iso13485-20xx和gmp法規(guī)要求對(duì)照表-資料下載頁
2025-06-30 16:50本頁面
【正文】 用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序27 不合格品控制 組織應(yīng)建立程序并形成文件以規(guī)定不合格品控制以及不合格品識(shí)別、記錄、隔離、評(píng)價(jià)和處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限第六十七條 不合格品控制程序28 交付后發(fā)現(xiàn)不合格品的響應(yīng)措施 組織應(yīng)按照適用的法規(guī)要求將忠告性通知的發(fā)布程序形成文件第七十六條 建立產(chǎn)品信息告知程序29 返工 組織應(yīng)按照考慮了返工對(duì)產(chǎn)品的潛在不良影響所形成文件的程序進(jìn)行返工第七十條 編制返工控制文件30 數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)將確定、收集和分析適當(dāng)數(shù)據(jù)的程序形成文件第七十三條 數(shù)據(jù)分析程序31 糾正措施 規(guī)定要求的程序形成文件第七十四條 建立糾正措施程序32 預(yù)防措施 說明要求的程序形成文件第七十五條 建立預(yù)防措施程序
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