產(chǎn)，規(guī)格小、成本大，工藝復(fù)雜，而物價部門往往以主藥的含量作為定價標(biāo)準(zhǔn)，因此兒童藥的定價普遍偏低，導(dǎo)致制藥企業(yè)不愿意生產(chǎn)。 其二，政府在稅收等對兒童藥生產(chǎn)沒有實(shí)施傾斜政策，因此，生產(chǎn)兒童藥的制藥企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益不高甚至虧損經(jīng)營，對新建或通過技術(shù)改造達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的兒童藥生產(chǎn)企業(yè)缺乏優(yōu)惠政策，使之在市場競爭中處于不利地位，影響了國內(nèi)兒童藥的生產(chǎn)發(fā)展與質(zhì)量提高。 其三，國家藥典收載的兒童藥較少，未起導(dǎo)向作用。
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