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2025-07-01 00:21本頁面
  

【正文】 不符合類型評價: □體系性不符合 □實施性不符合 □效果性不符合不 符 合 程 度: □嚴重 □一般 不 符 合 影 響: □已經(jīng)發(fā)生的 □潛在的不符合文件類型: □《準則》 □手冊 □程序文件 □作業(yè)指導書 □其他不符合體系文件條款號:原因分析: 責任部門/責任人簽名: 日期: 建議的糾正措施計劃: 審核/監(jiān)督人員: 日期: 糾正措施完成情況: 糾正措施實施人: 日期: 糾正措施的驗證: 驗證人: 日期: 備注:注:在原因分析時應查找出產(chǎn)生問題的最根本的原因所在。 當對不符合或偏離的識別引起對實驗室符合其政策和程序,或符合本準則產(chǎn)生懷疑時,應在糾正措施實施完成后進行附加審核。預防措施識別實施驗證表表碼:****QR19012016序號潛在不符合事實描述措施依據(jù)責任部門或人員擬采取的預防措施完成情況備注編制人: 批準人: 時間: 記錄清單表碼:****QR20012016序號記錄名稱記錄編號修訂狀態(tài)備 注 年度內(nèi)部審核計劃表碼:****QR21012016審核目的審核范圍審核依據(jù) 月份要素123456789101112編制人: 批準人: 編制日期: 批準日期:內(nèi)部審核實施計劃表表碼:****QR21022016審核目的:審核范圍:審核依據(jù):審核時間: 審核組成員: 日期時間審核員審核要素編制: 日期: 年 月 日審批: 日期: 年 月 日會 議 記 錄表碼:****QR21032016會議議題時 間 地 點主 持 人記 錄 人會議概要:會議概要欄不夠記錄時,可添加附頁。內(nèi)審首(末)次會議簽到表表碼:****QR21042016首次會議會議時間: 年 月 日末次會議會議時間: 年 月 日參加人員職 務簽名參加人員職 務簽名內(nèi)部審核檢查記錄表表碼:****QR21052016受審部門審核員審核時間條款審核內(nèi)容和要求審核方法審核記錄結(jié)論□符合□不符合□不適用□符合□不符合□不適用□符合□不符合□不適用內(nèi)審不符合項總結(jié)表碼:****QR21062016序號《實驗室資質(zhì)認定評審準則》條款不符合條 款不符合項描述被審核部 門責任部門或人員123456789101112131415161718內(nèi)部審核報告表碼:****QR21072016審核目的審核范圍審核依據(jù)被審核部門審核組長及成員審核日期審核過程概述:不符合項分布情況及說明:質(zhì)量體系運行情況的綜合評價:存在的主要問題:糾正措施要求: 備注內(nèi)審組長: 年 月 日 年管理評審年度計劃表碼:****QR22012016管理評審目的:評審依據(jù):參加評審部門及人員:評審內(nèi)容:評審時間安排:評審地點:備注編制人: 批準人: 批準日期:管理評審實施計劃表碼:****QR22022016管理評審目的:評審依據(jù):參加評審部門及人員:評審內(nèi)容:各部門評審準備工作要求:所需文件:評審時間安排:評審地點:編制人: 批準人: 批準日期:管 理 評 審 報 告表碼:****QR22032016評審目的 評審范圍評審時間評審地點參加人員評審要點評審綜述管 理 評 審 報 告(續(xù))表碼:****QR22032016評審綜述改進和調(diào)整序 號內(nèi) 容責任部門完成時間發(fā)放范圍編制:    日期:        批準: 日期:會議簽到記錄表表碼:****QR22052016 會議名稱會議時間地點會議主持人記錄人參加人員簽到姓名部門職務簽到姓名部門職務簽到應到人數(shù): 實到人數(shù): 缺席人數(shù): 會議內(nèi)容摘要:注:記錄內(nèi)容較多時可另附記錄紙。會議概要欄不夠記錄時,可添加附頁。管理評審通知 表碼:****QR22042016評審會議時間評審會議地點參加評審人員:評審內(nèi)容安排:編制人: 時 間:方法適用性評價表表碼:****QR23012016方法名稱方法編號方法實施日期方法類型□國標 □行標□地方標準 □非方法標準方法應用情況□一直在用 □一直在用,屬更新使用 □未使用過,屬初次使用適用項目主要技術(shù)范圍現(xiàn)有確認人員資格要求:符合性確認符合性描述:□滿足 □不滿足設備要求:符合性描述:□滿足 □不滿足設施環(huán)境要求:符合性描述:□滿足 □不滿足監(jiān)測軟件和技術(shù)記錄要求:符合性描述:□滿足 □不滿足驗證情況驗證辦法:驗證結(jié)果:適用性評價適合預期用途:□適合 □不適合項目承擔部門意見: 簽名: 年 月 日技術(shù)審批意見: 簽名: 年 月 日注:主要技術(shù)范圍指方法的檢出限、精密度、準確度、測量范圍方法適用性評價任務單表碼:****QR23022016監(jiān)測項目監(jiān)測方法承擔部門驗證方式要求質(zhì)控環(huán)節(jié)和指標要求任務完成時間部門負責人簽字時 間任務下達人簽字時 間注:確認數(shù)據(jù)應提交的資料:□原始數(shù)據(jù)記錄□精密度測定記錄□準確度測定記錄□其他: 方法偏離驗證報告表碼:****QR23032016項 目:方 法:時 間:偏離申請人:偏離原因:偏離后的影響說明:方法驗證審批技術(shù)負責人: 時 間:注:主要驗證技術(shù)范圍指方法的檢出限、精密度、準確度、測量范圍非標方法立項申請表表碼:****QR24012016檢測項目非標方法來源方法適用范圍申請理由申請人簽字: 年 月 日部 門意 見簽字: 年 月 日技術(shù)負責人審核意見簽字: 年 月 日批 準意 見簽字: 年 月 日非標方法確認表表碼:****QR24022016方法名稱方法來源預期用途或應用領(lǐng)域具體要求(主要技術(shù)指標)確認采用的方法確認內(nèi)容及結(jié)果有效性聲明確 認 人確認日期審批意見: 審 核 人審核日期批準使用的非標準方法文件受控編號非標方法評審表表碼:****QR24032016檢 驗 項 目非標準方法及外來技術(shù)文件的名稱及來源評審組專家構(gòu)成姓 名來自單位專 業(yè)職 稱職 務相關(guān)工作人員意見標準及配備設備滿足能力人員技術(shù)狀況相關(guān)支持性文件滿足能力試驗設施、環(huán)境條件滿足能力技術(shù)驗證方式說明驗證的參數(shù)要求技術(shù)驗證活動說明及附件資料評審組意見評審組專家簽字:本表應用說明:本表應用于外來的和實驗室自己編制的非標準方法。非標方法:在本實驗室指(1)由設備廠家、專業(yè)期刊、專業(yè)組織提供的沒有以正式的國際、區(qū)域、國家、行業(yè)、
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